Роль транспонируемых элементов в септическом иммунном старении (SITE)
28 января 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать о том, как транспонируемые уровни элементов влияют на результаты пациента при сепсисе. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Стареют ли переносимые элементы преждевременно иммунной системой пациентов с сепсисом?
- Соответствуют ли транспонируемые элементы с повышенной смертностью у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии?
- Соответствуют ли транспонируемые элементы с увеличением количества вторичных инфекций у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии?
Участники будут извлечены из них кровь, но не будут подвергаться дополнительным вмешательствам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 415-476-1000
- Электронная почта: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 415-476-1000
- Электронная почта: matthieu.legrand@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 415-476-1000
- Электронная почта: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Контакт:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 415-476-1000
- Электронная почта: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Главный следователь:
- Judith Hellman, M.D.
-
Главный следователь:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Младший исследователь:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Младший исследователь:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Младший исследователь:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция включает взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с сепсисом с показателем дивана не менее 2. Сепсис определяется критериями сепсиса 3.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Поступил в отделение интенсивной терапии с сепсисом (критерии сепсиса 3)
- Оценка дивана не менее 2 во время зачисления
Критерии исключения:
- Пациенты с иммуносупрессией трансплантации органов
- Пациенты с существующей лейкопениями
- Раковые пациенты, получающие терапию CAR-T
- Пациенты с возрастом до 18 лет или иным образом считаются педиатрическими
- Пациенты с постоянным кровоточащим диатезом (то есть DIC, геморрагический шок)
- Пациенты с хроническим гемоглобином ниже 7,0
- Пациенты, которые до поступления в ОИТ зависят от переливания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сепсисом
Взрослые пациенты (18 лет и старше) поступили на критерии отделения интенсивной терапии (ОИТ).
|
Секвенирование ДНК и РНК будет проводиться как для контрольных участников, так и для пациентов с сепсисом, которые поступили в отделение интенсивной терапии.
|
|
Здоровые индивидуальные контроли
Здоровые люди не госпитализированы в больницу.
|
Секвенирование ДНК и РНК будет проводиться как для контрольных участников, так и для пациентов с сепсисом, которые поступили в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Иммунное старение
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность (30 дней)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Вторичная инфекция
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Главный следователь: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сепсис
- Шок, септик
- Коинфекция
- Следственные методы
- Нуклеиновые кислоты
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Генетические методы
- Анализ последовательности
- РНК
- Анализ последовательности ДНК
Другие идентификационные номера исследования
- 23-39420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .