- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809868
Rola elementów transpozycyjnych w septycznym starzeniu się odporności (SITE)
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania obserwacyjnego jest dowiedzieć się, w jaki sposób poziomy elementów transpozycyjnych wpływają na wyniki pacjentów w posocznicy. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy elementy transpozycyjne przedwcześnie starzeją układ odpornościowy pacjentów z sepsą?
- Czy elementy transpozycyjne korelują ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z sepsą na OIOM?
- Czy elementy transpozycyjne korelują ze zwiększoną ilością wtórnych infekcji u pacjentów z sepsą na OIOM?
Uczestnicy będą się z nich czerpać, ale nie będą poddać się dodatkowym interwencjom.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 415-476-1000
- E-mail: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 415-476-1000
- E-mail: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Główny śledczy:
- Judith Hellman, M.D.
-
Główny śledczy:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z sepsą z wynikiem sofy wynoszącą co najmniej 2. Sepsa jest zdefiniowana przez kryteria sepsy 3.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lub starszy
- Przyjęty na OIOM z sepsą (kryteria sepsy 3)
- Wynik sofy wynoszący co najmniej 2 w momencie rejestracji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z immunosupresją przeszczepu narządów
- Pacjenci z istniejącą leukopenią
- Pacjenci z rakiem otrzymujący terapię CAR-T
- Pacjenci, którzy mają mniej niż 18 lat lub w inny sposób uważali pediatrę
- Pacjenci z trwającej krwawienia (tj. DIC, wstrząs krwotoczny)
- Pacjenci z przewlekłą hemoglobiną poniżej 7,0
- Pacjenci, którzy przed przyjęciem na OIOM są zależne od transfuzji krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z sepsą
Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) przyjęli na oddział intensywnej terapii (OIOM) spełniający kryteria sepsy 3.
|
Sekwencjonowanie DNA i RNA zostaną przeprowadzone zarówno dla uczestników kontrolnych, jak i pacjentów z posocznicą przyjętych na OIOM.
|
|
Zdrowe indywidualne kontrole
Zdrowe osoby, które nie są przyjęte do szpitala.
|
Sekwencjonowanie DNA i RNA zostaną przeprowadzone zarówno dla uczestników kontrolnych, jak i pacjentów z posocznicą przyjętych na OIOM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Starzenie się odporności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność (30-dniowa)
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Wtórna infekcja
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Posocznica
- Szok, septyczny
- Koinfekcja
- Techniki śledcze
- Kwasy nukleinowe
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Techniki genetyczne
- Analiza sekwencji
- RNA
- Analiza Sekwencji DNA
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-39420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Sekwencjonowanie RNA i DNA
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrutacyjny
-
Tongji HospitalAktywny, nie rekrutującyRak jajnika | BiomarkerChiny
-
Université Libre de BruxellesDESCARTES Working Group On TransplantationZakończony
-
British Columbia Cancer AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
Ajman UniversityZakończonyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjnyPrzewlekła białaczka szpikowaFrancja
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"NieznanyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutacyjnyRzadkie choroby | Sekwencjonowanie całego egzomuWłochy
-
University of VirginiaNieznanyTętniak wewnątrzczaszkowy | Tętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...Jeszcze nie rekrutacja