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非薬理学的せん妄の管理 (Delirium)

2025年5月22日 更新者:Laia Fernandez Parra、Universitat de Lleida

非薬理学的介入の使用を通じて入院したADLUT患者におけるせん妄管理の改善

予防、診断、治療の過程でせん妄を管理するための非薬理学的介入の適用に焦点を当てたアクションプロトコルの適用。 診断スケールを使用して評価され、Igalada Hospital Centerでの一般的な入院中の症例の発生率を測定し、センターで登録する必要がある看護活動フォームの活動を記録します。

調査の概要

詳細な説明

  1. 急性錯乱症候群(ACS)としても知られる一般性のせん妄は、入院患者の最も一般的な合併症の1つです。なぜなら、診断されていない日常生活(ADL)、罹患率、死亡率への依存、100人の患者100人あたり23人の死亡者がいるため、せん妄と診断。 65歳以上の患者の最大40%に影響を及ぼします。

    その発生は、集中治療室(ICU)、救急部門、または呼吸条件を治療するユニットなど、特定の病院の設定でより頻繁に発生します。

    年齢(65歳以上の患者がリスクが高い)、性別(男性でより一般的です)、ポリファーマシー、膀胱カテーテルゼットなどの侵襲的手順など、いくつかのリスク要因がせん妄の発達に貢献しています。 尿路感染症(UTI)または狭窄の患者もリスクの増加に直面しています。

    さらに、糖尿病、脳卒中、心不全、COPDなどの併存疾患は、せん妄の発達のリスクを高めます。

    せん妄の症状の期間は、症例の80%で数時間から数日、および数週間または数ヶ月続く20%になる可能性があります(4)。

    その影響を最小限に抑えるには、適切な予防、早期発見、および効果的な管理に焦点を当てることが重要です。 治療に対する非薬理学的アプローチは重要です。薬の使用を減らすことは、患者の状態を悪化させる可能性のある悪影響を防ぐのに役立つ可能性があるためです。

    医療専門家に適切なトレーニングと教育を提供することが不可欠です。 入院患者のせん妄の発生率を減らすために、非薬理学的介入による予防、検出、および治療のためにプロトコルが開発されました。

  2. AIMS Generalは、入院した高齢患者の予防、診断、治療において、Igalada大学病院の専門家の内科部門での非薬理学的療法の管理を通じて、せん妄のエピソードを減らすことを目指しています。

    2.1。 特定の目的は、介入の前後にせん妄の発生率に違いがあるかどうかを判断することを目的としています。

    • 入院患者におけるせん妄プロトコルの実施の有効性を1年間評価する。
    • せん妄とその治療に関する医療スタッフの知識を向上させる。
    • 非侵襲的療法の使用を促進することにより、せん妄患者の不必要な薬理学を減らす。
    • 内科病院の病院でのせん妄の発生率を減らすため。
    • せん妄の発症後、患者とその環境の幸福を輸入する。
    • デリリウムと診断されて、イグアラダ大学病院の内科部門に入院した65歳以上の成人患者の滞在期間を短縮するため。
    • CAMスケールを使用して、リスク基準を持つ65歳以上の入院患者のせん妄の早期診断を保証する。
  3. 適用の範囲プロトコルの適用は、他のユニットまたはヘルスセンターに外挿する可能性を伴う、内科ユニットのイガラダ大学病院を対象としています。

    このプロトコルは、前述のユニットの看護師と看護師のアシスタントを対象としており、活動の開発において協力するリハビリテーション、清掃、または医療スタッフなどの他の専門家から支援を受けることができます。

  4. 人口とサンプル人口には、医療ユニット1および2に入院した患者の総数、およびこれらのユニットの看護スタッフが含まれます。

    患者のサンプルは、年齢(65歳以上)、性別(男性)、ポリファーマシーなど、せん妄を発症するための少なくとも1つの危険因子を持っている人で構成されます。

    合計サンプルサイズは65人の患者になります。これは、2024年の6か月間にわたって研究ユニットの77人の診断されたせん妄症例(HUI研究チームが提供する)に基づいて、Questionpro Webサイトを使用して計算されます。 このツールの誤差は5%で、信頼レベルは95%です。

    看護の専門家に関しては、総人口は異なるユニットの36人の看護師であり、これは研究のこの段階に割り当てられた専門家のサンプルになります。

    4.1。 包含/除外基準インクルージョン基準:65歳以上の年齢。 除外基準:65歳未満の年齢、せん妄に起因しない入院時の予見可能な死亡。

  5. データ収集と分析のデータ収集は、センターのSAVACプログラムに関連する看護タスクの完了を通じて実行されます。 せん妄を評価するために特に専用のセクションが追加され、入院時に記入され、その後患者が退院するまで24時間ごとに記入されます。 これらのタスクは、センターの研究監督者からのサポートを受けて、Savacで実行されます。

これらのフォームに入力されたデータは、プログラムによって生成されたExcelドキュメントに自動的に転送されます。 このドキュメントは、さらに分析するために、プロトコルが実装されてから3か月と6か月後にセンターのITチームによってダウンロードされます。 ドキュメントがダウンロードされるたびに、継続的に更新されるため、データはクリアされます。

Excelドキュメントには、インジケータをさらに評価するために、次の項目に分類された各スケールの結果が表示されます。

  • せん妄のリスクのある患者の数(その後診断された患者とそうでない患者を含む):これは、CAMスケールの認識なしに、リスク基準を持つ患者の数です。
  • せん妄と診断された患者の数:これは、リスク基準を持つ患者の数と陽性CAMスケールです。
  • DRS-R-98スケールでスコアが16未満の患者の数:これはせん妄と診断された患者の数ですが、DRS-R-98によって評価されるこのクリニックの重症度の寛解を伴う患者の数です。
  • せん妄と診断された日数:入院日の総数、せん妄の数。
  • 入院日の総数:入院日の総数。
  • せん妄の治療を受けている患者の数:せん妄の非薬理学的および薬理学的治療を受けている患者の総数。
  • 治療に使用される患者の数:せん妄の非薬理学的治療を受けている患者、薬物が必要な患者。
  • せん妄の診断で死亡した患者の数:せん妄と診断された患者の総数のうち、何人が死亡します。

以下は、データの分析に使用される指標です。

指標1指標:せん妄ゾーンを発症するリスクのある患者の割合:内科ユニットの品質基準は、せん妄に相当する症状を提示する患者にこの診断を割り当てる必要があります。

定義:CAMスケールは、患者のせん妄の診断を行うための参照スケールであり、その項目の3つまたは4つの肯定的な答えを評価します。

正当化:診断はCAMスケールを使用して行われ、診断の疑いがあると評価されます。これは、病気の診断の要素として機能します。 センターのコンピュータープログラムを使用して記録されます。

対象集団:65歳以上の入院患者は、せん妄の発達のための3つ以上の危険因子を抱えています。

フォーミュラ:分子:せん妄患者の数* 100 /分母:評価されたリスク患者の総数指標の種類:結果データ出典:Savacプログラムに登録されています。 責任者:看護

周期性:

  • 症状の外観について
  • Savacコンピュータープログラムの24時間ごとに、それを必要とする各患者に対して個別に。
  • 四半期

指標2指標:臨床重症度を改善するせん妄と診断された患者の割合:内科ユニットの品質基準:せん妄と診断されたすべての患者は治療し、症状を減らし、症状の重症度を評価します。

定義:DRS-R-98スケールは、0から4の評価7項目の評価で臨床せん妄の重症度を評価します。スコアが高いと、最大48ポイントの重症度が高くなります。

正当化:DRS-R-98を通じて、臨床状態の重症度が評価され、非薬理学的療法の適用により改善されるかどうかが評価されます。 24時間ごとに、センターのコンピュータープログラムに記録されています。

16以下のスコアは、臨床の深刻さと見なされます。 それどころか、最大48ポイント以上の17ポイント以上のスコアは、深刻な重症度を示します。

対象集団:せん妄と診断された65歳以上の入院患者。

フォーミュラ:分子:DRS-R-98スケールでスコアが16未満の患者の数 * 100 /分母:せん妄と診断された患者数は、インジケーターのタイプ:プロセスデータソース:SAVACプログラムに登録されています。 責任者:看護

周期性:

  • Savacコンピュータープログラムの24時間ごとに、それを必要とする各患者に対して個別に。
  • 四半期

インジケータ3指標:せん妄と診断された患者の病院の平均長さ。

ゾーン:内科ユニットの品質:せん妄と診断され、治療されたすべての患者は入院を減らすことができなければなりません。

定義:せん妄と診断された患者は、治療されていない場合、この診断のために病院の滞在が長くなる傾向があります。

正当化:患者の臨床歴に記録された病院で費やされた日数に基づいて評価されます。

対象集団:せん妄と診断された65歳以上の入院患者。

式:分子:せん妄の診断を受けた日数* 10 /分母:入院日の総数インジケーターのタイプ:結果データソース。 臨床履歴責任:看護監督の周期性:四半期

インジケータ4指標:せん妄ゾーンと診断された患者の死亡率ゾーン:内科ユニット品質基準:プロトコルの適用は、せん妄患者の死亡数を減らす必要があります。

定義:死亡率の発生率は、センターでの死亡数です。 四半期ごと、半年ごとに、または年間ベースで評価できます。

正当化:デリウム患者の臨床履歴のレビューによる評価プロトコルが実装されているユニットに認められました。

対象集団:せん妄フォーミュラと診断された65歳以上の入院患者:分子:せん妄死の患者* 100 /分母:合計番号せん妄と診断された患者の指標タイプ:結果データ出典:臨床履歴責任:看護監督期間性:四半期ごと

5。プロトコルに含まれるアクティビティ

5.1。防止

予防は、プロトコルが適用されているユニットに入院し、せん妄の開発のために少なくとも1つの危険因子を提示するすべての患者に適用されます。 危険因子として、それらは(2)と見なされます。

  • 高齢(65歳以上)。
  • セックス:男性でより一般的です。
  • 感覚障害。
  • 脱水と栄養失調。
  • 認知障害。
  • 併存疾患:高血圧、アルコール乱用、慢性疼痛、末期疾患など。
  • 機能障害。

他の沈殿因子:

  • 低酸素症。
  • 固定化。
  • 侵襲的プロセスの実施。
  • 薬物乱用。
  • 環境および心理社会的管理。
  • 骨折またはトラウマ。
  • 心臓手術。
  • 再発臨床プロセス:UTI。

証拠のレベル(数)と証拠の学位(手紙)に分類された活動は次のとおりです。

  1. 認知刺激

    • (1、a)患者は、看護スタッフの助けを借りて、患者が自分の名前、曜日、そして毎日の衛生、食事、または薬物中にいる場所を言うように奨励します。
    • (1、a)病院に入院する理由を知っているかどうかを患者に尋ね、はっきりと理解していない場合はそれを説明しますが、心配したり緊張したりすることなくそうします。
    • (1、a)快適な食事中に、子供、兄弟、兄弟がいること、やりたいことなど、自分の人生についての事実を共有するよう患者に依頼します。 これは、補助看護スタッフが行うことができます。
  2. 早期動員

    • (1、a)看護および補助看護スタッフによる姿勢の変化。
    • (1、a)常に能力を考慮して、患者ができるだけ早く動き回ることを奨励します。
    • (1、a)理学療法を奨励します。
  3. 最適な水分補給と栄養

    • (1、a)脱水を防ぐために患者の休憩中に適切な水摂取を確保し、1日を通して飲料水を奨励します。
    • (1、a)看護スタッフに食品トレイを収集するときに食物トレイをチェックさせ、自分でできない患者に食品を提供することにより、患者が消費する食物の量を監視します。
  4. 睡眠覚醒サイクルのメンテナンス

    • (1、a)日中は窓を開けて、冬の午前8時から午後6時まで、春と夏の午前8時から午後7時まで窓を開けて、概日リズムをサポートします。 このタスクは、最初のバイタルサインと衛生ルーチンを実行する際に、補助スタッフと看護スタッフが実行する必要があります。
    • (1、a)窓を閉じて夜に照明を薄暗くし、冬の午後6時から春/夏の午後7時から。
    • (1、a)特に真夜中以降、患者の休息中に沈黙を維持します。
    • (1、a)侵襲的な技術と夜の患者の部屋への入場を最小限に抑えます。
    • 看護師による患者の部屋への訪問数を最小限に抑えて、薬を投与し、予定されている時間にそれを投与しようとします。
  5. 空間的および時間的方向の促進

    • (1、a)患者のベッドの前にある壁パネルを使用して、部屋ごとに1つ。 看護スタッフとアシスタントの両方によって、定期的に更新され、時間通りに更新されていることを確認してください。
    • (1、a)部屋の壁またはテレビの下に配置された現在の日付を示す、読みやすい数字で最新のカレンダーを使用します。
    • (1、a)部屋のドアを開いたままにします。
    • (1、a)患者にラジオまたはテレビを提供して、毎日のニュースを最新の状態に保ちます。日中は夜まで使用できます。 ラジオを使用する場合は、患者の家族から提供する必要があります

5.2。 診断診断段階は、患者がせん妄を引き起こす可能性のあるある種の症候学を開始するときに、看護師が実施することを目的としています。

看護師は、あらゆる種類の診断を患者に割り当てることはできませんが、この検出を促進し、医療スタッフとともに、患者がせん妄の診断を受けているかどうかを判断することができます。

診断を行うために、錯乱評価方法(CAM)およびせん妄評価スケールレビジョン-98(DRS-R-98)を使用して、症状と症状の重症度を評価します。

以下は、各スケールを特徴付けるものの要約です。

  • 混乱評価方法(CAM):これは、症候学、不注意、混乱した思考、意識のレベルの変化時に評価を定義する5つの項目によって特徴付けられます。 せん妄の診断を確認するには、患者はドメイン1および2で肯定的な反応を持ち、ドメイン3または4またはその両方で肯定的な反応をする必要があります。
  • せん妄評価尺度 - 改訂-98:これは、次のドメインを評価することにより、せん妄の重症度を定量化することに基づいています:認知、高次思考、概日サイクル、アクセサリー症状、臨床的特徴。 これらのドメインには、評価のためにそれぞれに異なるアイテムが含まれています。 各アイテムのスコアは0〜3の範囲で、合計スコアは48です。 スコアが高いほどせん妄の重症度が高いことを示しますが、スコア0は患者がせん妄に苦しんでいないことを示します。

これらは、これらのスケールが患者の登録フォームに含まれる保育園タスクの各看護師のSavacプログラムで完了します。

完了した後、得られた結果に応じて、患者がせん妄の診断の候補者であるかどうかが決定されます。 。

5.3。 患者がせん妄と診断されると、症状に対する治療の介入作用が実施されます。 実行される活動は、予防段階で開発された活動と似ていますが、患者の認知状態の改善に焦点を当てています。

彼らは、看護スタッフと補助看護技術者によって再び行われ、リハビリテーション、理学療法、または開発において協力する可能性のある医師など、他の専門家を捨てることなく行われます。

証拠のレベル(数)と証拠の学位(手紙)に分類された活動は次のとおりです。

  1. 認知刺激

    •(1、a)特定の時間に、親relativeが患者を訪問できるようにして、ソーシャルサークルを近くに保つことができます。

    Covid-19の場合、一定の時間に毎日ビデオ通話。 看護チームと家族に相談して、特に夕食後、患者が良い夜の休息を確実にするために、患者が最も注意を払うときであるため、就職時間やビデオ通話を手配してください。

    •(1、a)患者に、フルネーム、曜日、どこにいるかを教えてください。

    これは、衛生ルーチン中に、または看護師と看護助手の両方が食料を提供するときに行う必要があります。

    • (1、a)睡眠覚醒サイクルの管理。 患者の休息をサポートするために、夜中に静かに維持します。
    • (1、a)夜中にできるだけ部屋に入らないようにしてください。
    • (1、a)シャッターを開けて、日中は午前8時から午後6時まで、午後と冬の午前8時から午後6時まで、そして春と夏の午前8時から午後7時までに日光を浴びます。
  2. 運動運動

    •(1、a)可能な場合は、患者が各治療の前に部屋を歩き回って、空腹や疲労を防ぎます。

    理学療法を奨励します。

    •(1、a)運動ルーチンを強化します。 ベッドやベッドサイドでの体動は、ベッドを引き上げる、腕を動かすなど、立っている場合は許容されない場合。

    理学療法を奨励します。

  3. オリエンテーション管理

    • (1、a)患者がどこにいるのか、そしてその理由を常に思い出させます。
    • 患者がどこにいるのか、特に看護助手による衛生処置やドレッシング時間など、親密さや信頼の瞬間に病院にいる​​理由について話してください。

特に看護師が怪我が治療されているか、薬が投与されている瞬間を利用してください。

  • (1、a)部屋に入るときは常に自己紹介し、関連する医療スタッフ(看護師、看護助手など)として自分自身を特定してください。
  • (1、a)部屋に入ったときに可能な限り患者に毎日知らせてください。

    d。音楽療法

  • (1、a)患者が楽しむ音楽を再生します。 彼らの音楽的な好みについて尋ねて、家族と話をして、彼らがラジオ局を聴くことができるように

5.4。 症状の評価症状の評価は、患者がユニットから退院するまで、せん妄の診断後48時間ごとに看護スタッフによって実施されます。

これは、プロトコルの適用の最後の段階であり、症状の変動と実施された活動の有効性を評価します。

このフェーズは、診療所のタスクが完了するとすぐに、プログラムのDRS-R-98スケールの新規完了とともに完了します。

データの結果、およびプロトコルの影響の指標とその後の評価は、病院の監督者によって実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
  • 電話番号:692832143
  • メールlaia.fernandez@udl.cat

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Barcelona
      • Igualada、Barcelona、スペイン、08700
        • Hospital d'Igualada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • たとえば、せん妄を発症する1つの危険因子:性別(男性)、ポリファーマシー、尿路感染症(UTI)または狭窄。
  • 薬1または2のエリアへの入場。

除外基準:

  • 60歳未満
  • せん妄によって引き起こされていない入院時の既に死。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロトコルの有効性の評価のための定量的研究
ディリアの実装の有効性を評価するために、研究の説明に記載されている指標が研究されている定量的研究が実施されます。
実行された介入は、非薬理学的であることで際立っており、これは高齢患者の薬物とポリファーマシーの使用を避け、これらの物質の使用が患者につながる可能性のある副作用に由来する臨床合併症の出現を避けます。 さらに、デリリウムの管理における医療専門家や看護師の家族や介護者の教育も奨励しています。
他の名前:
  • 教育
  • 低酸素血症
  • オリエンテーション
  • 痛み
  • 動員
  • 給餌支援
  • 液体補充
  • 治療活動
  • 看護評価と介入学の学際者
  • 睡眠の強化
  • ビジョンと聴覚の適応
アクティブコンパレータ:せん妄管理への伝統的な方法
特に薬理学的介入と機械的患者の拘束の使用に基づいて、浸透高齢患者のせん妄を管理するための従来の方法の使用は、新しいプロトコルに含まれる新しい介入と比較して、非薬理学的介入。
薬理学的治療と機械的患者の抑制の使用は、専門家の知識が少ないため、非薬理学的介入の非存在プロトコルの知識がなく、せん妄の非存在プロトコルのために、薬理学的患者の抑制の使用は、伝統的な治療の根拠でした。 。
他の名前:
  • 薬理学
  • 機械的抑制

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄を発症する患者の割合
時間枠:その計算は、研究の3か月間に行われ、特定のケースごとに、患者の退院から最大3日間、毎日午前中に行われます。
それは、せん妄の発生のための3つ以上のリスク基準を持つ老人ユニットに入院したすべての患者に対して行われます。 その測定値は、騒ぎの控えめなスケールスケールを使用して、朝のシフトで実行されます。 スコアは0〜4ポイントで、肯定的な診断はスコアが2を超える1つです。コントロールグループと介入グループの発生率を比較します。
その計算は、研究の3か月間に行われ、特定のケースごとに、患者の退院から最大3日間、毎日午前中に行われます。
せん妄と診断された患者の割合が臨床的重症度を改善します
時間枠:その計算は、研究の3か月間、および診断の開始から患者の改善まで、毎日午前中の特定のケース内で最大3日間に実行されます。
診断陽性と積極的な治療を受けたすべての患者。 目的は、朝のせん妄レーティングスケールR-98スケールで症状の減少を、コントロールグロプと介入グループを比較することです。 スコアは0から48ポイントで、スコアが12ポイントを超える症状を伴う陽性の診断があります。
その計算は、研究の3か月間、および診断の開始から患者の改善まで、毎日午前中の特定のケース内で最大3日間に実行されます。
せん妄治療のための薬物使用率
時間枠:その計算は、研究の3か月間、および患者病院の終了時に、各特定のケース内で最大3日間に実行されます。
電子ヘルスプログラムに記録されたものと、老人ユニットでの病院でせん妄の肯定的な診断を受けた各患者の臨床履歴の観察を実施し、治療のために1日や薬物の数や薬物の数などの薬物の使用を記録しました。 比較コントロールグループおよび介入グループ。
その計算は、研究の3か月間、および患者病院の終了時に、各特定のケース内で最大3日間に実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc、Universitat de Lleida
  • スタディディレクター:Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD、Universitat de Lleida
  • スタディディレクター:Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD、Universitat de Lleida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PR098/24 (CSA PR35/2023)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ管理計画ID 2872、Lleida大学。 プロジェクトに関連するチーム研究者のみがデータにアクセスできます。

IPD 共有時間枠

2026年3月1日、患者の募集の開始、必要なサンプル全体を収集するには約6か月かかると推定されています。

コレクション後3か月後にプロトコルの有効性の最初のカットオフ。 収集後6か月後にプロトコルの有効性の2回目のカットオフ。 合計サンプルは、2027年3月に完了すると推定されています。

IPD 共有アクセス基準

IP LaiaFernándezParra。 博士論文監督者、オルガ・マソット・アリニョとアイーダ・ボネット・オーゲ。 プロジェクトに厳密に必要なデータのみがアクセスされます。 倫理委員会の指示に従ってください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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