- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06809868
Ruolo degli elementi trasponibili nell'invecchiamento immunitario settico (SITE)
28 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere come i livelli di elementi trasponibili influenzano i risultati del paziente nella sepsi. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Gli elementi trasponibili invecchiano prematuramente il sistema immunitario dei pazienti con sepsi?
- Gli elementi trasponibili sono correlati all'aumento della mortalità nei pazienti con sepsi in terapia intensiva?
- Gli elementi trasponibili sono correlati con una maggiore quantità di infezioni secondarie nei pazienti con sepsi in terapia intensiva?
I partecipanti avranno il sangue tratti da loro ma non saranno sottoposti a ulteriori interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 415-476-1000
- Email: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 415-476-1000
- Email: matthieu.legrand@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
-
Contatto:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 415-476-1000
- Email: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Contatto:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 415-476-1000
- Email: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Investigatore principale:
- Judith Hellman, M.D.
-
Investigatore principale:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Sub-investigatore:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende pazienti adulti ammessi all'unità di terapia intensiva con sepsi con un punteggio di divano di almeno 2. La sepsi è definita dai criteri di sepsi 3.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o più
- Ammesso in terapia intensiva con sepsi (sepsi 3 criteri)
- Punteggio del divano di almeno 2 al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con immunosoppressione del trapianto di organi
- Pazienti con leucopenia preesistente
- Malato di cancro che ricevono terapia CAR-T
- Pazienti che hanno meno di 18 anni o altrimenti considerati pediatrici
- Pazienti con diatesi sanguinante in corso (IE: DIC, shock emorragico)
- Pazienti con emoglobina cronica al di sotto di 7,0
- I pazienti che, prima del loro ricovero in terapia intensiva, dipendono dalla trasfusione di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con sepsi
I pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) hanno ammesso l'unità di terapia intensiva (ICU) che soddisfano i criteri di sepsi 3.
|
Il sequenziamento del DNA e dell'RNA sarà condotto sia su partecipanti al controllo che su pazienti con sepsi che sono ammessi alla terapia intensiva.
|
|
Controlli individuali sani
Individui sani non ammessi in ospedale.
|
Il sequenziamento del DNA e dell'RNA sarà condotto sia su partecipanti al controllo che su pazienti con sepsi che sono ammessi alla terapia intensiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Invecchiamento immunitario
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità (30 giorni)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Infezione secondaria
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
14 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
14 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Shock
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sepsi
- Shock, settico
- Coinfezione
- Tecniche investigative
- Acidi nucleici
- Acidi nucleici, nucleotidi e nucleosidi
- Tecniche genetiche
- Analisi di sequenza
- RNA
- Analisi di Sequenza, DNA
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-39420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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