- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809868
Siirrettävien elementtien rooli septisen immuunin ikääntyessä (SITE)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka siirrettävät elementtitasot vaikuttavat sepsiksen potilaan tuloksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, on:
- Ikääntyvätkö siirrettävät elementit sepsispotilaiden immuunijärjestelmien immuunijärjestelmät?
- Korreloivatko siirrettävät elementit lisääntyneen kuolleisuuden kanssa potilailla, joilla on sepsis ICU: ssa?
- Korreloivatko siirrettävät elementit lisääntyneen sekundaaristen infektioiden määrän kanssa potilailla, joilla on sepsis ICU: ssa?
Osallistujilla on veri heistä, mutta he eivät ole lisätoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 415-476-1000
- Sähköposti: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 415-476-1000
- Sähköposti: matthieu.legrand@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 415-476-1000
- Sähköposti: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 415-476-1000
- Sähköposti: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Päätutkija:
- Judith Hellman, M.D.
-
Päätutkija:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Alatutkija:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Alatutkija:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Alatutkija:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu aikuisten potilaita, jotka on päästy intensiiviseen hoitoyksikköön sepsiksen kanssa, ja sohvapiste on vähintään 2. Sepsis määritellään Sepsis 3 -kriteerillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Päästy ICU: lle sepsiksen kanssa (Sepsis 3 -kriteerit)
- Sohvapiste vähintään 2 ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat elinsiirto -immunosuppressiosta
- Potilaat, joilla on olemassa leukopenia
- Syöpäpotilaat, jotka saavat CAR-T-hoitoa
- Potilaat, jotka ovat alle 18 -vuotiaita tai joita muuten pidetään lastenlääkärinä
- Potilaat, joilla on jatkuva verenvuotodiateesi (ts. DIC, verenvuoto shokki)
- Potilaat, joiden krooninen hemoglobiini on alle 7,0
- Potilaat, jotka ennen ICU: n pääsyä ovat verensiirrosta riippuvaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepsis
Aikuispotilaat (18 -vuotiaat ja vanhemmat) hyväksyttiin tehohoitoyksikköön (ICU), joka täyttää Sepsis 3 -kriteerit.
|
DNA- ja RNA -sekvensointi suoritetaan sekä kontrolliosallistujille että sepsis -potilaille, jotka on päästy ICU: hon.
|
|
Terve yksilölliset kontrollit
Terveet yksilöt eivät ole otettu sairaalaan.
|
DNA- ja RNA -sekvensointi suoritetaan sekä kontrolliosallistujille että sepsis -potilaille, jotka on päästy ICU: hon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immuuni ikääntyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus (30-päivä)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Toissijainen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Päätutkija: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Yhteisinfektio
- Tutkintatekniikat
- Nukleiinihapot
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Geneettiset tekniikat
- Sekvenssianalyysi
- RNA
- DNA-sekvenssianalyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-39420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .