Pa.ri.ge. Studie. De prognostische rol van inflammatoire circulerende biomarkers in HNSCC: een prospectieve multicentrische proef

Patiënten getroffen door HNSCC (strottenhoofd, orale holte, hypofarynx) behandeld met primaire chirurgie +/- adjuvante behandeling.

Niet opgenomen patiënt met eerdere tumoren of andere immunosuppressieve/immunostimalnt -behandeling of ziekte.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd> 18 jaar;
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
3. Plaveisel carcinoom van de hypopharynx, strottenhoofd en mondholte;
4. Clinical Stage I-IVA volgens de VIII-editie van AJCC Staging System
5. Primaire chirurgie als eerste lijn curatieve intentiebehandeling, gevolgd door ± adjuvante radiotherapie ± chemotherapie op basis van de pathologische bevindingen na de NCCN -richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

1. Terugvallen of metastatische ziekte
2. Lokaal geavanceerde ziekte die niet vatbaar is voor behandeling met curatieve intentie
3. Eerdere lokale of systemische behandeling voor hoofd- en nekkanker
4. Eerdere maligniteiten (het exclusief niet-melanoom huidkanker) tenzij volledige remissie ten minste 5 jaar is bereikt voordat hij de studie invoert
5. Psychiatrische stoornis of bekende middelenmisbruik
6. Gelijktijdige immunosuppressieve behandeling
7. Gelijktijdige immunostimulerende behandeling
8. Chronische ontstekingsziekte
9. Auto -immuunziekte
10. Grote operatie in het voorgaande jaar
11. Geschiedenis van recent begin van elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de therapietrouw van de patiënt gedurende de gehele duur van het protocol zou kunnen verstoren.
12. Positieve serumzwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen van het vruchtbaar potentieel (WOCBP) wordt gedefinieerd als elke vrouw die menarche heeft ervaren en die geen chirurgische sterilisatie (hysterectomie of bilaterale oophorectomie) heeft ondergaan en niet postmenopauzaal is.