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Papel dos elementos transponíveis no envelhecimento imune séptico (SITE)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre como os níveis de elementos transponíveis afetam os resultados do paciente na sepse. As principais perguntas que ele pretende responder é:

  1. Os elementos transponíveis envelhecem prematuramente os sistemas imunológicos de pacientes com sepse?
  2. Os elementos transponíveis se correlacionam com o aumento da mortalidade em pacientes com sepse na UTI?
  3. Os elementos transponíveis se correlacionam com a quantidade aumentada de infecções secundárias em pacientes com sepse na UTI?

Os participantes terão sangue tirado deles, mas não serão submetidos a intervenções adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Investigador principal:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Investigador principal:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes adultos admitidos na unidade de terapia intensiva com sepse com uma pontuação no sofá de pelo menos 2. A sepse é definida pelos critérios de sepse 3.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18 ou mais
  • Admitido na UTI com sepse (sepse 3 critérios)
  • Pontuação do sofá de pelo menos 2 no momento da inscrição

Critérios de exclusão:

  • Pacientes em imunossupressão de transplante de órgãos
  • Pacientes com leucopenia preexistente
  • Pacientes com câncer recebendo terapia de carro-T
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade ou de outra forma considerados pediátricos
  • Pacientes com uma diátese de sangramento em andamento (ou seja: DIC, choque hemorrágico)
  • Pacientes com hemoglobina crônica abaixo de 7.0
  • Pacientes que, antes da admissão na UTI, são dependentes da transfusão de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com sepse
Pacientes adultos (18 anos ou mais) admitiram a Unidade de Terapia Intensiva (UTI) atendendo aos critérios de sepse 3.
Genético: Sequenciamento de RNA e DNA
O sequenciamento de DNA e RNA será realizado em participantes de controle e pacientes com sepse que são admitidos na UTI.
Controles individuais saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​não admitidos no hospital.
Genético: Sequenciamento de RNA e DNA
O sequenciamento de DNA e RNA será realizado em participantes de controle e pacientes com sepse que são admitidos na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Envelhecimento imune
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade (30 dias)
Prazo: 30 dias
30 dias
Infecção secundária
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-39420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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