- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06809868
Roll av transponerbare elementer i septisk immun aldring (SITE)
28. januar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hvordan transponerbare elementnivåer påvirker pasientresultatene i sepsis. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Leder transponerbare elementer for tidlig immunforsvaret til pasienter med sepsis?
- Korrelerer transponerbare elementer med økt dødelighet hos pasienter med sepsis i ICU?
- Korrelerer transponerbare elementer med økt mengde sekundære infeksjoner hos pasienter med sepsis i ICU?
Deltakerne vil ha blod trukket fra dem, men vil ikke bli utsatt for ytterligere inngrep.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: matthieu.legrand@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 415-476-1000
- E-post: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Hovedetterforsker:
- Judith Hellman, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Underetterforsker:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Underetterforsker:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Underetterforsker:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen med sepsis med en sofa -score på minst 2. sepsis er definert av sepsis 3 -kriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innlagt på ICU med sepsis (sepsis 3 kriterier)
- Sofa score på minst 2 ved påmelding
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter på organtransplantasjon immunsuppresjon
- Pasienter med eksisterende leukopeni
- Kreftpasienter som får CAR-T-terapi
- Pasienter som er under 18 år eller på annen måte anses
- Pasienter med en pågående blødende diatese (dvs. DIC, hemoragisk sjokk)
- Pasienter med kronisk hemoglobin under 7.0
- Pasienter som før deres ICU -innleggelse er blodoverføringsavhengige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med sepsis
Voksne pasienter (18 år og eldre) innlagt på intensivavdelingen (ICU) som møter sepsis 3 -kriterier.
|
DNA- og RNA -sekvensering vil bli utført på både kontrolldeltakere og pasienter med sepsis som er innlagt på ICU.
|
|
Sunne individuelle kontroller
Friske individer som ikke er innlagt på sykehuset.
|
DNA- og RNA -sekvensering vil bli utført på både kontrolldeltakere og pasienter med sepsis som er innlagt på ICU.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immun aldring
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet (30-dag)
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Sekundær infeksjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
14. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
14. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sjokk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sepsis
- Sjokk, septisk
- Saminfeksjon
- Undersøkelsesteknikker
- Nukleinsyrer
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Genetiske teknikker
- Sekvensanalyse
- RNA
- Sekvensanalyse, DNA
Andre studie-ID-numre
- 23-39420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .