PA.RI.GE. 공부하다. HNSCC에서 염증 순환 바이오 마커의 예후 역할 : 전향 적 다중 중심 시험
2025년 2월 4일 업데이트: Filippo Marchi, Ospedale Policlinico San Martino
이것은 여러 순환 염증성 바이오 마커의 예후 역할을 평가하기위한 임상, 관찰, 비 약리학 적, 다기관, 전향 적 사례-제어 비영리 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genoa, 이탈리아, 16132
- IRCCS Policlinico San Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1 차 수술 +/- 보조제 치료로 치료 된 HNSCC (후두, 구강, 저소 아크)에 의해 영향을받는 환자.
이전 종양 또는 기타 면역 억제/면역 염색 치료 또는 질병을 가진 환자는 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세;
- 서면 사전 동의;
- hypoparynx, 후두 및 구강의 편평 암종;
- AJCC 준비 시스템의 VIII 판에 따른 임상 단계 I-IVA
- 1 라인 치료 의도 치료로서의 1 차 수술, 이후 NCCN 지침에 따른 병리학 적 소견에 기초한 ± 보조 방사선 요법 ± 화학 요법
제외 기준 :
- 재발 또는 전이성 질환
- 치료 적 의도 치료에 적합하지 않은 국소 적으로 진행된 질병
- 두부 및 목암에 대한 이전 국소 또는 전신 치료
- 이전의 악성 종양 (비-멜라노마 피부 암을 배출) 연구에 들어가기 전에 5 년 이상 완전한 완화가 달성되지 않는 한
- 정신 장애 또는 알려진 약물 남용
- 수반되는 면역 억제 치료
- 수반되는 면역 자극제 치료
- 만성 염증성 질환
- 자가 면역 질환
- 전년도의 주요 수술
- 조사자의 견해로는 프로토콜의 전체 지속 시간에 대한 환자 준수를 방해 할 수있는 모든 조건의 역사.
- 가임기 여성에 대한 긍정적 인 혈청 임신 검사. 가임 잠재력을 가진 여성 (WOCBP)은 맨계를 경험했으며 외과 적 멸균 (자궁 절제술 또는 양측 난방 절제술)을 겪지 않았으며 폐경 후 여성으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HNSCC의 영향을받는 환자에서 순환 바이오 마커의 프로파일을 식별하려면
기간: 72 개월
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72 개월
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바이오 마커 변형이 질병 재발을 예상 할 수있는 환자의 서브 세트를 확인하기 위해
기간: 72 개월
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72 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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