- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06809894
Gerenciamento de delírio não farmacológico (Delirium)
Melhoria do manejo do delírio em pacientes com Adlut hospitalizados através do uso de intervenções não farmacológicas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O delírio das generalidades, também conhecido como síndrome de confusão aguda (SCA), é uma das complicações mais comuns em pacientes hospitalizados porque seu subdiagnosticado, aumento da dependência de atividades básicas da vida diária (ADLs), morbimortalidade, com quase 23 mortes por 100 pacientes diagnosticado com delirium. Afeta até 40% dos pacientes com mais de 65 anos de idade.
Sua ocorrência é mais frequente em ambientes hospitalares específicos, como unidades de terapia intensiva (UTI), departamentos de emergência ou unidades que tratam condições respiratórias.
Vários fatores de risco contribuem para o desenvolvimento do delirium, incluindo idade (pacientes com mais de 65 anos têm maior risco), gênero (é mais comum em homens), polifarmácia e procedimentos invasivos como o cateterismo da bexiga. Pacientes com infecções do trato urinário (ITUs) ou restrições também enfrentam um risco aumentado.
Além disso, comorbidades como diabetes, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou DPOC aumentam o risco de delírio de desenvolvimento.
A duração dos sintomas do delirium pode ser de horas a dias, nos 80% dos casos e 20% de semanas com duração ou até meses (4).
Para minimizar seu impacto, é crucial se concentrar na prevenção adequada, na detecção precoce e no gerenciamento eficaz. Uma abordagem não farmacológica do tratamento é fundamental, pois a redução do uso de medicamentos pode ajudar a evitar efeitos adversos que possam piorar a condição do paciente.
Forneça treinamento e educação adequados para profissionais de saúde. Para reduzir a incidência de delirium em pacientes hospitalizados, um protocolo foi desenvolvido para sua prevenção, detecção e tratamento por meio de intervenções não farmacológicas.
O objetivo é o objetivo geral de reduzir os episódios de delirium através do manejo da terapia não farmacológica na unidade de profissionais de medicina interna do Hospital Universitário de Igualada no prevenção, diagnóstico e tratamento de idosos hospitalizados.
2.1. O objetivo específico é determinar se existem diferenças na incidência de delirium antes e depois da intervenção.
- Avaliar a eficácia, por um ano, da implementação de um protocolo de delirium em pacientes hospitalizados.
- Para melhorar o conhecimento da equipe de saúde sobre o delirium e seu tratamento.
- Reduzir a farmacologia desnecessária em pacientes com delirium, promovendo o uso de terapias não invasivas.
- Reduzir a incidência de delirium no hospital na unidade de hospitalização de medicina interna.
- Importar o bem-estar do paciente e seu ambiente após o início do delirium.
- Reduzir o tempo de permanência de pacientes adultos com mais de 65 anos de idade admitidos nas unidades de medicina interna do Hospital Universitário de Iguada com um diagnóstico de delírio.
- Garantir um diagnóstico precoce de delirium em pacientes hospitalizados com mais de 65 anos de idade, com critérios de risco, usando a escala de CAM.
Escopo de aplicação A aplicação do protocolo é destinada ao Hospital Universitário de Igualada, nas unidades de medicina interna, com a possibilidade de extrapolar para outras unidades ou centros de saúde.
O protocolo é destinado a assistentes de enfermeiros e enfermeiros nas unidades acima mencionadas e pode receber ajuda de outros profissionais, como reabilitação, limpeza ou equipe médica na colaboração no desenvolvimento das atividades.
População e amostra A população incluirá o número total de pacientes admitidos nas unidades médicas 1 e 2, bem como a equipe de enfermagem dessas unidades.
A amostra do paciente consistirá naqueles que têm pelo menos um fator de risco para o desenvolvimento de delirium, como idade (mais de 65 anos), gênero (masculino) ou polifarmácia.
O tamanho total da amostra será de 65 pacientes, calculados usando o site do QuestionPro, com base em uma população de 77 casos de delírio diagnosticados nas unidades de estudo durante um período de 6 meses em 2024 (informações fornecidas pela equipe de pesquisa da HUI). Esta ferramenta tem uma margem de erro de 5% e um nível de confiança de 95%.
Quanto aos profissionais de enfermagem, a população total é de 36 enfermeiros das diferentes unidades, e esta será a amostra de profissionais designados para esta fase do estudo.
4.1. Critérios de inclusão de critérios de inclusão/exclusão: idade superior a 65 anos. Critérios de exclusão: idade abaixo de 65 anos, morte previsível na admissão não causada pelo delirium.
- A coleta de dados e a coleta de dados de dados será realizada através da conclusão das tarefas de enfermagem relacionadas ao programa SAVAC do centro. Uma seção dedicada será adicionada especificamente para avaliar o delirium, que será preenchido após a admissão e depois a cada 24 horas até que o paciente seja descarregado. Essas tarefas serão realizadas no SAVAC, com o apoio do supervisor de pesquisa do centro.
Os dados inseridos nesses formulários serão transferidos automaticamente para um documento do Excel gerado pelo programa. Este documento será baixado pela equipe de TI do centro aos 3 meses e 6 meses após a implementação do protocolo, para análises adicionais. Cada vez que o documento é baixado, os dados serão limpos, pois serão atualizados continuamente.
O documento do Excel exibirá os resultados de cada escala, categorizados nos seguintes itens para avaliação adicional dos indicadores:
- Número de pacientes em risco de delirium (incluindo aqueles que são diagnosticados posteriormente e aqueles que não são): esse é o número de pacientes que possuem critérios de risco, sem a realização da escala do CAM.
- Número de pacientes diagnosticados com delirium: esse é o número de pacientes com critérios de risco e uma escala positiva de CAM.
- Número de pacientes com pontuação inferior a 16 na escala DRS-R-98: esse é o número de pacientes diagnosticados com delirium, mas com a remissão da gravidade desta clínica, avaliada pelo DRS-R-98.
- Número de dias diagnosticados com delirium: do número total de dias hospitalizados, quantos com delirium.
- Número total de dias hospitalizados: número total de dias hospitalizados.
- Número de pacientes que recebem tratamento para delirium: número total de pacientes que recebem tratamento não farmacológico e farmacológico para delírio.
- Número de pacientes com uso de drogas para tratamento: dos pacientes que recebem tratamento não farmacológico para o delirium, quantos precisam de medicamentos.
- Número de pacientes que morreram com um diagnóstico de delírio: do número total de pacientes diagnosticados com delirium, quantos morrem.
Abaixo estão os indicadores que serão usados para a análise dos dados:
Indicador 1 Indicador: Taxa de pacientes em risco de desenvolver Zona de Delirium: Critérios de qualidade da unidade de medicina interna Qualquer paciente que apresente sintomatologia equivalente ao delirium deve receber esse diagnóstico.
Definições: A escala CAM é a escala de referência para fazer o diagnóstico de delírio nos pacientes, avaliando respostas afirmativas em 3 ou 4 de seus itens.
Justificações: o diagnóstico é feito usando a escala de came, avaliada quando há uma suspeita do diagnóstico, que serve como um elemento no diagnóstico da doença. Ele é gravado usando o programa de computador do centro.
População -alvo: pacientes hospitalizados com mais de 65 anos de idade com 3 ou mais fatores de risco para o desenvolvimento do delirium.
Fórmula: Numerador: Nº de pacientes com delirium* 100 / denominador: Número total de pacientes de risco avaliados Tipo de indicador: Resultado Fonte de dados: Registrado no programa SAVAC. Responsável: Enfermagem
Periodicidade:
- Sobre o aparecimento de sintomas
- A cada 24 horas no programa de computador SAVAC, individualmente para cada paciente que o exige.
- Trimestral
Indicador 2 Indicador: Taxa de pacientes diagnosticados com delirium que melhoram sua zona de gravidade clínica: Critérios de qualidade da unidade de medicina interna: Todos os pacientes diagnosticados com delirium devem ser tratados e sua sintomatologia reduzida, avaliando a gravidade dos sintomas.
Definições: A escala DRS-R-98 avalia a gravidade do delirium clínico com a avaliação de 7 itens, classificada de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica mais gravidade, até 48 pontos.
Justificativa: Através do DRS-R-98, a gravidade da condição clínica é avaliada e se melhora com a aplicação da terapia não farmacológica. Gravado no programa de computador do centro, a cada 24 horas.
Qualquer pontuação igual ou inferior a 16 será considerada uma pontuação favorável e, portanto, uma seriedade da clínica. Pelo contrário, as pontuações iguais ou superiores a 17 pontos, até um máximo de 48, indicarão uma severidade grave.
População -alvo: pacientes hospitalizados com mais de 65 anos diagnosticados com delirium.
Fórmula: Numerador: Nº de pacientes com uma pontuação inferior a 16 na escala DRS-R-98 * 100 / denominador: No. de pacientes diagnosticados com o tipo de delirium do tipo de indicador: Processo Fonte de dados: Registrado no programa SAVAC. Responsável: Enfermagem
Periodicidade:
- A cada 24 horas no programa de computador SAVAC, individualmente para cada paciente que o exige.
- Trimestral
Indicador 3 Indicador: O comprimento médio das estadias hospitalares em pacientes diagnosticados com delirium.
Zona: Medicina Interna Qualidade da Unidade: Todos os pacientes diagnosticados com delirium e tratados devem poder reduzir sua internação.
Definições: Os pacientes diagnosticados com delirium tendem a ter estadias hospitalares mais longas devido a esse diagnóstico se não forem tratadas.
Justificação: é avaliada com base no número de dias gastos no hospital, registrados na história clínica do paciente.
População -alvo: pacientes hospitalizados com mais de 65 anos diagnosticados com delirium.
Fórmula: Numerador: Nº de dias com um diagnóstico de delírio* 10 / denominador: Número total de dias hospitalizados tipo de indicador: fonte de dados de resultados. História clínica Responsável: Periodicidade de supervisão de enfermagem: trimestral
Indicador 4 Indicador: Taxa de mortalidade em pacientes diagnosticados com Delirium Zone: Medicina Interna Critérios de Qualidade da Unidade: A aplicação do protocolo deve reduzir o número de mortes de pacientes com delírio.
Definições: A incidência de mortalidade é o número de mortes no centro. Pode ser avaliado trimestralmente, semestral ou anual.
Justificação: Avaliação através da revisão da história clínica de pacientes com delirium admitidos nas unidades onde o protocolo é implementado.
População -alvo: pacientes hospitalizados com mais de 65 anos diagnosticados com fórmula de delírio: numerador: Nº Pacientes com mortes por delírio* 100 / denominador: total não. de pacientes diagnosticados com delirium tipo de indicador: Resultado Fonte de dados: História Clínica Responsável: Supervisão de Enfermagem Periodicidade: Quarterly
5. Atividades que o protocolo inclui
5.1. Prevenção
A prevenção será aplicada a todos os pacientes admitidos nas unidades em que o protocolo é aplicado e apresentar pelo menos 1 fator de risco para o desenvolvimento do delírio. Como fatores de risco, eles serão considerados (2):
- Idade avançada (mais de 65 anos).
- Sexo: mais comum em homens.
- Déficits sensoriais.
- Desidratação e desnutrição.
- Comprometimento cognitivo.
- Comorbidades: hipertensão, abuso de álcool, dor crônica, doença terminal, etc.
- Distúrbios funcionais.
Outros fatores precipitantes:
- Hipóxia.
- Imobilização.
- Conduzindo processos invasivos.
- Abuso de drogas.
- Gerenciamento ambiental e psicossocial.
- Fraturas ou trauma.
- Cirurgia cardíaca.
- Processos clínicos recorrentes: UTI.
As atividades classificadas com o nível de evidência (número) e o grau de evidência (carta) são:
Estimulação cognitiva
- (1, a) Incentive o paciente a dizer seu nome, o dia da semana e onde eles estão durante higiene diária, refeições ou medicamentos, com a ajuda da equipe de enfermagem.
- (1, a) Pergunte ao paciente se eles sabem o motivo de sua admissão no hospital e explique -o se eles não entenderem claramente, mas o fazem sem fazê -los se sentir preocupados ou nervosos.
- (1, a) Peça ao paciente que compartilhe fatos sobre sua vida, como se eles têm filhos, irmãos, o que eles gostam de fazer etc., durante as refeições quando se sentem confortáveis. Isso pode ser feito pela equipe de enfermagem auxiliar.
Mobilização precoce
- (1, a) Mudanças posturais pela equipe de enfermagem e de enfermagem auxiliar.
- (1, a) Incentive o paciente a se movimentar o mais rápido possível, sempre considerando suas capacidades.
- (1, a) Incentive a fisioterapia.
Hidratação e nutrição ideais
- (1, a) Garanta a ingestão adequada de água durante os intervalos do paciente para evitar a desidratação e incentive a água potável ao longo do dia.
- (1, a) Monitore a quantidade de alimento que o paciente consome, fazendo com que a equipe de enfermagem verifique as bandejas de alimentos quando as colecionar e fornecer alimentos aos pacientes que não conseguem fazê -lo.
Manutenção do ciclo do sono-vigília
- (1, a) ilumina a sala abrindo as janelas durante o dia, entre as 8h e as 18h no inverno e entre as 8h e as 19h na primavera e o verão, para apoiar o ritmo circadiano. Esta tarefa deve ser realizada pela equipe auxiliar e de enfermagem ao executar as primeiras sinais vitais e rotinas de higiene.
- (1, a) Feche as janelas e diminua as luzes à noite, a partir das 18h no inverno e as 19h na primavera/verão.
- (1, a) Mantenha o silêncio durante o descanso do paciente, especialmente depois da meia -noite.
- (1, a) Minimize técnicas invasivas e entrada no quarto do paciente à noite.
- Minimize o número de visitas à sala do paciente pelos enfermeiros para administrar medicamentos e tente administrá -lo em horários programados.
Promoção de orientação espacial e temporal
- (1, a) Use painéis de parede em frente aos leitos dos pacientes, um por quarto. Garanta que eles sejam atualizados regularmente e dentro do prazo, tanto pela equipe de enfermagem quanto pelos assistentes.
- (1, a) Use calendários atualizados com números grandes e fáceis de ler que mostram a data atual, colocada sob a parede ou TV nos quartos.
- (1, a) Mantenha as portas da sala abertas.
- (1, a) Ofereça um rádio ou televisão ao paciente para se manter atualizado com o Daily News, que eles podem usar durante o dia até a noite, após o que deve ser desligado durante o tempo de descanso. Se um rádio for usado, deve ser fornecido pela família do paciente
5.2. Diagnóstico A fase diagnóstica deve ser realizada pelos enfermeiros, quando um paciente inicia algum tipo de sintomatologia que pode desencadear delirium.
Os enfermeiros não podem atribuir qualquer tipo de diagnóstico a um paciente, mas possuem ferramentas de descarte que facilitam essa detecção e, juntamente com a equipe médica, podem determinar se o paciente tem um diagnóstico de delírio.
Para fazer o diagnóstico, o método de avaliação de confusão (CAM) e a classificação do delírio-revisão-98 (DRS-R-98) serão usados para avaliar a sintomatologia e a gravidade dos sintomas.
A seguir, é apresentado um resumo do que caracteriza cada escala:
- Método de Avaliação Confusional (CAM): Isso é caracterizado por 5 itens que definem a avaliação no início da sintomatologia, desatenção, pensamento desorganizado e nível alterado de consciência. Para confirmar o diagnóstico de delírio, o paciente deve ter uma resposta positiva nos domínios 1 e 2, bem como uma resposta positiva nos domínios 3 ou 4 ou ambos.
- Escala de Classificação do Delírio - Revisão -98: Isso se baseia na quantificação da gravidade do delirium, avaliando os seguintes domínios: pensamento cognitivo, de ordem superior, ciclo circadiano, sintomas acessórios e características clínicas. Esses domínios têm itens diferentes incluídos em cada um deles para sua avaliação. A pontuação para cada item pode variar de 0 a 3, com uma pontuação total de 48. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade do delirium, enquanto uma pontuação de 0 indica que o paciente não sofre de delirium.
Eles serão concluídos no programa SAVAC para cada enfermeira nas tarefas do berçário, onde essas escalas serão incluídas no formulário de registro do paciente.
Uma vez concluído e dependendo dos resultados obtidos, será decidido se o paciente é candidato ao diagnóstico de delirium, o respectivo médico será notificado e, portanto, atividades específicas para o tratamento da sintomatologia serão implementadas no cuidado do paciente .
5.3. A ação de intervenção do tratamento sobre os sintomas será realizada assim que o paciente for diagnosticado com delirium. As atividades a serem realizadas são semelhantes às desenvolvidas na fase de prevenção, mas mais focadas em melhorar o status cognitivo do paciente.
Eles serão conduzidos, mais uma vez, pela equipe de enfermagem e técnicos auxiliares de enfermagem, sem deixar de lado outros profissionais, como reabilitação, fisioterapia ou médicos que podem colaborar em seu desenvolvimento.
As atividades classificadas com o nível de evidência (número) e o grau de evidência (carta) são:
Estimulação cognitiva
• (1, a) Permite que os parentes visitem o paciente para manter seu círculo social próximo, em momentos específicos.
No caso do Covid-19, as chamadas de vídeo diário em um horário definido. Converse com a equipe de enfermagem e a família para organizar horas de visita ou videochamadas, de preferência antes de dormir, pois é quando o paciente está mais alerta, especialmente depois do jantar, para garantir que o paciente descanse uma boa noite.
• (1, a) Peça ao paciente que nos diga o nome completo, o dia da semana e onde eles estão.
Isso deve ser feito durante as rotinas de higiene ou quando os alimentos são servidos, tanto por enfermeiros quanto para assistentes de enfermagem.
- (1, a) Gerenciamento do ciclo do sono-vigília. Mantenha quieto durante a noite para apoiar o descanso do paciente.
- (1, a) Evite entrar na sala durante a noite o máximo possível.
- (1, a) Abra as persianas e deixe a luz do dia entrar na sala durante o dia, das 8h às 18h no final da tarde e do inverno e das 8h às 19h durante a primavera e o verão.
Exercícios físicos
• (1, a) Sempre que possível, permita que o paciente andasse pela sala antes de cada tratamento para evitar a fome ou cansaço.
Incentive a fisioterapia.
• (1, a) Aumente as rotinas de exercício. Exercícios físicos na cama ou ao lado da cama, se não for tolerado, como puxar a cama, mover os braços, etc.
Incentive a fisioterapia.
Gerenciamento de orientação
- (1, a) Lembre constantemente o paciente onde eles estão e por quê.
- Converse com o paciente sobre onde eles estão e por que eles estão no hospital durante momentos de intimidade e confiança, como durante procedimentos de higiene ou tempo de curativo, especialmente por assistentes de enfermagem.
Aproveite os momentos em que as lesões estão sendo tratadas ou a medicação está sendo administrada, especialmente por enfermeiros.
- (1, a) Sempre se apresente ao entrar na sala e se identificar como a equipe de saúde relevante (enfermeira, assistente de enfermagem etc.).
(1, a) Deixe o paciente saber o momento e o dia sempre que possível ao entrar na sala.
d. Musicoterapia
- (1, a) Tocar música que o paciente gosta. Pergunte sobre suas preferências musicais e converse com a família para que eles possam ouvir uma estação de rádio
5.4. Avaliação dos sintomas A avaliação dos sintomas será realizada pela equipe de enfermagem a cada 48 horas após o diagnóstico de delírio até que o paciente seja descarregado da unidade.
Esta será a última fase da aplicação do protocolo, avaliando a flutuação da sintomatologia e a eficácia das atividades realizadas.
Esta fase será concluída com a nova conclusão da escala DRS-R-98 no programa, assim que as tarefas na enfermaria forem concluídas.
Os resultados dos dados, bem como os indicadores e a subsequente avaliação do impacto do protocolo, serão realizados pelo supervisor do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Número de telefone: 692832143
- E-mail: laia.fernandez@udl.cat
Estude backup de contato
- Nome: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-mail: aida.bonet@udl.cat
Locais de estudo
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Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Espanha, 08700
- Hospital d'Igualada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envelhecer mais de 60 anos
- Um fator de risco para desenvolver delirium, por exemplo: sexo (homens), polifarmácia, infecções do trato urinário (ITUs) ou estenoses.
- Admissão em medicina 1 ou 2 área.
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 60 anos
- Morte por admissão não causada pelo delirium.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo quantitativo para a avaliação da eficácia do protocolo
Um estudo quantitativo é realizado no qual os índices descritos na descrição do estudo são estudados para avaliar a eficácia da implementação do delirium.
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As intervenções realizadas se destacam por serem não farmacológicas, evitando o uso de medicamentos e polifarmacia em pacientes idosos, evitando o aparecimento de complicações clínicas derivadas dos efeitos colaterais aos quais o uso dessas substâncias pode levar no paciente.
Além disso, também incentiva a educação de profissionais de saúde e famílias ou cuidadores de enfermagem na administração do Delirium.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Maneiras tradicionais de gestão do delírio
O uso de maneiras tradicionais de gerenciar o delirium em pacientes mais velhos de Hosonitalizados, com base especialmente no uso de intervenções farmacológicas e a restrição mecânica do paciente, foi comparada com as novas intervenções inclui no novo protocolo para valorar a eficácia da nova maneira de gerar dellirium baseado em base em intervenções não farmacológicas.
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O uso do tratamento farmacológico e os pacientes mecânicos restringem a base do tratamento tradicional em delírios pacientes no Hospital Universitário de Iguada, devido ao menor conhecimento dos profissionais e do protocolo de inexistência de intervenções não farmacológicas para o gerenciamento do delírio .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes que desenvolvem delirium
Prazo: Seu cálculo é realizado durante os três meses do estudo e, em cada caso em particular, é realizado de manhã todos os dias, desde a admissão até a alta do paciente, até 3 dias.
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É realizado em todos os pacientes admitidos em unidade geriátrica com 3 ou mais critérios de risco para o desenvolvimento do delírio.
Sua medição é realizada no turno da manhã usando a escala de avaliação de conflito.
A pontuação é de 0 a 4 pontos, com um diagnóstico positivo sendo um com uma pontuação superior a 2. Compara a incidência do grupo controle e o grupo de intervenção.
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Seu cálculo é realizado durante os três meses do estudo e, em cada caso em particular, é realizado de manhã todos os dias, desde a admissão até a alta do paciente, até 3 dias.
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Taxa de pacientes diagnosticados com delírio melhorando a gravidade clínica
Prazo: Seu cálculo é realizado durante os três meses do estudo e em cada caso em particular, de manhã todos os dias, desde o início do diagnóstico até a melhoria do paciente, até 3 dias.
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Todo paciente com um diagnóstico positivo e um tratamento ativo.
O objetivo é avaliar a redução dos sintomas com a escala de classificação de delírio-R-98, pela manhã, comparando o controle Gropu e o grupo intervencionista.
A pontuação é de 0 a 48 pontos, com um diagnóstico positivo com sintomas de gravidade em pontuações superiores a 12 pontos.
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Seu cálculo é realizado durante os três meses do estudo e em cada caso em particular, de manhã todos os dias, desde o início do diagnóstico até a melhoria do paciente, até 3 dias.
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Taxa de uso de drogas para o tratamento do delírio
Prazo: Seu cálculo é realizado durante os três meses do estudo e em cada caso em particular, no final da Hospitalitação do paciente, até 3 dias.
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Realizado com o registrado no programa de saúde eletrônico e a observação da história clínica de cada paciente que teve um diagnóstico positivo de delirium em sua hospitalização na unidade geriátrica e registrou o uso de medicamentos, como o número de um dia e tipo de droga, para seu tratamento.
Grupo de controle de comparação e grupo de intervenção.
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Seu cálculo é realizado durante os três meses do estudo e em cada caso em particular, no final da Hospitalitação do paciente, até 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Diretor de estudo: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Diretor de estudo: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
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- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 de março de 2026, início do recrutamento de pacientes, estima -se que levará aproximadamente 6 meses para coletar toda a amostra necessária.
Primeiro corte da eficácia do protocolo 3 meses após a coleta. Segundo corte da eficácia do protocolo 6 meses após a coleta. A amostra total é estimada como concluída em março de 2027.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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