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敗血症性免疫老化における転置可能な元素の役割 (SITE)

2026年1月28日 更新者:University of California, San Francisco

この観察研究の目標は、転置可能な元素レベルが敗血症の患者の転帰にどのように影響するかについて学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

  1. 敗血症の患者の免疫系を遷移可能な元素は早期に老化していますか?
  2. 転移可能な元素は、ICUの敗血症患者の死亡率の増加と相関していますか?
  3. 転位可能な元素は、ICUの敗血症患者の二次感染量の増加と相関していますか?

参加者はそれらから採血されていますが、追加の介入を受けることはありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • 主任研究者:
          • Judith Hellman, M.D.
        • 主任研究者:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • 副調査官:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • 副調査官:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • 副調査官:
          • Joana Vidigal, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、少なくとも2のソファスコアを持つ敗血症のある集中治療室に入院した成人患者が含まれます。敗血症は敗血症3基準で定義されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 敗血症でICUに入院した(敗血症3基準)
  • 登録時に少なくとも2のソファスコア

除外基準:

  • 臓器移植免疫抑制に関する患者
  • 既存の白血球減少症の患者
  • CAR-T療法を受けているがん患者
  • 18歳未満またはその他の場合は小児科とみなされる患者
  • 進行中の出血性珪藻の患者(すなわち、DIC、出血性ショック)
  • 7.0未満の慢性ヘモグロビンの患者
  • ICU入院前に輸血に依存している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症の患者
成人患者(18歳以上)は、集中治療室(ICU)敗血症3基準を満たしていることを認めました。
DNAおよびRNAシーケンスは、コントロール参加者とICUに入院する敗血症の患者の両方に対して実施されます。
健全な個別のコントロール
病院に入院していない健康な人。
DNAおよびRNAシーケンスは、コントロール参加者とICUに入院する敗血症の患者の両方に対して実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
免疫老化
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡率(30日)
時間枠:30日
30日
二次感染
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexendar R Perez, M.D., Ph.D、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Judith Hellman, M.D.、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Matthieu Legrand, M.D., Ph.D、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月14日

一次修了 (推定)

2028年2月14日

研究の完了 (推定)

2028年8月14日

試験登録日

最初に提出

2025年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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