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Rôle des éléments transposables dans le vieillissement immunitaire septique (SITE)

28 janvier 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'objectif de cette étude observationnelle est de savoir comment les niveaux d'éléments transposables affectent les résultats des patients dans la septicémie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Les éléments transposables vieillissent-ils prématurément les systèmes immunitaires des patients atteints de septicémie?
  2. Les éléments transposables sont-ils en corrélation avec une mortalité accrue chez les patients atteints de septicémie en USI?
  3. Les éléments transposables sont-ils en corrélation avec une quantité accrue d'infections secondaires chez les patients atteints de septicémie en USI?

Les participants auront du sang d'eux mais ne seront pas soumis à des interventions supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Chercheur principal:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients adultes admis dans l'unité de soins intensifs avec une septicémie avec un score SOFA d'au moins 2. La septicémie est définie par les critères de la septicémie 3.

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Admis aux soins intensifs avec septicémie (Séppens 3 critères)
  • Score de canapé d'au moins 2 au moment de l'inscription

Critères d'exclusion:

  • Patients sous transplantation d'organes Immunosuppression
  • Patients atteints de leukopénie préexistante
  • Patients cancéreux recevant une thérapie CAR-T
  • Les patients âgés de moins de 18 ans ou jugés pédiatriques
  • Patients avec une diathèse de saignement en cours (c.-à-d. DIC, choc hémorragique)
  • Patients avec une hémoglobine chronique en dessous de 7,0
  • Les patients qui, avant leur admission en USI, sont dépendants de la transfusion sanguine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de septicémie
Les patients adultes (18 ans et plus) ont admis l'unité de soins intensifs (USI) répondant aux critères de septicémie 3.
Génétique: Séquençage d'ARN et d'ADN
Le séquençage de l'ADN et de l'ARN sera effectué à la fois sur les participants témoins et les patients atteints de septicémie qui sont admis aux soins intensifs.
Contrôles individuels sains
Des individus en bonne santé n'ont pas admis à l'hôpital.
Génétique: Séquençage d'ARN et d'ADN
Le séquençage de l'ADN et de l'ARN sera effectué à la fois sur les participants témoins et les patients atteints de septicémie qui sont admis aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vieillissement immunitaire
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité (30 jours)
Délai: 30 jours
30 jours
Infection secondaire
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-39420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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