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Ruolo degli elementi trasponibili nell'invecchiamento immunitario settico (SITE)

28 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere come i livelli di elementi trasponibili influenzano i risultati del paziente nella sepsi. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Gli elementi trasponibili invecchiano prematuramente il sistema immunitario dei pazienti con sepsi?
  2. Gli elementi trasponibili sono correlati all'aumento della mortalità nei pazienti con sepsi in terapia intensiva?
  3. Gli elementi trasponibili sono correlati con una maggiore quantità di infezioni secondarie nei pazienti con sepsi in terapia intensiva?

I partecipanti avranno il sangue tratti da loro ma non saranno sottoposti a ulteriori interventi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Investigatore principale:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti ammessi all'unità di terapia intensiva con sepsi con un punteggio di divano di almeno 2. La sepsi è definita dai criteri di sepsi 3.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Ammesso in terapia intensiva con sepsi (sepsi 3 criteri)
  • Punteggio del divano di almeno 2 al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con immunosoppressione del trapianto di organi
  • Pazienti con leucopenia preesistente
  • Malato di cancro che ricevono terapia CAR-T
  • Pazienti che hanno meno di 18 anni o altrimenti considerati pediatrici
  • Pazienti con diatesi sanguinante in corso (IE: DIC, shock emorragico)
  • Pazienti con emoglobina cronica al di sotto di 7,0
  • I pazienti che, prima del loro ricovero in terapia intensiva, dipendono dalla trasfusione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sepsi
I pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) hanno ammesso l'unità di terapia intensiva (ICU) che soddisfano i criteri di sepsi 3.
Il sequenziamento del DNA e dell'RNA sarà condotto sia su partecipanti al controllo che su pazienti con sepsi che sono ammessi alla terapia intensiva.
Controlli individuali sani
Individui sani non ammessi in ospedale.
Il sequenziamento del DNA e dell'RNA sarà condotto sia su partecipanti al controllo che su pazienti con sepsi che sono ammessi alla terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Invecchiamento immunitario
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità (30 giorni)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Infezione secondaria
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

14 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequenziamento dell'RNA e del DNA

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