Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PA.RI.GE. Badanie. Prognostyczna rola zapalnych biomarkerów krążących w HNSCC: prospektywne badanie wieloośrodkowe

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
Jest to kliniczne, obserwacyjne, niefarmakologiczne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie NO-profit w celu oceny roli prognostycznej kilku krążących biomarkerów zapalnych

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dotknięci HNSCC (Larynx, jama doustna, hipofarynx) leczonych operacją pierwotną +/- leczenie uzupełniające.

Nie uwzględniono pacjenta z wcześniejszymi guzami lub innym leczeniem immunosupresyjnym/immunostimalnym lub chorobą.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek> 18 lat;
  2. Pisemna świadoma zgoda;
  3. Rak płaskonabłonkowy podskórnika, krtani i jamy ustnej;
  4. Stadium kliniczne I-IVA zgodnie z wydaniem Systemu Inscenizacji AJCC VIII
  5. Pierwotna operacja jako lecznicze leczenie pierwszej linii, a następnie ± radioterapia uzupełniająca ± chemioterapia w oparciu o wyniki patologiczne zgodnie z wytycznymi NCCN

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroba nawrotowa lub przerzutowa
  2. Lokalnie zaawansowana choroba nie jest podlegająca leczeniu intencyjnym leczniczym
  3. Poprzednie lokalne lub ogólnoustrojowe leczenie raka głowy i szyi
  4. Wcześniejsze nowotwory złośliwe (wykluczanie nowotworów skóry bez Melanoma), chyba że całkowita remisja została osiągnięta co najmniej 5 lat przed wprowadzeniem badania
  5. Zaburzenie psychiczne lub znane nadużywanie substancji
  6. Jednoczesne leczenie immunosupresyjne
  7. Jednoczesne leczenie immunostymulacyjne
  8. Przewlekła choroba zapalna
  9. Choroba autoimmunologiczna
  10. Poważna operacja w poprzednim roku
  11. Historia niedawnego wystąpienia jakiegokolwiek stanu, który zdaniem badacza może zakłócać przestrzeganie pacjentów przez cały czas trwania protokołu.
  12. Pozytywny test ciąży w surowicy dla kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety potencjału dzieci (WOCBP) są definiowane jako każda kobieta, która doświadczyła menarche i nie przeszła do sterylizacji chirurgicznej (histerektomia lub obustronna jajnik) i nie jest po menopauzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować profil krążących biomarkerów u pacjentów dotkniętych HNSCC
Ramy czasowe: 72 miesiące
72 miesiące
W celu zidentyfikowania podzbioru pacjentów, w których modyfikacje biomarkerów mogą przewidzieć nawrót choroby
Ramy czasowe: 72 miesiące
72 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA.RI.GE.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Próbkowanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj