장내 미생물 총에 대한 내분비 방해제의 영향과 결장 직장암 발달에 미치는 영향에 대한 평가 (Permica) (PERMICA)

소개:

결장 직장암은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암이지만 2020 년 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인이었습니다. 평균 프랑스 인구는 부분적으로 생활 양식 요인과 관련된 결장 직장암 위험에 직면 해 있습니다. 대장 암 사례의 대부분 (약 85%)은 유전적인 돌연변이로 인해 발생하지 않습니다. 라이프 스타일 또는 다이어트 (특히 내분비 교란기를 통한)와 같은 환경 적 요인은 장 미생물 총 (미생물의 컬렉션 - 박테리아, 바이러스, 기생충 및 곰팡이 - 장 환경에 존재 함)에 영향을 줄 수 있으며, 조성물의 교란으로 이어질 수 있습니다. dysbiosis로. 결장 직장암과 관련된 dysbiosis의 기본 메커니즘은 여전히 ​​잘 이해되지 않지만, 이종 생물 제로 알려진 특정 섭취 물질의 관여는 내분비 방해제를 포함하여 점점 더 의심되고 있습니다. 물과 음식에서 발견되는 가장 흔한 내분비 교란 자 중에는 파라벤과 프탈레이트가 있으며,이 연구에서 자세히 살펴볼 것입니다. 이러한 물질은 결장 직장암의 발병에 직접 관여하고 치료에 반응하여 직접 관여 할 수 있습니다.

객관적 및 1 차 결과 :

결장 직장암 진단, 장 미생물 총의 활동/구성 및 선택된 내분비 교란기, 특히 파라벤 및 프탈레이트에 대한 환자의 노출 사이의 관계를 특성화하십시오.

1 차 결과 :

대장 암 환자 및 대조군에서 대변 미생물 총 (시퀀싱 및 대사 및 대사 분석)의 조성 및/또는 활성의 중단 및 내분비 방해제 (소변 및 대변 샘플에서 측정)에 대한 노출 사이의 연관성.

방법론:

• 설명 및 비교 설계를 갖춘 파일럿, 단일 센터 지역 ​​연구 (결장 직장암 환자 / 대장 암이 의심없는 환자 = 대조군).

자격 기준 :

이 연구에 포함 된 모든 환자는 다음과 같은 포함 기준을 충족해야합니다.

• 포함 방문 중 또는이 협의 후 18 개월 이내에 예정된 내시경 검사.
• 연구에 대한 명확하고 공정한 정보가 제공 된 후 환자의 서명 동의.
• 환자는 보호자, 큐레이터 또는 의존성이 없습니다.
• 환자는 사회 보장 시스템이나 제 3자를 통해 보호됩니다.

제외 기준 :

이 연구에 포함 된 모든 환자는 다음 기준을 충족해서는 안됩니다.

• 만성 염증성 장 질환 치료를받는 환자;
• 유전성 결장 직장암 환자;
• 대변 ​​샘플 수집 전 4 주 이내에 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리 바이오 틱스의 사용;
• 신 보조 화학 요법 또는 방사선 요법을받은 환자;
• 이전의 외과 적 절제술을받은 환자;
• 강화 된 환자 : 미성년자, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈 한 개인, 의료 또는 사회 기관에 거주하는 개인 및 법적 보호를받는 성인;
• 임신 및/또는 모유 수유 여성.

연구 참여 중 제외 기준 :

연구에 참여하는 동안 다음 중 하나를 제시하는 환자는 제외됩니다.

• 대변 ​​수집 전 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리 바이오 틱스의 사용 (한 달 안에 발생할 수있는 포함과 대변 수집 사이);
• 포함 후 18 개월 이내에 수행되지 않은 내시경 검사;
• 대변 ​​샘플을 보내거나받지 못했습니다.

샘플 크기 및 기간 :

총 200 명의 환자가 포함되어 100 명의 환자 (결장 직장암 환자 100 명과 결장 직장암이 의심없는 100 명의 환자)로 나뉩니다. 포함 기간은 48 개월 동안 지속되며 각 참가자는 최대 1 개월 동안 등록합니다. 일상적인 치료 데이터는 5 년 동안 수집됩니다. 임상 조사의 총 기간은 약 9 년입니다.

예상 결과 :

우리는 프랑스 인구에서 가장 흔한 내분비 교란자가 결장 직장 발암에 관여하는지 여부와 이러한 물질이 dysbiotic 결장 직장 미생물 총과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.

이 연구의 결과는 결장 직장암과 가장 자주 관련된 내분비 교란기를 식별하여 이러한 물질에 대한 경계를 향상시키는 데 도움이됩니다.

환자를위한 혜택 :

결과가 결장 직장 암 관련 지식과 라이프 스타일과의 관계가 될 것이기 때문에 개인이지만 집단적 이점은 없습니다.