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Pa.ri.ge.勉強。 HNSCCにおける炎症性循環バイオマーカーの予後的役割：前向き多月中の試験

2025年2月4日 更新者：Filippo Marchi、Ospedale Policlinico San Martino
これは、いくつかの循環炎症性バイオマーカーの予後的役割を評価するための臨床的、観察的、非薬理学的、多施設、前向きの症例制御の非営利研究です

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Genoa、イタリア、16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性手術+/-補助治療で治療されたHNSCC（喉頭、口腔、下咽頭）の影響を受ける患者。

以前の腫瘍または他の免疫抑制/免疫抑制治療または疾患を持つ患者は含まれていません。

説明

包含基準：

  1. 18歳以上;
  2. 書面によるインフォームドコンセント。
  3. 下咽頭、喉頭および口腔の扁平上皮癌;
  4. AJCCステージングシステムのVIIIエディションによると、臨床段階I-IVA
  5. 第一系統の治療意図治療としての一次手術に続いて±アジュバント放射線療法±NCCNガイドラインに続く病理学的所見に基づく化学療法

除外基準：

  1. 再発性または転移性疾患
  2. 局所的に進行した疾患は、治療意図治療に適していません
  3. 頭頸部がんの以前の局所または全身治療
  4. 以前の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）は、完全な寛解が研究に入る少なくとも5年前に達成されていない限り、
  5. 精神障害または既知の薬物乱用
  6. 付随する免疫抑制治療
  7. 付随する免疫刺激治療
  8. 慢性炎症性疾患
  9. 自己免疫疾患
  10. 前年の主要な手術
  11. 調査員の意見では、プロトコルの全期間にわたって患者の遵守を妨げる可能性のあるあらゆる条件の発症の歴史。
  12. 出産年齢の女性の陽性血清妊娠検査。 出産可能性のある女性（WOCBP）は、初代を経験し、外科的滅菌（子宮摘出または両側卵巣摘出術）を受けておらず、閉経後ではない女性として定義されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HNSCCの影響を受けた患者の循環バイオマーカーのプロファイルを特定する
時間枠：72か月
72か月
バイオマーカーの修正が病気の再発を予測するかもしれない患者のサブセットを特定するために
時間枠：72か月
72か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ospedale Policlinico San Martino

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA.RI.GE.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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