Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pa.ri.ge. Studie. Prognostická role zánětlivých cirkulujících biomarkerů v HNSCC: prospektivní multicentrická studie

4. února 2025 aktualizováno: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
Toto je klinická, observační, nefarmakologická, multicentrická, prospektivní nezisková studie o kontrole případu, která posoudí prognostickou roli několika cirkulujících zánětlivých biomarkerů

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení HNSCC (hrtan, ústní dutina, hypofarynx) léčeni primární chirurgií +/- adjuvantní léčbou.

Nezahrnoval pacienta s předchozími nádory nebo jinou imunosupresivní/imunontimální léčbou nebo onemocněním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk> 18 let;
  2. Písemný informovaný souhlas;
  3. Scénář karcinom hypofarynxu, hrtanu a ústní dutiny;
  4. Klinická fáze I-IVA podle vydání VIII Edice AJCC Staging System
  5. Primární chirurgie jako léčba léčby první linie, následovaná ± adjuvantní radioterapií ± chemoterapie založená na patologických nálezech podle pokynů NCCN

Kritéria pro vyloučení:

  1. Relaps nebo metastatické onemocnění
  2. Lokálně pokročilé onemocnění nelze získat léčbu léčebným záměrem
  3. Předchozí místní nebo systémová léčba rakoviny hlavy a krku
  4. Předchozí malignity (vylučování nemelanomového rakoviny kůže), pokud není dosaženo úplného remise nejméně 5 let před vstupem do studie
  5. Psychiatrická porucha nebo známé zneužívání návykových látek
  6. Současná imunosupresivní léčba
  7. Současná imunimulační léčba
  8. Chronické zánětlivé onemocnění
  9. Autoimunitní onemocnění
  10. Hlavní operace v předchozím roce
  11. Historie nedávného nástupu jakéhokoli stavu, který by podle názoru vyšetřovatele mohla narušit dodržování pacienta po celou dobu trvání protokolu.
  12. Pozitivní těhotenský test v séru u žen v plodném věku. Ženy porodu (WOCBP) jsou definovány jako každá žena, která zažila menarchii a která nebyla podrobena chirurgické sterilizaci (hysterektomie nebo bilaterální oophorektomie) a není postmenopauzální.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat profil cirkulujících biomarkerů u pacientů postižených HNSCC
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců
Identifikovat podskupinu pacientů, u nichž by modifikace biomarkerů mohly předvídat opakování nemoci
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA.RI.GE.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorkování krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit