Pa.ri.ge. Studio. Il ruolo prognostico dei biomarcatori circolanti infiammatori in HNSCC: uno studio multicentrico prospettico

Pazienti affetti da HNSCC (laringe, cavità orale, ipofaringe) trattati con chirurgia primaria +/- trattamento adiuvante.

Non incluso il paziente con tumori precedenti o altri trattamenti immunosoppressivi/immunostimale o malattia.

Criteri di inclusione:

1. Età> 18 anni;
2. Consenso informato scritto;
3. Carcinoma squamoso dell'ipofaringe, laringe e cavità orale;
4. Stadio clinico I-IVA Secondo l'edizione VIII del sistema di stadiazione AJCC
5. Chirurgia primaria come trattamento con intento curativo di prima linea, seguito da ± radioterapia adiuvante ± chemioterapia basata sui risultati patologici a seguito delle linee guida NCCN

Criteri di esclusione:

1. Malattia recidiva o metastatica
2. Malattia localmente avanzata non suscettibile di un trattamento di intenti curativi
3. Precedente trattamento locale o sistemico per il cancro alla testa e al collo
4. Precedenti tumori maligni (esluzionanti tumori della pelle non melanoma) a meno che non sia stata raggiunta la remissione completa almeno 5 anni prima di entrare nello studio
5. Disturbo psichiatrico o abuso di sostanze noto
6. Trattamento immunosoppressivo concomitante
7. Trattamento immunostimolante concomitante
8. Malattia infiammatoria cronica
9. Malattia autoimmune
10. Importante chirurgia dell'anno precedente
11. Storia del recente inizio di qualsiasi condizione che, secondo lo investigatore, potrebbe interferire con l'adesione al paziente per l'intera durata del protocollo.
12. Test di gravidanza sierica positivo per le donne in età fertile. Le donne del potenziale di gravidanza (WOCBP) sono definite come qualsiasi femmina che ha sperimentato menarca e che non ha subito sterilizzazione chirurgica (isterectomia o ooforectomia bilaterale) e non è postmenopausa.