Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pa.ri.ge. Изучать. Прогностическая роль воспалительных циркулирующих биомаркеров в HNSCC: проспективное многоцентровое исследование

4 февраля 2025 г. обновлено: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
Это клиническое, наблюдательное, нефармакологическое, многоцентровое, проспективное некоммерческое исследование, связанное с тем, чтобы оценить прогностическую роль нескольких циркулирующих воспалительных биомаркеров

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Genoa, Италия, 16132
        • IRCCS Policlinico San Martino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, пострадавшие от HNSCC (гортань, полость полости рта, гипофаринкс), получали первичную хирургию +/- адъювантное лечение.

Не включен пациент с предыдущими опухолями или другими иммуносупрессивными/иммуностимальными лечением или заболеванием.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст> 18 лет;
  2. Письменное информированное согласие;
  3. Плоскоклеточная карцинома гипофаринки, гортани и полости рта;
  4. Клиническая стадия I-IVA в соответствии с изданием VIII системы постановки AJCC
  5. Первичная хирургия как лечение от лечения первой линии, за которой следует ± адъювантная лучевая терапия ± химиотерапия на основе патологических результатов в соответствии с руководящими принципами NCCN

Критерии исключения:

  1. Рецидивирование или метастатическое заболевание
  2. Местное распространенное заболевание не поддается лечению лечения намерения
  3. Предыдущее местное или системное лечение рака головы и шеи
  4. Предыдущие злокачественные новообразования (излучение рака немеланомы кожи), если только полная ремиссия не была достигнута как минимум за 5 лет до входа в исследование
  5. Психическое расстройство или известное злоупотребление психоактивными веществами
  6. Сопутствующее иммунодепрессивное лечение
  7. Сопутствующее лечение иммуностимуляторов
  8. Хроническое воспалительное заболевание
  9. Аутоиммунное заболевание
  10. Основная операция в предыдущем году
  11. История недавнего начала любого условия, которое, по мнению исследователя, может мешать приверженности пациента на протяжении всей продолжительности протокола.
  12. Положительный тест на беременность в сыворотке для женщин детородного возраста. Женщины детородного потенциала (WOCBP) определяются как любая женщина, которая пережила менарх и которая не подвергалась хирургической стерилизации (гистерэктомия или двусторонней оофорэктомии) и не является постменопаузалом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы определить профиль циркулирующих биомаркеров у пациентов, страдающих от HNSCC
Временное ограничение: 72 месяца
72 месяца
Чтобы выявить подмножество пациентов, при которых модификации биомаркеров могут предвидеть рецидив заболевания
Временное ограничение: 72 месяца
72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Policlinico San Martino

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA.RI.GE.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чемкопотребление крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться