Pa.ri.ge. Tanulmány. A gyulladásos keringő biomarkerek prognosztikai szerepe a HNSCC -ben: leendő multicentrikus vizsgálat

A HNSCC (gége, orális üreg, hypopharynx) érintett betegek, primer műtét +/- adjuváns kezeléssel kezelt betegek.

Nem tartozik a korábbi daganatokkal vagy más immunszuppresszív/immunostimalnt kezeléssel vagy betegséggel rendelkező betegnél.

Befogadási kritériumok:

1. 18 év> életkor;
2. Írásbeli tájékozott beleegyezés;
3. A hypopharynx, a gége és a szájüreg laphám carcinoma;
4. Az I-IVA klinikai stádiuma az AJCC STAMING rendszer VIII.
5. Elsődleges műtét első vonalú gyógyító szándékkezelésként, amelyet ± adjuváns sugárterápia követ ± kemoterápia az NCCN irányelveit követő kóros eredmények alapján

Kizárási kritériumok:

1. Relapszus vagy metasztatikus betegség
2. A helyi előrehaladott betegség nem alkalmazható gyógyító szándékkezelésre
3. A fej- és nyakrák korábbi helyi vagy szisztémás kezelése
4. Korábbi rosszindulatú daganatok (nem melanoma bőrrákok exludálása), hacsak nem sikerült a teljes remisszióval legalább 5 évvel a vizsgálatba való belépés előtt
5. Pszichiátriai rendellenesség vagy ismert kábítószer -visszaélés
6. Egyidejű immunszuppresszív kezelés
7. Egyidejű immunosztimuláns kezelés
8. Krónikus gyulladásos betegség
9. Autoimmun betegség
10. Jelentős műtét az előző évben
11. A közelmúltban bekövetkezett állapotok története, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a betegek betartását a protokoll teljes időtartamára.
12. Pozitív szérum terhességi teszt a gyermekkori életkorú nők számára. A gyermekkori potenciállal rendelkező nőket (WOCBP) minden olyan nőnek határozták meg, aki menarche -t tapasztalt, és aki még nem ment keresztül műtéti sterilizáción (hiszterektómia vagy bilaterális oophorectomia), és nem posztmenopauzális.