Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pa.ri.ge. Studere. Den prognostiske rollen til inflammatoriske sirkulerende biomarkører i HNSCC: en potensiell multisentrisk studie

4. februar 2025 oppdatert av: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
Dette er en klinisk, observasjonell, ikke-farmakologisk, multisenter, prospektiv case-control no-profit-studie for å vurdere den prognostiske rollen til flere sirkulerende inflammatoriske biomarkører

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er berørt av HNSCC (strupehode, munnhulen, hypopharynx) behandlet med primær kirurgi +/- adjuvansbehandling.

Ikke inkludert pasient med tidligere svulster eller annen immunsuppressiv/immunostimalnt -behandling eller sykdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder> 18 år;
  2. Skriftlig informert samtykke;
  3. Plateepitelkarsinom i hypofarynx, larynx og munnhulen;
  4. Klinisk trinn I-IVA i henhold til VIII-utgaven av AJCC-iscenesettingssystemet
  5. Primær kirurgi som førstelinje kurativ intensjonsbehandling, etterfulgt av ± adjuvant strålebehandling ± cellegift basert på patologiske funn etter NCCN -retningslinjene

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilbakefall eller metastatisk sykdom
  2. Lokalt avansert sykdom som ikke er mulig for kurativ intensjonsbehandling
  3. Tidligere lokal eller systemisk behandling for kreft i hode og nakke
  4. Tidligere maligniteter (utleverte kreft i ikke-melanomhud) med mindre fullstendig remisjon er oppnådd minst 5 år før du går inn i studien
  5. Psykiatrisk lidelse eller kjent rusmisbruk
  6. Samtidig immunsuppressiv behandling
  7. Samtidig immunostimulantbehandling
  8. Kronisk inflammatorisk sykdom
  9. Autoimmun sykdom
  10. Stor operasjon året før
  11. Historien om nylig utbrudd av enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre pasientens etterlevelse i hele varigheten av protokollen.
  12. Positiv serum graviditetstest for kvinner i fertil alder. Kvinner med fødselspotensial (WOCBP) er definert som enhver kvinne som har opplevd menarche og som ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral oophorektomi) og er ikke postmenopausal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å identifisere en profil for sirkulerende biomarkører hos pasienter som er berørt av HNSCC
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder
For å identifisere en delmengde av pasienter der biomarkører modifikasjoner kan forutse tilbakefall av sykdommer
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA.RI.GE.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere