- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06809868
Roll av transponerbara element i septisk immunåldring (SITE)
28 januari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Målet med denna observationsstudie är att lära sig hur transponerbara elementnivåer påverkar patientens resultat vid sepsis. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Åtgärder transponerbara element för tidigt immunsystemen hos patienter med sepsis?
- Korrelerar transponerbara element med ökad dödlighet hos patienter med sepsis i ICU?
- Korrelerar transponerbara element med ökad mängd sekundära infektioner hos patienter med sepsis i ICU?
Deltagarna kommer att ha blod som dras av dem men kommer inte att utsättas för ytterligare interventioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: matthieu.legrand@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Huvudutredare:
- Judith Hellman, M.D.
-
Huvudutredare:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Underutredare:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Underutredare:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Underutredare:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar vuxna patienter som är inlagda på intensivvården med sepsis med en SOFA -poäng på minst 2. Sepsis definieras av Sepsis 3 -kriterierna.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Tillåtet till ICU med sepsis (Sepsis 3 -kriterier)
- SOFA -poäng på minst 2 vid anmälan
Uteslutningskriterier:
- Patienter på organtransplantation immunsuppression
- Patienter med befintlig leukopeni
- Cancerpatienter som får CAR-T-terapi
- Patienter som är under 18 år eller på annat sätt anses pediatriska
- Patienter med en pågående blödningsdiates (dvs. DIC, hemorragisk chock)
- Patienter med ett kroniskt hemoglobin under 7.0
- Patienter som före sin ICU -inträde är blodtransfusion beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sepsis
Vuxna patienter (18 år och äldre) medgav till intensivvårdsavdelningen (ICU) -mötet Sepsis 3 -kriterier.
|
DNA- och RNA -sekvensering kommer att genomföras på både kontrolldeltagare och patienter med sepsis som är inlagda på ICU.
|
|
Friska individuella kontroller
Friska individer som inte är inlagda på sjukhuset.
|
DNA- och RNA -sekvensering kommer att genomföras på både kontrolldeltagare och patienter med sepsis som är inlagda på ICU.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Immunåldrande
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet (30-dagars)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Sekundär infektion
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
14 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
14 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Chock
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Sepsis
- Chock, septisk
- Saminfektion
- Undersökningstekniker
- Nukleinsyror
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Genetiska tekniker
- Sekvensanalys
- RNA
- Sekvensanalys, DNA
Andra studie-ID-nummer
- 23-39420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .