腸内微生物叢に対する内分泌かすりの影響と結腸直腸癌の発達への影響の評価（パニカ） (PERMICA)

導入：

大腸がんは世界で3番目に一般的な癌ですが、2020年の癌関連の死亡の2番目の主要な原因でした。 フランス人の平均人口は、一部にライフスタイル要因に関連する結腸直腸癌のリスクに直面しています。 結腸直腸癌症例の大部分（約85％）は、遺伝性変異によって引き起こされません。 ライフスタイルや食事などの環境要因（特に内分泌かく乱物質を介して）は、腸内微生物叢（微生物、ウイルス、ウイルス、寄生虫、菌類 - 腸環境に存在する微生物のコレクション）に影響を与え、その組成の障害を引き起こす可能性があります。異常症として。 結腸直腸癌に関連する異常症の根底にあるメカニズムは、あまり理解されていないままですが、外生物症として知られる特定の摂取された物質の関与は、内分泌かく乱物質を含むますます疑われています。 水と食物に見られる最も一般的な内分泌かく乱物質の中には、この研究で詳細に調べられるパラベンとフタル酸塩があります。 これらの物質は、結腸直腸癌の発症とその治療に応じて直接関与している可能性があります。

目的と主要な結果：

結腸直腸癌の診断、腸内微生物叢の活動/組成、および選択された内分泌かく乱物質、特にパラベンとフタル酸エステルへの患者の曝露との関係を特徴付けます。

主な結果：

糞便微生物叢の組成および/または活性の混乱（シーケンスおよびメタボローム分析）と、結腸直腸癌患者および対照患者における内分泌かすり（尿および便サンプルで測定）への曝露との関連。

方法論：

•記述的で比較デザインを備えたパイロット、単一中心の地域研究（結腸直腸癌の患者 /結腸直腸癌の疑いのない患者=対照）。

資格基準：

この研究に含まれるすべての患者は、次の選択基準を満たす必要があります。

• インクルージョン訪問中またはこの相談後18か月以内に予定されている内視鏡検査。
• 研究に関する明確かつ公正な情報が提供された後、患者からの署名された同意が提供されます。
• 患者は後見、キュレーターシップ、または依存関係がありません。
• 患者は、社会保障システムまたは第三者を通じてカバーされています。

除外基準：

この研究に含まれるすべての患者は、次の基準を満たしてはなりません。

• 慢性炎症性腸疾患の治療を受けている患者;
• 遺伝性結腸直腸癌の患者;
• 便のサンプル収集の4週間前に抗生物質、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスの使用。
• ネオアジュバント化学療法または放射線療法を受けた患者。
• 以前に外科的切除を受けた患者。
• 強化された患者：未成年者、司法または行政上の決定により自由を奪われた個人、医療または社会制度に居住する個人、および法的保護の下で成人。
• 妊娠中および/または母乳育児の女性。

研究参加中の除外基準：

研究への参加中に以下のいずれかを提示する患者は除外されます。

• 便の収集前の抗生物質、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスの使用（包含と便の収集の間、月以内に発生する可能性があります）。
• 包含後18か月以内に行われなかった内視鏡検査。
• 便サンプルの送信/受信の失敗。

サンプルサイズと期間：

合計200人の患者が含まれ、100人の患者の2つのグループ（結腸直腸癌の患者100人と結腸直腸癌の疑いのない100人の患者）に分けられます。 包含期間は48か月続き、各参加者は最大1か月間登録されます。 ルーチンケアデータは5年間にわたって収集されます。 臨床調査の総期間は約9年です。

予想される結果：

私たちは、フランスの集団における最も一般的な内分泌かく乱物質が結腸直腸発がんに関与しているかどうか、およびこれらの物質が異常な結腸直腸微生物叢と相関しているかどうかを判断することを目指しています。

この研究の発見は、結腸直腸癌に最も頻繁に関連する内分泌かく乱物質を特定するのに役立つはずであり、それによりこれらの物質に関する警戒を強化する必要があります。

患者の利点：

結果は結腸直腸癌関連の知識とライフスタイルとの関係になるため、個人以外の利点はありません。