内分泌干​​扰物对肠道菌群的影响以及评估其对结直肠癌发展的影响（Permica） (PERMICA)

介绍：

大肠癌是全球第三大癌症，但这是2020年与癌症相关死亡的第二大原因。 法国人口平均面临着结直肠癌的风险，部分与生活方式因素有关。 大多数结直肠癌病例（约85％）不是由遗传突变引起的。 环境因素，例如生活方式或饮食（尤其是通过内分泌破坏者），可能会影响肠道菌群（微生物的集合 - 细菌，病毒，寄生虫和真菌 - 居住在肠内环境中），并导致其组成的干扰，作为营养不良。 尽管与结直肠癌相关的营养不良的机制仍然鲜为人知，但越来越怀疑某些摄入的物质（称为异生元）的参与，包括内分泌干扰物。 在水和食物中发现的最常见的内分泌干扰物是对羟基苯甲酸酯和邻苯二甲酸酯，这将在本研究中进行详细检查。 这些物质可能直接参与结直肠癌的发展并响应其治疗。

客观和主要结果：

表征结直肠癌诊断，肠道菌群的活性/组成与患者接触选定的内分泌干扰物，尤其是对羟基苯甲酸酯和邻苯二甲酸酯之间的关系。

主要结果：

在结直肠癌和对照组中，粪便菌群（测序和代谢组分析）（测序和代谢组分析）（测序和代谢组分析）的组成和/或活性之间的关联。

方法论：

•试点，单中心区域研究，具有描述性和比较设计（有结直肠癌 /没有可疑结直肠癌=对照的患者）。

资格标准：

本研究中包括的所有患者必须符合以下纳入标准：

• 纳入访问期间或本次咨询后的18个月内进行内窥镜检查。
• 提供有关该研究的清晰和公平信息后，患者签署了同意书。
• 患者没有监护权，策展人或依赖性。
• 患者被社会保障系统或第三方覆盖。

排除标准：

本研究中包括的所有患者都不符合以下任何标准：

• 接受慢性炎症性肠病治疗的患者；
• 遗传性结肠癌患者；
• 粪便样品收集前四个星期内使用抗生素，益生菌或益生元；
• 接受新辅助化疗或放疗的患者；
• 先前进行手术切除的患者；
• 受增强保护的患者：未成年人，因司法或行政决定剥夺自由的人，居住在医疗保健或社会机构中的个人以及法律保护的成年人；
• 怀孕和/或母乳喂养的妇女。

研究参与期间的排除标准：

参与研究期间表现以下任何一项的患者将被排除：

• 粪便收集前的抗生素，益生菌或益生元（在包含和粪便收集之间，可能发生在一个月内）；
• 纳入后18个月内未进行内窥镜检查；
• 无法发送/接收粪便样品。

样本量和持续时间：

总共包括200例患者，分为两组100例患者（100例结肠直肠癌患者和100例没有可疑结直肠癌的患者）。 纳入期将持续48个月，每个参与者最多一个月。 常规护理数据将在5年内收集。 临床研究的总持续时间约为9年。

预期的结果：

我们旨在确定法国人群中最常见的内分泌干扰物是否参与结直肠癌的发生，以及这些物质是否与失调的结直肠菌群相关。

这项研究的发现应有助于确定最常见的内分泌干扰物，从而提高对这些物质的警惕。

对患者的好处：

没有个人的收益，但没有集体利益，因为结果将与结直肠癌相关的知识及其与生活方式的关系。