- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06809894
Gestion du délire non pharmacologique (Delirium)
Amélioration de la gestion du délire chez les patients Adlut hospitalisés grâce à l'utilisation d'interventions non pharmacologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Généralités Delirium, également connue sous le nom de syndrome confusion aiguë (ACS), est l'une des complications les plus courantes chez les patients hospitalisés en raison de sa dépendance sous-diagnostiquée et accrue à l'égard des activités de base de la vie quotidienne (ADL), de la morbidité et de la mortalité, avec près de 23 décès pour 100 patients diagnostiqué avec du délire. Il affecte jusqu'à 40% des patients de plus de 65 ans.
Son événement est plus fréquent dans des milieux hospitaliers spécifiques, tels que les unités de soins intensifs (USI), les services d'urgence ou les unités traitant des conditions respiratoires.
Plusieurs facteurs de risque contribuent au développement du délire, y compris l'âge (les patients de plus de 65 ans sont plus à risque), le sexe (il est plus fréquent chez les hommes), la polypharmacie et les procédures invasives comme le cathétérisme de la vessie. Les patients présentant des infections des voies urinaires (infections infirmières) ou des restrictions sont également confrontées à un risque accru.
De plus, les comorbidités comme le diabète, les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque ou la MPOC augmentent le risque de délire de développement tde.
La durée des symptômes du délire peut être des heures à des jours, dans les 80% des cas et 20% des semaines de durée ou même des mois (4).
Pour minimiser son impact, il est crucial de se concentrer sur la prévention appropriée, la détection précoce et la gestion efficace. Une approche non pharmacologique du traitement est essentielle, car la réduction de l'utilisation des médicaments peut aider à prévenir les effets indésirables qui peuvent aggraver l'état du patient.
Fournir une formation et une éducation adéquates aux professionnels de la santé est essentielle. Pour réduire l'incidence du délire chez les patients hospitalisés, un protocole a été développé pour sa prévention, sa détection et son traitement par interventions non pharmacologiques.
Les objectifs généraux visent à réduire les épisodes de délire grâce à la gestion de la thérapie non pharmacologique dans l'unité de médecine interne des professionnels de l'hôpital universitaire d'Igualada dans la prévention, le diagnostic et le traitement des patients âgés hospitalisés.
2.1. Un objectif spécifique de déterminer s'il existe des différences dans l'incidence du délire avant et après l'intervention.
- Évaluer l'efficacité, pendant un an, de la mise en œuvre d'un protocole de délire chez les patients hospitalisés.
- Pour améliorer la connaissance du personnel de santé sur le délire et son traitement.
- Pour réduire la pharmacologie inutile chez les patients atteints de délire en favorisant l'utilisation de thérapies non invasives.
- Pour réduire l'incidence du délire à l'hôpital dans l'unité d'hospitalisation de la médecine interne.
- Pour improvenir le bien-être du patient et de son environnement après le début du délire.
- Pour réduire la durée du séjour des patients adultes de plus de 65 ans, admis aux unités de médecine interne de l'hôpital universitaire d'Igualada avec un diagnostic de délire.
- Pour garantir un diagnostic précoce du délire chez les patients hospitalisés de plus de 65 ans, avec des critères de risque, en utilisant l'échelle CAM.
Portée de l'application L'application du protocole s'adresse à l'hôpital universitaire d'Igualada, aux unités de médecine interne, avec la possibilité d'extrapolation vers d'autres unités ou centres de santé.
Le protocole s'adresse aux infirmières et aux assistants des infirmières dans les unités susmentionnées et peut recevoir l'aide d'autres professionnels tels que la réadaptation, le nettoyage ou le personnel médical pour collaborer dans le développement des activités.
Population et échantillon La population comprendra le nombre total de patients admis dans les unités médicales 1 et 2, ainsi que le personnel infirmier de ces unités.
L'échantillon de patient sera composé de ceux qui ont au moins un facteur de risque de développement du délire, comme l'âge (plus de 65 ans), le sexe (mâle) ou la polypharmacie.
La taille totale de l'échantillon sera de 65 patients, calculé à l'aide du site Web QuestionPro, sur la base d'une population de 77 cas de délire diagnostiqués dans les unités d'étude sur une période de 6 mois en 2024 (informations fournies par l'équipe de recherche HUI). Cet outil a une marge d'erreur de 5% et un niveau de confiance de 95%.
Quant aux professionnels des soins infirmiers, la population totale est de 36 infirmières des différentes unités, et ce sera l'échantillon de professionnels affectés à cette phase de l'étude.
4.1. Critères d'inclusion / exclusion Critères d'inclusion: âge de plus de 65 ans. Critères d'exclusion: âge de moins de 65 ans, décès prévisible à l'admission non causée par le délire.
- Collecte de données et analyse La collecte de données sera effectuée grâce à l'achèvement des tâches infirmières liées au programme SAVAC du centre. Une section dédiée sera ajoutée spécifiquement pour évaluer le délire, qui sera rempli à l'admission, puis toutes les 24 heures jusqu'à ce que le patient soit libéré. Ces tâches seront effectuées dans le Savac, avec le soutien du superviseur de recherche du centre.
Les données entrées dans ces formulaires seront automatiquement transférées dans un document Excel généré par le programme. Ce document sera téléchargé par l'équipe informatique du centre à 3 mois et 6 mois après la mise en œuvre du protocole, pour une analyse plus approfondie. Chaque fois que le document est téléchargé, les données seront effacées, car elles seront continuellement mises à jour.
Le document Excel affichera les résultats de chaque échelle, classés dans les éléments suivants pour une évaluation plus approfondie des indicateurs:
- Nombre de patients à risque de délire (y compris ceux qui sont par la suite diagnostiqués et ceux qui ne le sont pas): il s'agit du nombre de patients qui ont des critères de risque, sans réalisation de l'échelle CAM.
- Nombre de patients diagnostiqués avec du délire: il s'agit du nombre de patients présentant des critères de risque et d'une échelle de CAM positive.
- Nombre de patients avec un score inférieur à 16 sur l'échelle DRS-R-98: il s'agit du nombre de patients diagnostiqués avec du délire mais avec une rémission de la gravité de cette clinique, évaluée par DRS-R-98.
- Nombre de jours diagnostiqués avec du délire: du nombre total de jours hospitalisés, combien avec du délire.
- Nombre total de jours hospitalisés: nombre total de jours hospitalisés.
- Nombre de patients recevant un traitement pour le délire: nombre total de patients recevant un traitement non pharmacologique et pharmacologique pour le délire.
- Nombre de patients avec une consommation de médicament pour le traitement: des patients recevant un traitement non pharmacologique pour le délire, combien ont besoin de médicaments.
- Nombre de patients décédés avec un diagnostic de délire: du nombre total de patients diagnostiqués avec du délire, combien de personnes meurent.
Vous trouverez ci-dessous les indicateurs qui seront utilisés pour l'analyse des données:
Indicateur 1 Indicateur: taux de patients à risque de développer une zone de délire: des critères de qualité de l'unité de médecine interne. Tout patient présentant une symptomatologie équivalente au délire doit être attribué ce diagnostic.
Définitions: L'échelle CAM est l'échelle de référence pour faire le diagnostic du délire chez les patients, évaluant les réponses affirmatives dans 3 ou 4 de ses éléments.
Justifications: Le diagnostic est posé à l'aide de l'échelle CAM, évalué une fois qu'il y a un soupçon du diagnostic, qui sert d'élément dans le diagnostic de la maladie. Il est enregistré à l'aide du programme informatique du centre.
Population cible: les patients hospitalisés de plus de 65 ans avec 3 facteurs de risque ou plus pour le développement du délire.
Formule: Numéro: Nombre de patients atteints de délire * 100 / dénominateur: Nombre total de patients à risque évalués Type d'indicateur: Résultat Source des données: Enregistré dans le programme SAVAC. Responsable: soins infirmiers
Périodicité:
- Sur l'apparence des symptômes
- Toutes les 24 heures dans le programme informatique SAVAC, individuellement pour chaque patient qui en a besoin.
- Trimestriel
Indicateur 2 Indicateur: Taux de patients diagnostiqués avec du délire qui améliorent leur zone de gravité clinique: Critères de qualité de l'unité de médecine interne: Tous les patients diagnostiqués avec le délire doivent être traités et leur symptomatologie réduite, évaluant la gravité des symptômes.
Définitions: L'échelle DRS-R-98 évalue la gravité du délire clinique avec l'évaluation de 7 éléments, évaluée de 0 à 4. Un score plus élevé indique plus de gravité, jusqu'à 48 points.
Justification: Grâce à DRS-R-98, la gravité de l'état clinique est évaluée et si elle s'améliore avec l'application d'une thérapie non pharmacologique. Enregistré dans le programme informatique du centre, toutes les 24 heures.
Tout score égal ou inférieur à 16 sera considéré comme un score favorable, et donc une gravité de la clinique. Au contraire, les scores égaux ou supérieurs à 17 points, jusqu'à un maximum de 48, indiqueront une gravité grave.
Population cible: les patients hospitalisés de plus de 65 ans diagnostiqués avec du délire.
Formule: Numéro: Nombre de patients avec un score inférieur à 16 sur l'échelle DRS-R-98 * 100 / dénominateur: Nombre de patients diagnostiqués avec le délire de type d'indicateur: Process Data Source: Enregistré sur le programme SAVAC. Responsable: soins infirmiers
Périodicité:
- Toutes les 24 heures dans le programme informatique SAVAC, individuellement pour chaque patient qui en a besoin.
- Trimestriel
Indicateur 3 Indicateur: durée moyenne des séjours à l'hôpital chez les patients diagnostiqués avec du délire.
Zone: Qualité de l'unité de médecine interne: Tous les patients diagnostiqués avec du délire et traités doivent être en mesure de réduire leur séjour à l'hôpital.
Définitions: Les patients diagnostiqués avec du délire ont tendance à avoir des séjours à l'hôpital plus longs en raison de ce diagnostic s'ils ne sont pas traités.
Justification: Il est évalué sur la base du nombre de jours passés à l'hôpital, enregistrés dans les antécédents cliniques du patient.
Population cible: les patients hospitalisés de plus de 65 ans diagnostiqués avec du délire.
Formule: Numéro: Nombre de jours avec un diagnostic de délire * 10 / dénominateur: Nombre total de jours hospitalisés Type d'indicateur: Source des données de résultat. Antécédents cliniques Responsable: Périoctualité de supervision des soins infirmiers: Trimestriel
Indicateur 4 Indicateur: Taux de mortalité chez les patients diagnostiqués avec une zone de délire: Critère de qualité de l'unité de médecine interne: L'application du protocole devrait réduire le nombre de décès de patients atteints de délire.
Définitions: L'incidence de la mortalité est le nombre de décès au centre. Il peut être évalué sur une base trimestrielle, semestrielle ou annuelle.
Justification: Évaluation par l'examen des antécédents cliniques des patients atteints de délire a admis aux unités où le protocole est mis en œuvre.
Population cible: patients hospitalisés de plus de 65 ans diagnostiqués avec une formule de délire: Numéro: Nº les patients atteints de décès de délire * 100 / dénominateur: Total no. des patients diagnostiqués avec du délire de type indicateur: Résultat Source des données: Antécédents cliniques Responsable: Périoctualité de supervision des soins infirmiers: Quarticle
5. Activités qui comprennent
5.1. Prévention
La prévention sera appliquée à tous les patients admis aux unités où le protocole est appliqué et présente au moins 1 facteur de risque pour le développement du délire. En tant que facteurs de risque, ils seront pris en considération (2):
- Âge avancé (plus de 65 ans).
- Sexe: plus commun chez les hommes.
- Déficits sensoriels.
- Déshydratation et malnutrition.
- Troubles cognitifs.
- Comorbidités: hypertension, abus d'alcool, douleur chronique, maladie en phase terminale, etc.
- Troubles fonctionnels.
Un autre facteur précipitant:
- Hypoxie.
- Immobilisation.
- Effectuer des processus envahissants.
- Toxicomanie.
- Gestion environnementale et psychosociale.
- Fractures ou traumatisme.
- Chirurgie cardiaque.
- Processus cliniques récurrents: UTI.
Les activités classées avec le niveau de preuve (nombre) et le degré de preuve (lettre) sont:
Stimulation cognitive
- (1, a) Encouragez le patient à dire son nom, le jour de la semaine et où il est pendant l'hygiène quotidienne, les repas ou les médicaments, avec l'aide du personnel infirmier.
- (1, a) Demandez au patient s'il connaît la raison de son admission à l'hôpital et l'expliquez-le s'ils ne comprennent pas clairement, mais faites-le sans les faire se sentir inquiets ou nerveux.
- (1, a) Demandez au patient de partager des faits sur sa vie, comme s'ils ont des enfants, des frères et sœurs, ce qu'ils aiment faire, etc., pendant les repas quand ils sont à l'aise. Cela peut être fait par le personnel infirmier auxiliaire.
Mobilisation précoce
- (1, a) Modifications posturales par le personnel infirmier et infirmier auxiliaire.
- (1, a) Encouragez le patient à se déplacer dès que possible, en considérant toujours ses capacités.
- (1, a) Encourager la physiothérapie.
Hydratation et nutrition optimales
- (1, a) Assurer une bonne consommation d'eau pendant les pauses du patient pour prévenir la déshydratation et encourager l'eau potable tout au long de la journée.
- (1, a) Surveiller la quantité de nourriture que le patient consomme en faisant vérifier les bacs alimentaires lorsqu'ils les collectent et fournissent de la nourriture aux patients qui ne sont pas en mesure de le faire eux-mêmes.
Entretien du cycle veille du sommeil
- (1, a) Illuminez la pièce en ouvrant les fenêtres pendant la journée, entre 8 h et 18 h en hiver et entre 8 h et 19 h au printemps et en été, pour soutenir le rythme circadien. Cette tâche doit être effectuée par le personnel auxiliaire et infirmier lors de l'exécution des premiers signes vitaux et des routines d'hygiène.
- (1, a) Fermez les fenêtres et diminuez les lumières la nuit, à partir de 18 h en hiver et 19 h au printemps / été.
- (1, a) Maintenir le silence pendant le repos du patient, surtout après minuit.
- (1, a) Minimiser les techniques invasives et l'entrée dans la chambre du patient la nuit.
- Minimisez le nombre de visites dans la chambre du patient par les infirmières pour administrer des médicaments et essayer de l'administrer à des heures prévues.
Promotion de l'orientation spatiale et temporelle
- (1, a) Utilisez des panneaux muraux devant les lits des patients, un par pièce. Assurez-vous qu'ils sont régulièrement mis à jour et à temps, à la fois par le personnel infirmier et les assistants.
- (1, a) Utilisez des calendriers à jour avec de grands numéros faciles à lire qui montrent la date actuelle, placée sous le mur ou la télévision dans les chambres.
- (1, a) Gardez les portes de la pièce ouvertes.
- (1, a) Offrez une radio ou une télévision au patient pour rester à jour avec Daily News, qu'ils peuvent utiliser pendant la journée jusqu'à la nuit, après quoi il devrait être désactivé pour le temps de repos. Si une radio est utilisée, elle doit être fournie par la famille du patient
5.2. Diagnostic La phase de diagnostic est destinée à être effectuée par des infirmières, lorsqu'un patient commence une sorte de symptomatologie qui peut déclencher le délire.
Les infirmières ne peuvent attribuer aucun type de diagnostic à un patient, mais elles ont à nos outils à notre disposition qui facilitent cette détection et, avec le personnel médical, peuvent déterminer si le patient a un diagnostic de délire.
Pour faire le diagnostic, la méthode d'évaluation confusion (CAM) et l'échelle d'évaluation du délire-révision-98 (DRS-R-98) seront utilisées pour évaluer la symptomatologie et la gravité des symptômes.
Ce qui suit est un résumé de ce qui caractérise chaque échelle:
- Méthode d'évaluation confusion (CAM): Ceci se caractérise par 5 éléments qui définissent l'évaluation au début de la symptomatologie, de l'inattention, de la pensée désorganisée et du niveau de conscience modifié. Pour confirmer le diagnostic de délire, le patient doit avoir une réponse positive dans les domaines 1 et 2, ainsi qu'une réponse positive dans les domaines 3 ou 4 ou les deux.
- Échelle d'évaluation du délire - Révision -98: Ceci est basé sur la quantification de la gravité du délire en évaluant les domaines suivants: cognitive, pensée d'ordre supérieur, cycle circadien, symptômes accessoires et caractéristiques cliniques. Ces domaines ont différents éléments inclus dans chacun d'eux pour leur évaluation. Le score pour chaque élément peut aller de 0 à 3, avec un score total de 48. Un score plus élevé indique une plus grande gravité du délire, tandis qu'un score de 0 indique que le patient ne souffre pas de délire.
Ceux-ci seront achevés dans le programme SAVAC pour chaque infirmière dans les tâches de pépinière, où ces échelles seront incluses dans le formulaire d'inscription du patient.
Une fois terminé, et selon les résultats obtenus, il sera décidé si le patient est un candidat pour un diagnostic de délire, le médecin respectif sera informé et, par conséquent, des activités spécifiques pour le traitement de la symptomatologie seront mises en œuvre sous la garde du patient .
5.3. L'action d'intervention du traitement sur les symptômes sera effectuée une fois le patient diagnostiqué avec du délire. Les activités à effectuer sont similaires à celles développées dans la phase de prévention, mais plus axées sur l'amélioration de l'état cognitif du patient.
Ils seront menés, une fois de plus, par le personnel infirmier et les techniciens infirmiers auxiliaires, sans laisser de côté d'autres professionnels tels que la réadaptation, la physiothérapie ou les médecins qui peuvent collaborer à leur développement.
Les activités classées avec le niveau de preuve (nombre) et le degré de preuve (lettre) sont:
Stimulation cognitive
• (1, a) Permettre aux parents de visiter le patient pour garder son cercle social près, à des moments précis.
Dans le cas de Covid-19, les appels vidéo quotidiens à un moment défini. Parlez à l'équipe infirmière et à la famille pour organiser des heures de visite ou des appels vidéo, de préférence avant le coucher, car c'est à ce moment que le patient est le plus alerte, surtout après le dîner, pour s'assurer que le patient se repost une bonne nuit.
• (1, a) Demandez au patient de nous dire son nom complet, le jour de la semaine et où il se trouve.
Cela devrait être fait pendant les routines d'hygiène ou lorsque la nourriture est servie, à la fois par les infirmières et les assistants infirmiers.
- (1, a) Gestion du cycle veille du sommeil. Maintenez le silence pendant la nuit pour soutenir le repos du patient.
- (1, a) Évitez d'entrer dans la pièce pendant la nuit autant que possible.
- (1, a) Ouvrez les volets et laissez la lumière du jour dans la pièce pendant la journée, de 8 h à 18 h en fin d'après-midi et d'hiver, et de 8 h à 19 h au printemps et en été.
Exercices physiques
• (1, a) Dans la mesure du possible, permettez au patient de se promener dans la pièce avant chaque traitement pour éviter la faim ou la fatigue.
Encouragez la physiothérapie.
• (1, a) Améliorer les routines d'exercice. Exercices physiques au lit ou au chevet, si la position debout n'est pas tolérée, comme tirer le lit, déplacer les bras, etc.
Encouragez la physiothérapie.
Gestion de l'orientation
- (1, a) Rappelle constamment au patient où ils se trouvent et pourquoi.
- Parlez au patient de l'endroit où ils se trouvent et pourquoi ils sont à l'hôpital pendant les moments d'intimité et de confiance, comme pendant les procédures d'hygiène ou les temps d'embarrage, en particulier par les assistants infirmiers.
Profitez des moments où les blessures sont traitées ou que des médicaments sont administrés, en particulier par les infirmières.
- (1, a) Présentez-vous toujours lorsque vous entrez dans la salle et identifiez-vous comme le personnel de santé pertinent (infirmière, assistant infirmier, etc.).
(1, a) Faites savoir au patient l'heure et le jour dans la mesure du possible lorsque vous entrez dans la pièce.
d. Musicothérapie
- (1, a) Jouez de la musique que le patient aime. Renseignez-vous sur leurs préférences musicales et parlez à la famille afin qu'ils puissent écouter une station de radio
5.4. Évaluation des symptômes L'évaluation des symptômes sera effectuée par le personnel infirmier toutes les 48 heures après le diagnostic de délire jusqu'à ce que le patient soit déchargé de l'unité.
Ce sera la dernière phase de l'application du protocole, évaluant la fluctuation de la symptomatologie et l'efficacité des activités menées.
Cette phase sera terminée avec la nouvelle réalisation de l'échelle DRS-R-98 du programme, dès que les tâches de l'infirmerie sont terminées.
Les résultats des données, ainsi que les indicateurs et l'évaluation ultérieure de l'impact du protocole, seront réalisés par le superviseur de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Numéro de téléphone: 692832143
- E-mail: laia.fernandez@udl.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-mail: aida.bonet@udl.cat
Lieux d'étude
-
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Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Espagne, 08700
- Hospital d'Igualada
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge plus de 60 ans
- Un facteur de risque pour développer le délire, par exemple: le sexe (hommes), la polypharmacie, les infections des voies urinaires (UTI) ou les restrictions.
- Admission en médecine 1 ou 2 zone.
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 60 ans
- Mortable à l'admission non causée par le délire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étude quantitative pour l'évaluation de l'efficacité du protocole
Une étude quantitative est réalisée dans laquelle les indices décrits dans la description de l'étude sont étudiés afin d'évaluer l'efficacité de la mise en œuvre du délire.
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Les interventions réalisées se distinguent pour être non pharmacologiques, ce qui évite l'utilisation de médicaments et de polypharmacie chez les patients âgés, évitant l'apparition de complications cliniques dérivées des effets secondaires auxquels l'utilisation de ces substances peut conduire chez le patient.
En outre, il encourage également la formation des familles ou des soignants des professionnels de la santé et des infirmières dans la gestion du délire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Façons traditionnelles de gestion du délire
L'utilisation de moyens traditionnels pour gérer le délire chez le patient plus âgé hosoïtalisé, basé en particulier sur l'utilisation d'interventions pharmacologiques et la retenue mécanique des patients, a été comparée aux nouvelles interventions incluses dans le nouveau protocole pour valoriser l'efficacité de la nouvelle façon de gestion du délire basé sur le délire de gestion basé sur le délire de gestion basé sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basée sur le délire de gestion basé sur des Interventions non pharmacologiques.
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L'utilisation du traitement pharmacologique et de la retenue des patients mécaniques étaient de base du traitement traditionnel chez les patients atteints de la patiente de l'hôpital universitaire d'Igualada, en raison de la connaissance moins des professionnels et du protocole de non-existence des interventions non pharmacologiques à la gestion du délire du délire .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de patients qui développent du délire
Délai: Son calcul est effectué pendant les 3 mois de l'étude, et dans chaque cas particulier, il est effectué chaque jour le matin, de l'admission à la sortie du patient, jusqu'à 3 jours.
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Il est réalisé sur tous les patients admis en unité gériatrique avec 3 critères de risque ou plus pour le développement du délire.
Sa mesure est effectuée dans le décalage du matin à l'aide de l'échelle d'échelle d'assurance de confustion.
Le score est de 0 à 4 points, un diagnostic positif étant un score supérieur à 2. Il compare l'incidence du groupe témoin et du groupe d'intervention.
|
Son calcul est effectué pendant les 3 mois de l'étude, et dans chaque cas particulier, il est effectué chaque jour le matin, de l'admission à la sortie du patient, jusqu'à 3 jours.
|
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Taux de patients diagnostiqués avec le délire améliorant la gravité clinique
Délai: Son calcul est effectué pendant les trois mois de l'étude et dans chaque cas particulier, le matin tous les jours, du début du diagnostic à l'amélioration du patient, jusqu'à 3 jours.
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Chaque patient avec un diagnostic positif et un traitement actif.
L'objectif est d'avalauter la réduction des symptômes avec l'échelle de l'échelle de notation du délire-R-98, le matin, en comparant le groupe de contrôle et le groupe interventionnel.
Le score est de 0 à 48 points, avec un diagnostic positif avec des symptômes de gravité dans des scores supérieurs à 12 points.
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Son calcul est effectué pendant les trois mois de l'étude et dans chaque cas particulier, le matin tous les jours, du début du diagnostic à l'amélioration du patient, jusqu'à 3 jours.
|
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Taux de consommation de médicament pour le traitement du délire
Délai: Son calcul est effectué pendant les 3 mois de l'étude et dans chaque cas particulier, à la fin de l'hôpital de patient, jusqu'à 3 jours.
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Réalisé avec les programmes enregistrés sur le programme E-Health et l'observation des antécédents cliniques de chaque patient qui ont eu un diagnostic positif de délire dans leur hospitalisation dans l'unité gériatrique et ont enregistré l'utilisation de médicaments, comme le nombre d'un jour et un type de médicament, pour son traitement.
Groupe témoin de comparaison et groupe d'intervention.
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Son calcul est effectué pendant les 3 mois de l'étude et dans chaque cas particulier, à la fin de l'hôpital de patient, jusqu'à 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Directeur d'études: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Directeur d'études: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publications et liens utiles
Publications générales
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
- Sánchez A, Abdelnour C, Giraldo M, et al. Guia d'abordatge del delirium. Pla de demències de Catalunya. 2022. 1-50.
- Tobar E, Alvarez E. Delirium in hospitalised older adults. Revista médica clínica Las Condes . 2020;31(1):28-35.
- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
1er mars 2026, début du recrutement des patients, on estime qu'il faudra environ 6 mois pour percevoir l'ensemble de l'échantillon nécessaire.
Première coupure de l'efficacité du protocole 3 mois après la collecte. Deuxième coupure de l'efficacité du protocole 6 mois après la collecte. L'échantillon total devrait être achevé en mars 2027.
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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