Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pa.ri.ge. Studere. Den prognostiske rolle af inflammatoriske cirkulerende biomarkører i HNSCC: et potentielt multicentrisk forsøg

4. februar 2025 opdateret af: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
Dette er en klinisk, observationsmæssig, ikke-farmakologisk, multicenter, fremtidig case-control no-profit-undersøgelse for at vurdere den prognostiske rolle for flere cirkulerende inflammatoriske biomarkører

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter påvirket af HNSCC (strubehoved, mundhulrum, hypopharynx) behandlet med primær kirurgi +/- adjuvansbehandling.

Ikke inkluderet patient med tidligere tumorer eller anden immunsuppressiv/immunostimalnt -behandling eller sygdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder> 18 år;
  2. Skriftligt informeret samtykke;
  3. Squamous carcinoma af hypopharynx, strubehoved og mundhulrum;
  4. Klinisk fase I-IVA ifølge VIII-udgaven af ​​AJCC iscenesættelsessystem
  5. Primær kirurgi som første linje helbredende intentationsbehandling, efterfulgt af ± adjuvans strålebehandling ± kemoterapi baseret på de patologiske fund efter NCCN -retningslinjerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilvalde eller metastatisk sygdom
  2. Lokalt avanceret sygdom, der ikke er tilgængelig for helbredende forsætningsbehandling
  3. Tidligere lokal eller systemisk behandling af hoved- og halskræft
  4. Tidligere maligne lidelser (forelæggelse af ikke-melanom hudkræft), medmindre der er opnået fuldstændig remission
  5. Psykiatrisk lidelse eller kendt stofmisbrug
  6. Samtidig immunsuppressiv behandling
  7. Samtidig immunostimulerende behandling
  8. Kronisk inflammatorisk sygdom
  9. Autoimmun sygdom
  10. Større kirurgi i det foregående år
  11. Historie om nylige begyndelse af enhver betingelse, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre patientens adhæsion i hele protokollens varighed.
  12. Positiv serum graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder af fødedygtige potentiale (WOCBP) er defineret som enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral oophorektomi) og ikke er postmenopausal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At identificere en profil af cirkulerende biomarkører hos patienter, der er påvirket af HNSCC
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder
At identificere en undergruppe af patienter, hvor biomarkører ændrer
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA.RI.GE.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner