Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pa.ri.ge. Studera. Den prognostiska rollen för inflammatoriska cirkulerande biomarkörer i HNSCC: En blivande multicentrisk studie

4 februari 2025 uppdaterad av: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
Detta är en klinisk, observativ, icke-farmakologisk, multicenter, prospektiv fallkontroll som inte är vinstdrivande studie för att bedöma den prognostiska rollen för flera cirkulerande inflammatoriska biomarkörer

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som drabbats av HNSCC (larynx, oral kavitet, hypofarynx) behandlade med primär kirurgi +/- adjuvansbehandling.

Inkluderade inte patient med tidigare tumörer eller annan immunsuppressiv/immunostimalnt -behandling eller sjukdom.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder> 18 år;
  2. Skriftligt informerat samtycke;
  3. Skivepitelcancer i hypofarynx, struphuvud och munhåle;
  4. Kliniskt stadium I-IVA enligt VIII-utgåvan av AJCC Staging System
  5. Primär kirurgi som botande behandling av första raden, följt av ± adjuvant strålbehandling ± kemoterapi baserat på de patologiska resultaten efter NCCN -riktlinjerna

Uteslutningskriterier:

  1. Återfallande eller metastaserad sjukdom
  2. Lokalt avancerad sjukdom som inte är möjlig för botande avsiktsbehandling
  3. Tidigare lokal eller systemisk behandling för cancer i huvud och nacke
  4. Tidigare maligniteter (exklusive icke-melanom hudcancer) såvida inte fullständig remission har uppnåtts minst 5 år innan studien går in i studien
  5. Psykiatrisk störning eller känt missbruk
  6. Samtidigt immunsuppressiv behandling
  7. Samtidigt immunostimuleringsbehandling
  8. Kronisk inflammatorisk sjukdom
  9. Autoimmun sjukdom
  10. Större operation föregående år
  11. Historik om nyligen början av alla villkor som enligt utredarens åsikt kan störa patientens anslutning under hela protokollets varaktighet.
  12. Positivt serumgraviditetstest för kvinnor i fertil ålder. Kvinnor med barnfödelsepotential (WOCBP) definieras som alla kvinnor som har upplevt menark och som inte har genomgått kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral oophorektomi) och inte är postmenopausal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att identifiera en profil av cirkulerande biomarkörer hos patienter som drabbats av HNSCC
Tidsram: 72 månader
72 månader
För att identifiera en delmängd av patienter där biomarkörer modifieringar kan förutse återfall av sjukdomar
Tidsram: 72 månader
72 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PA.RI.GE.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera