Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role transponovatelných prvků v septickém imunitním stárnutí (SITE)

28. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Cílem této observační studie je dozvědět se o tom, jak hladiny transponovatelného prvku ovlivňují výsledky pacienta v sepse. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, je:

  1. Stáhnou transponovatelné prvky předčasně imunitní systémy pacientů se sepsou?
  2. Korelují transponovatelné prvky se zvýšenou úmrtností u pacientů se sepsou na JIP?
  3. Korelují transponovatelné prvky se zvýšeným množstvím sekundárních infekcí u pacientů se sepsou na JIP?

Účastníci z nich budou mít krev, ale nebudou podrobeni dalším zásahům.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče se sepsou se sepsou skóre nejméně 2 sepse je definována kritérii sepse 3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Přijato na ICU se sepsou (sepse 3 kritéria)
  • Skóre pohovky alespoň 2 v době zápisu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti na imunosupresi transplantace orgánů
  • Pacienti s existující leukopenií
  • Pacienti s rakovinou dostávají terapii CAR-T
  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let nebo jinak považováni za pediatrické
  • Pacienti s probíhající diatézou krvácení (tj. DIC, hemoragický šok)
  • Pacienti s chronickým hemoglobinem pod 7,0
  • Pacienti, kteří před přijetím na JIP jsou závislé na krevní transfuzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se sepsou
Dospělí pacienti (věk a starší) přijali na jednotku intenzivní péče (ICU) splňující sepsis 3 kritéria.
Sekvenování DNA a RNA bude provedeno u účastníků kontroly i u pacientů se sepsou, kteří jsou přijati na JIP.
Zdravé individuální kontroly
Zdraví jedinci, kteří se nepřijali do nemocnice.
Sekvenování DNA a RNA bude provedeno u účastníků kontroly i u pacientů se sepsou, kteří jsou přijati na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Imunitní stárnutí
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost (30denní)
Časové okno: 30 dní
30 dní
Sekundární infekce
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Sekvenování RNA a DNA

Předplatit