- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06809868
Az átültethető elemek szerepe a szeptikus immun öregedésben (SITE)
2026. január 28. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megismerje, hogy a transzposálható elemszintek miként befolyásolják a betegek kimenetelét a szepszisben. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- A transzposálható elemek korai életkorban vannak -e a szepszisben szenvedő betegek immunrendszere?
- A transzposálható elemek korrelálnak -e a megnövekedett mortalitással az ICU szepszisben szenvedő betegeknél?
- A transzposálható elemek korrelálnak -e az ICU -ban szepszisben szenvedő betegek megnövekedett szekunder fertőzésekkel?
A résztvevők vért vesznek belőlük, de nem teszik ki további beavatkozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Kutatásvezető:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Kutatásvezető:
- Judith Hellman, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Alkutató:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Alkutató:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Alkutató:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációba tartozó felnőttkori betegek bevonják az intenzív osztályba, szepszissel, legalább 2 kanapé -pontszámmal. A szepszist a Sepsis 3 kritériumok határozzák meg.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Befogadták az ICU -ba szepszissel (Sepsis 3 kritériumok)
- A beiratkozáskor legalább 2 kanapé -pontszám
Kizárási kritériumok:
- A szervátültetés immunszuppressziójának betegei
- A már létező leukopéniában szenvedő betegek
- CAR-T terápiát kapó rákos betegek
- 18 év alatti vagy más módon gyermekorvosnak tartó betegek
- A folyamatban lévő vérzéses diatézisben szenvedő betegek (azaz: DIC, vérzéses sokk)
- A 7,0 alatti krónikus hemoglobinnal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik az ICU beismerése előtt vérátömlesztéstől függnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszisben szenvedő betegek
A felnőtt betegek (18 éves vagy annál idősebb) az Intenzív Osztály (ICU) részére fogadták el a SEPSIS 3 kritériumokat.
|
A DNS és az RNS szekvenálást mind a kontroll résztvevőknél, mind a szepszisben szenvedő betegeknél végezzük, akiket az ICU -ba fogadnak.
|
|
Egészséges egyéni kontrollok
Az egészséges egyének nem engedték be a kórházba.
|
A DNS és az RNS szekvenálást mind a kontroll résztvevőknél, mind a szepszisben szenvedő betegeknél végezzük, akiket az ICU -ba fogadnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Immun öregedés
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mortalitás (30 napos)
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Másodlagos fertőzés
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Sokk
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Vérmérgezés
- Sokk, szeptikus
- Együttes fertőzés
- Nyomozási technikák
- Nukleinsavak
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Genetikai technikák
- Szekvenciaanalízis
- RNS
- DNS-szekvenciaelemzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-39420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .