- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06809868
Role transponovatelných prvků v septickém imunitním stárnutí (SITE)
28. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem této observační studie je dozvědět se o tom, jak hladiny transponovatelného prvku ovlivňují výsledky pacienta v sepse. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, je:
- Stáhnou transponovatelné prvky předčasně imunitní systémy pacientů se sepsou?
- Korelují transponovatelné prvky se zvýšenou úmrtností u pacientů se sepsou na JIP?
- Korelují transponovatelné prvky se zvýšeným množstvím sekundárních infekcí u pacientů se sepsou na JIP?
Účastníci z nich budou mít krev, ale nebudou podrobeni dalším zásahům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judith Hellman, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče se sepsou se sepsou skóre nejméně 2 sepse je definována kritérii sepse 3.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Přijato na ICU se sepsou (sepse 3 kritéria)
- Skóre pohovky alespoň 2 v době zápisu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti na imunosupresi transplantace orgánů
- Pacienti s existující leukopenií
- Pacienti s rakovinou dostávají terapii CAR-T
- Pacienti, kteří jsou mladší 18 let nebo jinak považováni za pediatrické
- Pacienti s probíhající diatézou krvácení (tj. DIC, hemoragický šok)
- Pacienti s chronickým hemoglobinem pod 7,0
- Pacienti, kteří před přijetím na JIP jsou závislé na krevní transfuzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se sepsou
Dospělí pacienti (věk a starší) přijali na jednotku intenzivní péče (ICU) splňující sepsis 3 kritéria.
|
Sekvenování DNA a RNA bude provedeno u účastníků kontroly i u pacientů se sepsou, kteří jsou přijati na JIP.
|
|
Zdravé individuální kontroly
Zdraví jedinci, kteří se nepřijali do nemocnice.
|
Sekvenování DNA a RNA bude provedeno u účastníků kontroly i u pacientů se sepsou, kteří jsou přijati na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Imunitní stárnutí
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost (30denní)
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Sekundární infekce
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-39420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Sekvenování RNA a DNA
-
Tianjin Medical University Second HospitalNáborRakovina močového měchýře | Tekutá biopsieČína
-
Tongji HospitalAktivní, ne náborRakovina vaječníků | BiomarkerČína
-
British Columbia Cancer AgencyZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku
-
Ajman UniversityDokončenoParodontální onemocněníSpojené arabské emiráty
-
University Hospital, BordeauxNáborChronická myeloidní leukémieFrancie
-
Université Libre de BruxellesDESCARTES Working Group On TransplantationDokončeno
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"NeznámýObezita | Cukrovka typu 2
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborVzácná onemocnění | Celé sekvenování ExomeItálie
-
University of VirginiaNeznámýIntrakraniální aneuryzma | Aneuryzma břišní aortySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Zatím nenabíráme