Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van transponeerbare elementen bij septische immuunveroudering (SITE)

28 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over hoe transponeerbare elementenniveaus de patiëntuitkomsten bij sepsis beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden is:

  1. Veren de transponeerbare elementen voortijdig het immuunsysteem van patiënten met sepsis?
  2. Correleren transponeerbare elementen met verhoogde mortaliteit bij patiënten met sepsis in de ICU?
  3. Correleren transponeerbare elementen met een verhoogde hoeveelheid secundaire infecties bij patiënten met sepsis in de ICU?

Deelnemers zullen er bloed uit hebben, maar zullen niet worden onderworpen aan extra interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassen patiënten die zijn opgenomen op de intensive care -eenheid met sepsis met een bankscore van ten minste 2. Sepsis wordt bepaald door de Sepsis 3 -criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Toegelaten tot ICU met sepsis (sepsis 3 criteria)
  • SOFA -score van ten minste 2 op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met orgaantransplantatie immunosuppressie
  • Patiënten met reeds bestaande leukopenie
  • Kankerpatiënten die CAR-T-therapie krijgen
  • Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar of anderszins pediatrisch beschouwd
  • Patiënten met een voortdurende bloedingsdiathese (dwz dic, hemorragische shock)
  • Patiënten met een chronische hemoglobine onder 7,0
  • Patiënten die, voorafgaand aan hun ICU -opname, afhankelijk van bloedtransfusie zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met sepsis
Volwassen patiënten (leeftijd van 18 jaar en ouder) hebben toegelaten tot de intensive care -afdeling (ICU) die aan Sepsis 3 -criteria voldoen.
Genetisch: RNA en DNA -sequencing
DNA- en RNA -sequencing worden uitgevoerd op zowel controledeelnemers als patiënten met sepsis die zijn opgenomen in de ICU.
Gezonde individuele controles
Gezonde personen die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Genetisch: RNA en DNA -sequencing
DNA- en RNA -sequencing worden uitgevoerd op zowel controledeelnemers als patiënten met sepsis die zijn opgenomen in de ICU.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immuunveroudering
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte (30 dagen)
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Secundaire infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

14 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-39420

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren