PA.RI.GE。学习。炎症性循环生物标志物在HNSCC中的预后作用：一项前瞻性多中心试验
2025年2月4日 更新者：Filippo Marchi、Ospedale Policlinico San Martino
这是一项临床，观察性，非药理学，多中心，前瞻性病例对照的NO-Profit研究，用于评估几种循环炎症生物标志物的预后作用
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Genoa、意大利、16132
- IRCCS Policlinico San Martino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受初级手术+/-辅助治疗治疗的HNSCC患者（喉，口腔，性诊断）患者。
不包括患有先前肿瘤的患者或其他免疫抑制/免疫抑制治疗或疾病。
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁；
- 书面知情同意；
- 下咽，喉和口腔的鳞状癌；
- 根据AJCC登台系统的VIII版，I-IVA临床阶段I-IVA
- 一级手术作为第一线治疗意图治疗，然后根据NCCN指南的病理发现进行±辅助放疗±化学疗法
排除标准：
- 复发或转移性疾病
- 局部晚期疾病不适合治疗意图治疗
- 以前的局部或全身治疗头颈癌
- 以前的恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌），除非已完全缓解至少5年才能进入研究
- 精神疾病或已知药物滥用
- 伴随的免疫抑制治疗
- 伴随的免疫刺激治疗
- 慢性炎症性疾病
- 自身免疫性疾病
- 上一年的重大手术
- 在调查员认为，最近发作的历史可能会干扰整个协议期间的患者依从性。
- 育龄女性的血清妊娠试验阳性。 生育潜力（WOCBP）的妇女被定义为任何经历过初任且未接受手术灭菌的女性（子宫切除术或双侧卵巢切除术），而绝经后则不是。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定受HNSCC影响的患者的循环生物标志物的特征
大体时间：72个月
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72个月
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确定生物标志物修饰可能预期疾病复发的患者子集
大体时间：72个月
|
72个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.