Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pa.ri.ge. Opiskelu. Tulehduksellisten kiertävien biomarkkereiden prognostinen rooli HNSCC: ssä: Mahdollinen monikeskinen tutkimus

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
Tämä on kliininen, havainnollinen, ei-farmakologinen, monikeskus, mahdollinen tapausvalvonta voittoa tavoittelematon tutkimus useiden kiertävien tulehduksellisten biomarkkereiden prognostisen roolin arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joihin HNSCC (kurkunpään, suun onkalo, hypofarynx) kärsivät, hoidettiin primaarileikkauksella +/- adjuvanttihoidolla.

Ei sisälly potilaan, jolla on aikaisemmat kasvaimet tai muut immunosuppressiiviset/immunosmimaaliset hoidot tai sairaudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä> 18 vuotta;
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus;
  3. Hypofarakentin, kurkunpään ja suun ontelon oksaskarsinooma;
  4. Kliininen vaihe I-IVA AJCC-lavastusjärjestelmän VIII-painos
  5. Ensisijainen leikkaus ensimmäisen linjan parantavana tarkoituksenhoitona, jota seuraa ± adjuvantti sädehoito ± kemoterapia, joka perustuu NCCN -ohjeiden mukaisiin patologisiin havaintoihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uusiutuva tai metastaattinen sairaus
  2. Paikallisesti edennyt sairaus ei sovellettavissa parantavaan tarkoitukseen
  3. Aikaisempi pään ja kaulan syövän paikallinen tai systeeminen hoito
  4. Aikaisemmat pahanlaatuiset kasvaimet (ei-melanooman ihosyövät), ellei täydellistä remissiota ole saavutettu vähintään viisi vuotta ennen tutkimuksen aloittamista
  5. Psykiatrinen häiriö tai tunnettu päihteiden väärinkäyttö
  6. Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito
  7. Samanaikainen immunostimulanttihoito
  8. Krooninen tulehduksellinen sairaus
  9. Autoimmuunisairaus
  10. Suuri leikkaus edellisenä vuonna
  11. Viimeaikaisen sairauden puhkeamisen historia, joka tutkijan mielestä voisi häiritä potilaan tarttumista koko protokollan ajan.
  12. Positiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisille ikäisille naisille. Kasvatuspotentiaalin naiset (WOCBP) määritellään jokaiselle naisille, jotka ovat kokeneet menarchea ja jolle ei ole tehty kirurgista sterilointia (hysterektomia tai kahdenvälinen oophorektomia), eivätkä ole postmenopausaalisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa kiertävien biomarkkereiden profiili potilailla, joihin HNSCC vaikuttaa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
72 kuukautta
Tunnistaa osa potilaista, joissa biomarkkereiden modifikaatiot saattavat ennakoida tautien uusiutumista
Aikaikkuna: 72 kuukautta
72 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Policlinico San Martino

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA.RI.GE.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa