- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06809894
A nem farmakológiai delírium kezelése (Delirium)
A delíriumkezelés javítása az adlut betegekben, akik kórházba kerültek a nem farmakológiai beavatkozások alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Általánosság -delírium, más néven akut zavaros szindróma (ACS), a kórházi betegek egyik leggyakoribb szövődménye, mivel alul diagnosztizált, fokozott függőség a mindennapi élet alaptevékenységétől (ADL), a morbiditás és a halálozás, 100 betegnél közel 23 haláleset, 100 betegenként közel 23 haláleset. Delíriummal diagnosztizálták. A 65 évesnél idősebb betegek akár 40% -át érinti.
Előfordulása gyakoribb a kórházi környezetben, például az intenzív osztályon (ICU), a sürgősségi osztályokban vagy a légzési körülményeket kezelő egységekben.
Számos kockázati tényező hozzájárul a delírium kialakulásához, ideértve az életkorot (a 65 éven felüli betegeket nagyobb kockázatnak), a nemet (a férfiakban gyakoribb), a polifarmacy -t és az invazív eljárások, például a hólyag katéterezés. A húgyúti fertőzésekben vagy a sztrájkokban szenvedő betegek szintén megnövekedett kockázatot jelentenek.
Ezen túlmenően a komorbiditások, például a cukorbetegség, a stroke, a szívelégtelenség vagy a COPD növelik a delírium kidolgozásának kockázatát.
A delírium tüneteinek időtartama óráktól napokig lehet, az esetek 80% -ában, és 20% -on hetekig tartó, vagy akár hónapokig is tarthat (4).
A hatás minimalizálása érdekében elengedhetetlen a megfelelő megelőzésre, a korai felismerésre és a hatékony kezelésre összpontosítani. A kezelés nem farmakológiai megközelítése kulcsfontosságú, mivel a gyógyszeres kezelés csökkentése elősegítheti a káros hatásokat, amelyek ronthatják a beteg állapotát.
Alapvető fontosságú az egészségügyi szakemberek számára megfelelő képzés és oktatás biztosítása. A kórházi betegek delíriumának előfordulásának csökkentése érdekében protokollt fejlesztettek ki annak megelőzésére, kimutatására és kezelésére nem farmakológiai beavatkozások révén.
A célok általános célja, hogy csökkentse a delírium epizódjait a nem farmakológiai terápia kezelésével az Igualada Egyetemi Kórházban a Belső Orvostudományi Egységben, a kórházi idős betegek megelőzésében, diagnosztizálásában és kezelésében.
2.1. Konkrét célok annak meghatározására, hogy vannak -e különbségek a delírium előfordulásában a beavatkozás előtt és után.
- A delírium -protokoll kórházi betegekben történő végrehajtásának hatékonyságának értékelése.
- Az egészségügyi személyzet ismereteinek javítása a delíriumról és annak kezeléséről.
- A felesleges farmakológia csökkentése a delíriumban szenvedő betegeknél a nem invazív terápiák használatának előmozdításával.
- A delírium előfordulásának csökkentése a kórházi kórházi kórházi ápolási egységben.
- Hogy a beteg jólétét és környezetét a delírium megkezdése után javítsa.
- A 65 évesnél fiatalabb felnőtt betegek tartózkodásának csökkentése érdekében az Igualada Egyetemi Kórház belgyógyászati egységeibe a delírium diagnosztizálásával fogadták el.
- A 65 évesnél idősebb kórházi betegek korai diagnosztizálásának garantálása, kockázati kritériumokkal, a CAM -skála alapján.
Alkalmazási kör A protokoll alkalmazásának célja az Igualada Egyetemi Kórháznak, a belgyógyászati egységekben, azzal a lehetőséggel, hogy más egységekre vagy egészségügyi központokba extrapolálják.
A protokoll a fent említett egységek ápolói és ápolói asszisztenseinek célja, és más szakemberektől, például rehabilitáció, takarítás vagy orvosi személyzet segítségét kaphatják a tevékenységek fejlesztésében való együttműködésben.
A népesség és a minta a populációban magában foglalja az 1. és 2. orvosi egységbe befogadott betegek számát, valamint az ezen egységek ápolószemélyzetét.
A betegminta azokból áll, akiknek legalább egy kockázati tényezője van a delírium kialakulásához, például életkor (65 évesnél idősebb), nem (férfi) vagy polifarmacy.
A teljes minta mérete 65 beteg lesz, a ComestPro weboldal alapján kiszámítva, a vizsgálati egységek 77 diagnosztizált delírium-esetén alapuló populáció alapján, 2024-ben 6 hónapos időszak alatt (a HUI kutatócsoport által szolgáltatott információk). Ennek az eszköznek a hibája 5%, a konfidencia szintje 95%.
Ami az ápolói szakembereket illeti, a teljes népesség 36 ápoló a különböző egységektől, és ez lesz a tanulmány e szakaszához rendelt szakemberek mintája.
4.1. Befogadás/kizárási kritériumok felvételi kritériumok: életkor 65 év alatt. Kizárási kritériumok: 65 év alatti életkor, előre látható halál a belépéskor, amelyet nem a delirium okoz.
- Adatgyűjtés és elemzés Az adatgyűjtés a központ Savac programjával kapcsolatos ápolási feladatok elvégzésével történik. Különösen egy dedikált részt adunk hozzá a delírium értékeléséhez, amelyet befogadáskor kitöltenek, majd 24 óránként, amíg a beteg kiürül. Ezeket a feladatokat a SAVAC -ban hajtják végre, a központ kutatási felügyelőjének támogatásával.
Az ezekbe az űrlapokba beírt adatok automatikusan átkerülnek a program által generált Excel dokumentumba. Ezt a dokumentumot a Központ IT -csoportja letölti 3 hónapon belül, a protokoll végrehajtása után 6 hónapon belül, további elemzés céljából. A dokumentum letöltésekor minden egyes adatok törlődik, mivel folyamatosan frissül.
Az Excel dokumentum az egyes skálák eredményeit jeleníti meg, amelyeket a következő tételekbe sorolnak a mutatók további értékelése érdekében:
- A delírium kockázatának kitett betegek száma (ideértve a későbbi diagnosztizált és azokat, akik nem vannak): Ez a kockázati kritériumokkal rendelkező betegek száma, a CAM -skála megvalósítása nélkül.
- Delíriummal diagnosztizált betegek száma: Ez a kockázati kritériumokkal rendelkező betegek száma és a pozitív CAM skála.
- A DRS-R-98 skálán kevesebb, mint 16 pontszámú betegek száma: Ez a delíriummal diagnosztizált betegek száma, de a klinika súlyosságának remissziójával, a DRS-R-98 értékelésével.
- A delíriummal diagnosztizált napok száma: a kórházba került napok számának száma, hány delíriummal.
- A kórházba került napok száma: A kórházba került napok száma.
- A delírium kezelését kapó betegek száma: A nem farmakológiai és farmakológiai kezelést kapó betegek száma a delíriumban.
- A kezelésre küzdő gyógyszerhasználatban szenvedő betegek száma: a nem farmakológiai kezelést kapó betegek számára, hányan szükségük van gyógyszerekre.
- A delírium diagnosztizálásával elhunyt betegek száma: a delíriumban diagnosztizált betegek számának száma, hány meghal.
Az alábbiakban bemutatjuk azokat a mutatókat, amelyeket az adatok elemzésére használnak:
1. mutató mutatója: A delírium zóna kialakulásának kockázatának kitett betegek aránya: A belgyógyászati egység minőségi kritériumai A diagnózist meg kell rendelni a delíriummal egyenértékű tüneteket.
Meghatározások: A CAM skála a referencia skála a delírium diagnosztizálásának a betegeknél, az igenlő válaszok értékelésével annak 3 vagy 4 -ben.
Indoklások: A diagnózist a CAM skála felhasználásával végezzük, miután a diagnózis gyanúja felmerül, amely elemként szolgál a betegség diagnosztizálásában. A Központ számítógépes programja segítségével rögzítik.
Célpopuláció: 65 évesnél idősebb kórházi betegek, akiknek legalább 3 kockázati tényezője van a delírium kialakulásához.
Képlet: Számoló: Delíriumban szenvedő betegek száma* 100 / nevező: A becsült kockázati betegek teljes száma: Eredményadatok forrás: Regisztrált a SAVAC programban. Felelős: ápolás
Periodicitás:
- A tünetek megjelenéséről
- 24 óránként a SAVAC számítógépes programban, külön -külön minden olyan betegnél, aki azt igényli.
- Negyedévenként
2. mutató mutatója: A klinikai súlyossági zónájuk javító delíriumban diagnosztizált betegek aránya: Belső orvoslás egységminőségi kritériumok: A delíriumban diagnosztizált összes beteget kezelni kell, és a tünetek tüneteiket kell kezelni, felmérve a tünetek súlyosságát.
Definíciók: A DRS-R-98 skála felméri a klinikai delírium súlyosságát 7 tétel értékelésével, 0-tól 4-ig. A magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez, akár 48 pontig.
Indoklás: A DRS-R-98-on keresztül a klinikai állapot súlyosságát értékeljük, és hogy javul-e a nem farmakológiai kezelés alkalmazásával. A központ számítógépes programjában, 24 óránként rögzítve.
Bármely olyan pontszámot, amely egyenlő vagy kevesebb, mint 16, kedvező pontszámnak tekinthető, és ezért a klinika komolyságát. Éppen ellenkezőleg, a legfeljebb 48 ponttal megegyező vagy magasabb pontszámok súlyos súlyosságot jeleznek.
Célpopuláció: 65 évesnél idősebb kórházi betegek diagnosztizáltak delíriummal.
Képlet: Számoló: A DRS-R-98 skálán kevesebb, mint 16-nál kevesebb betegek száma * 100 / nevező: Delirium típusú diagnosztizált betegek száma: A folyamat adatforrás: Regisztrált a SAVAC programban. Felelős: ápolás
Periodicitás:
- 24 óránként a SAVAC számítógépes programban, külön -külön minden olyan betegnél, aki azt igényli.
- Negyedévenként
3. mutató mutatója: A kórházi tartózkodás átlagos hossza delíriummal diagnosztizált betegeknél.
Zóna: Belgyógyászati egységminőség: A delíriummal diagnosztizált és kezelt összes betegnek képesnek kell lennie arra, hogy csökkentse a kórházi tartózkodást.
Meghatározások: A diagnosztizált betegek általában hosszabb kórházi tartózkodást jelentenek ennek a diagnózisnak köszönhetően, ha nem kezelik őket.
Indoklás: Ezt a kórházban töltött napok száma alapján értékelik, amelyet a beteg klinikai kórtörténetében rögzítettek.
Célpopuláció: 65 évesnél idősebb kórházi betegek diagnosztizáltak delíriummal.
Képlet: Számoló: A delírium diagnosztizálásával rendelkező napok száma* 10 / nevező: A kórházba került napok teljes száma az indikátor típusa: Eredményadatok forrás. Klinikai történelem felelős: Ápolási felügyeleti periodicitás: negyedévente
4. indikátor indikátor: Mortalitási arány a delírium zónával diagnosztizált betegeknél: Belgyógyászati egység minőségi kritériumok: A protokoll alkalmazásának csökkentenie kell a delíriumban szenvedő betegek halálának számát.
Meghatározások: A halálozás előfordulása a középpontban lévő halálesetek száma. Negyedévente vagy évente vagy évente értékelhető.
Indoklás: Értékelés a delíriumban szenvedő betegek klinikai kórtörténetének áttekintésével, amelyet az egységekbe fogadtak, ahol a protokoll megvalósul.
Célpopuláció: 65 évnél idősebb kórházi betegek diagnosztizáltak delírium -képlettel: Számoló: Nº -os betegek delírium -halálesetben szenvedő betegek* 100 / nevező: Teljes szám: Delírium típusú mutató típusú diagnosztizált betegek közül: Eredmény Data Forrás: Klinikai Történelem Felelős: Ápolási felügyelet Periodicitás: negyedévente
5. tevékenységek, amelyeket a protokoll tartalmaz
5.1. Megelőzés
A megelőzést minden olyan betegnél alkalmazzák, akit befogadnak az egységekbe, ahol a protokollt alkalmazzák, és legalább 1 kockázati tényezőt jelenítenek meg a delírium kialakulásához. Kockázati tényezőként figyelembe veszik őket (2):
- Haladó életkor (65 évesnél idősebb).
- Szex: A férfiakban gyakoribb.
- Szenzoros hiányok.
- Dehidráció és alultápláltság.
- Kognitív károsodás.
- Komorbiditások: magas vérnyomás, alkoholfogyasztás, krónikus fájdalom, végső betegség stb.
- Funkcionális rendellenességek.
Egy másik csapadékos tényező:
- Hypoxia.
- Immobilizálás.
- Invazív folyamatok elvégzése.
- Kábítószer -visszaélés.
- Környezetvédelmi és pszichoszociális menedzsment.
- Törések vagy trauma.
- Szívműtét.
- Ismétlődő klinikai folyamatok: UTI.
A bizonyítékok szintjével (szám) és a bizonyítékok (levél) fokozatával besorolt tevékenységek:
Kognitív stimuláció
- (1, a) Ösztönözze a beteget, hogy mondják el nevét, a hét napját, és hol vannak a napi higiénia, étkezés vagy gyógyszeres kezelés során, az ápolószemélyzet segítségével.
- (1, a) Kérdezze meg a beteget, hogy tudják -e a kórházba való belépés okát, és magyarázza el nekik, ha nem értik meg egyértelműen, de tegyék meg anélkül, hogy aggódnának vagy idegesnek érezzék magukat.
- (1, a) Kérje meg a beteget, hogy ossza meg az életükről szóló tényeket, például hogy gyermekeik, testvéreik, mit élveznek, stb. Étkezés közben, amikor kényelmesek. Ezt megteheti a kiegészítő ápolószemélyzet.
Korai mozgósítás
- (1, a) Az ápolói és a kiegészítő ápolószemélyzet testtartási változásai.
- (1, a) Ösztönözze a beteget, hogy a lehető leghamarabb mozogjon, mindig figyelembe véve képességeiket.
- (1, a) Ösztönözze a fizioterápiát.
Optimális hidratálás és táplálkozás
- (1, a) Gondoskodjon a megfelelő vízfelvételről a beteg szünetei során, hogy megakadályozzák a kiszáradást, és ösztönözzék az ivóvíz egész nap.
- (1, a) Figyelemmel kíséri a beteg által fogyasztott élelmiszermennyiséget azáltal, hogy az ápolószemélyzet ellenőrzi az élelmiszer -tálcákat, amikor összegyűjtik őket, és élelmet nyújtanak azoknak a betegeknek, akik maguk nem képesek megtenni.
Az alvás-ébrenléti ciklus karbantartása
- (1, a) Világítsa meg a helyiséget azáltal, hogy napközben, télen 8 és 18 óra között, és tavasszal és nyáron 8 és 7 óra között nyitja meg a cirkadián ritmust. Ezt a feladatot a kiegészítő és ápolószemélyzetnek kell elvégeznie az első életképes jelek és higiéniai rutinok végrehajtásakor.
- (1, a) Csukja be az ablakokat, és tompítja a lámpákat éjjel, télen 18 órától és tavasszal/nyáron 7 órától.
- (1, a) Fenntartja a csendet a beteg pihenése alatt, különösen éjfél után.
- (1, a) Minimalizálja az invazív technikákat és a beteg szobájába való belépést.
- Minimalizálja az ápolónők által a beteg szobájába tett látogatások számát, hogy beadja a gyógyszereket, és próbálja meg beadni azt ütemezett időpontokban.
A térbeli és időbeli orientáció előmozdítása
- (1, a) Használjon fali paneleket a beteg ágya előtt, szobánként egy. Győződjön meg arról, hogy rendszeresen frissülnek és időben frissítik őket, mind az ápolószemélyzet, mind az asszisztensek.
- (1, a) Használjon naprakész naptárakat nagy, könnyen olvasható számokkal, amelyek megmutatják az aktuális dátumot, a fal vagy a TV alatt a helyiségekben.
- (1, a) Tartsa nyitva a szobaajtókat.
- (1, a) Kínáljon egy rádiót vagy televíziót a beteg számára, hogy napi hírekkel maradjon, amelyeket napközben éjszaka használhatnak, majd pihenőidőre ki kell kapcsolni. Ha rádiót használnak, akkor azt a beteg családjának kell biztosítania
5.2. Diagnosztizálás A diagnosztikai fázist az ápolónők végzik, amikor a beteg valamilyen tüneteket indít, amelyek delíriumot válthatnak ki.
Az ápolónők nem rendelhetnek semmilyen diagnózist a beteghez, de rendelkeznek olyan ártalmatlanító eszközökkel, amelyek megkönnyítik ezt a kimutatást, és az orvosi személyzettel együtt meghatározhatják, hogy a betegnek diagnosztizálja -e a delíriumot.
A diagnózis előállításához a zavaros értékelési módszert (CAM) és a delírium-besorolási skála-Revision-98 (DRS-R-98) fogják használni a tünetek tüneteinek és súlyosságának felmérésére.
Az alábbiakban összefoglaljuk az egyes skálák jellemzését:
- Zavart értékelési módszer (CAM): Ezt 5 elem jellemzi, amelyek meghatározzák az értékelést a tünetek, figyelmeztetés, rendezetlen gondolkodás és megváltozott tudat szintjének kezdetén. A delírium diagnosztizálásának megerősítéséhez a betegnek pozitív választ kell kapnia az 1. és 2. tartományban, valamint pozitív választ a 3. vagy 4. tartományban vagy mindkettőben.
- Delírium besorolási skála - Revízió -98: Ez a delírium súlyosságának számszerűsítésén alapul a következő domainek értékelésével: kognitív, magasabb rendű gondolkodás, cirkadián ciklus, kiegészítő tünetek és klinikai jellemzők. Ezeknek a doméneknek különböző tételei vannak, amelyek mindegyikében szerepelnek az értékelésükhöz. Az egyes elemek pontszáma 0 -tól 3 -ig terjedhet, összesen 48 pontszámmal. A magasabb pontszám a delírium nagyobb súlyosságát jelzi, míg a 0 pontszám azt jelzi, hogy a beteg nem szenved a delíriumban.
Ezeket a SAVAC programban befejezik az óvodai feladatok minden nővérére, ahol ezeket a skálákat belefoglalják a beteg regisztrációs formájába.
A befejezés után és a kapott eredményektől függően eldöntik, hogy a beteg jelölt -e a delírium diagnosztizálására, az adott orvos értesítést kap, és ezért a tünetek kezelésére szolgáló speciális tevékenységeket a beteg ellátásában hajtják végre. -
5.3. A kezelés beavatkozási hatását a tünetekkel kapcsolatban végrehajtják, miután a beteget diagnosztizálták delíriumot. A végrehajtandó tevékenységek hasonlóak a megelőzési szakaszban kifejlesztetthez, de inkább a beteg kognitív állapotának javítására összpontosítanak.
Az ápolószemélyzet és a kiegészítő ápolói szakemberek ismét elvégzik őket anélkül, hogy más szakembereket, például rehabilitációt, fizioterápiát vagy orvosokat hagynának el, akik fejlődésükben együttműködhetnek.
A bizonyítékok szintjével (szám) és a bizonyítékok (levél) fokozatával besorolt tevékenységek:
Kognitív stimuláció
• (1, A) lehetővé teszi a rokonok számára, hogy meglátogassák a beteget, hogy a társadalmi körük közelében tartsák be, meghatározott időpontokban.
A COVID-19 esetében a napi videohívások egy meghatározott időben. Beszéljen az ápolói csapattal és a családdal, hogy órákat vagy videohívásokat szervezzen, lehetőleg lefekvés előtt, mivel ez az, amikor a beteg a leginkább éber, különösen vacsora után, hogy a beteg jó éjszakai pihenést kapjon.
• (1, a) Kérd meg a beteget, hogy mondják el nekünk teljes nevüket, a hét napját és hol vannak.
Ezt a higiéniai rutinok során, vagy az ételek kiszolgálásakor kell megtenni, mind az ápolónők, mind az ápolói asszisztensek.
- (1, a) Az alvás-ébrenléti ciklus kezelése. Az éjszaka folyamán tartsa a csendet, hogy támogassa a beteg pihenését.
- (1, a) Kerülje el a helyiségbe való belépést az éjszaka, amennyire csak lehetséges.
- (1, a) Nyissa ki a redőnyöket, és hagyja napfényt a helyiségbe a nap folyamán, 8 -tól 18 -ig késő délutánon és télen, tavasszal és nyáron pedig 8 -tól 7 -ig.
Fizikai gyakorlatok
• (1, A) Ha csak lehetséges, engedje meg a betegnek, hogy minden kezelés előtt sétáljon a helyiségben, hogy megakadályozza az éhség vagy a fáradtság.
Ösztönözze a fizioterápiát.
• (1, a) Fokozza a testmozgási rutinokat. Fizikai gyakorlatok az ágyban vagy az ágy mellett, ha az állást nem tolerálják, például az ágy húzása, a karok mozgatása stb.
Ösztönözze a fizioterápiát.
Orientációs menedzsment
- (1, a) Folyamatosan emlékeztesse a beteget, hol vannak és miért.
- Beszéljen a beteggel arról, hogy hol vannak, és miért vannak a kórházban az intimitás és a bizalom pillanataiban, például a higiéniai eljárások vagy az öltözködési idők során, különösen az ápolói asszisztensek.
Használja ki a sérülések kezelésének vagy gyógyszeres kezelést, különösen az ápolónők által kezelt pillanatok előnyeit.
- (1, a) Mindig mutassa be magát, amikor belép a helyiségbe, és azonosítsa magát az illetékes egészségügyi személyzetként (ápoló, ápolói asszisztens stb.).
(1, a) A helyiségbe való belépéskor tudassa a beteget, amikor csak lehetséges, amikor csak lehetséges.
d. Zeneterápia
- (1, a) Játssz zenét, amelyet a beteg élvez. Kérdezd meg a zenei preferenciáikat, és beszélj a családdal, hogy hallgathassanak egy rádióállomást
5.4. A tünetek értékelése A tünetek értékelését az ápolószemélyzet végzi a delírium diagnosztizálását követő 48 óránként, amíg a beteget ki nem engedik az egységből.
Ez lesz a protokoll alkalmazásának utolsó fázisa, amely felméri a tünetek ingadozását és a végrehajtott tevékenységek hatékonyságát.
Ez a szakasz befejeződik a DRS-R-98 skála új befejezésével a programban, amint a kórházi feladatok befejeződnek.
Az adatok eredményeit, valamint a protokoll hatásainak mutatóit és későbbi értékelését a kórházi felügyelő végzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Telefonszám: 692832143
- E-mail: laia.fernandez@udl.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-mail: aida.bonet@udl.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanyolország, 08700
- Hospital d'Igualada
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 60 évnél idősebb életkor
- Az egyik kockázati tényező a delírium kialakulásához, például: Szex (férfi), polifarmacy, húgyúti fertőzések (UTI) vagy szigorúak.
- Belépés az 1. vagy 2 -es gyógyszerben.
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti életkor
- A belépéskor nem a delirium okozta halál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kvantitatív tanulmány a protokoll hatékonyságának értékelésére
Kvantitatív vizsgálatot végeznek, amelyben a tanulmány leírásában leírt mutatókat vizsgálják a delirium végrehajtásának hatékonyságának felmérése érdekében.
|
A végrehajtott beavatkozások kiemelkednek a nem-farmakológiai szempontból, ez elkerülve a gyógyszerek és a polifarmacy alkalmazását idős betegeknél, elkerülve a klinikai szövődmények megjelenését, amelyek a mellékhatásokból származnak, amelyekhez ezeknek az anyagoknak a használata a betegnél vezethet.
Ezenkívül ösztönzi az egészségügyi szakemberek és az ápolói családok vagy gondozók oktatását a delírium kezelésében is.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A delíriumkezelés hagyományos módjai
A delírium kezelésének hagyományos módjainak felhasználása a hoszoitizált idősebb betegeknél, különösen a farmakológiai beavatkozások és a mechanikus betegek korlátozásának felhasználása alapján, összehasonlítottuk az új beavatkozásokkal, amelyek az új protokollban szerepelnek az új út hatékonyságának a kezelési delíriumban alapuló hatékonyságának értékelésére. Nem farmakológiai beavatkozások.
|
A farmakológiai kezelés és a mechanikus betegek visszatartása a hagyományos kezelés alapja volt az Igualada Egyetemi Kórházban a deliriumok betegében, mivel a szakemberek kevésbé ismerik és nem létező protokoll a nem-farmakológiai beavatkozások kezelésére a delírium kezelésére. -
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek aránya, akik delíriumot alakítanak ki
Időkeret: Számítását a vizsgálat 3 hónapja során hajtják végre, és minden egyes esetben minden nap reggel hajtják végre, a beteg befogadásáig, akár 3 napig.
|
Ezt a geriatrikus egységbe befogadott összes betegnél hajtják végre, legalább 3 kockázati kritériummal a delírium kialakulásához.
Mérését a reggeli műszakban végezzük a konfigurális segéddarab skála alapján.
A pontszám 0 és 4 pont között van, a pozitív diagnózis egy olyan, amelynek pontszáma meghaladja a 2 pontot. Összehasonlítja a kontrollcsoport és az intervenciós csoport előfordulását.
|
Számítását a vizsgálat 3 hónapja során hajtják végre, és minden egyes esetben minden nap reggel hajtják végre, a beteg befogadásáig, akár 3 napig.
|
|
A klinikai súlyosság javításával diagnosztizált betegek aránya
Időkeret: Számítását a vizsgálat három hónapja alatt végezzük, és minden egyes esetben, minden nap, minden nap, a diagnózis kezdetétől a beteg javulásáig, legfeljebb 3 napig.
|
Minden olyan beteg, akinek pozitív diagnosztikája és aktív kezelése van.
A cél az, hogy reggelenként a tünetek csökkentését a Delirium besorolási skála-R-98 skálával, összehasonlítva a Gropu és az intervenciós csoportot.
A pontszám 0 és 48 pont között van, pozitív diagnózissal, súlyossági tünetekkel, mint 12 pont.
|
Számítását a vizsgálat három hónapja alatt végezzük, és minden egyes esetben, minden nap, minden nap, a diagnózis kezdetétől a beteg javulásáig, legfeljebb 3 napig.
|
|
Kábítószer -fogyasztási arány a delírium kezelésére
Időkeret: Számítását a vizsgálat 3 hónapja alatt végezzük, és minden egyes esetben, a beteg kórházi rendszerének végén, legfeljebb 3 napig.
|
Az e-egészségügyi program rögzítésével és az egyes betegek klinikai kórtörténetének megfigyelésével hajtották végre, akiknek pozitív diagnosztizálják a delíriumot a geriatrikus egység kórházi rendszerében, és feljegyezték a gyógyszerek használatát, például egy napszámot és a gyógyszer típusát.
Összehasonlító kontroll csoport és intervenciós csoport.
|
Számítását a vizsgálat 3 hónapja alatt végezzük, és minden egyes esetben, a beteg kórházi rendszerének végén, legfeljebb 3 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Tanulmányi igazgató: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Tanulmányi igazgató: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
- Sánchez A, Abdelnour C, Giraldo M, et al. Guia d'abordatge del delirium. Pla de demències de Catalunya. 2022. 1-50.
- Tobar E, Alvarez E. Delirium in hospitalised older adults. Revista médica clínica Las Condes . 2020;31(1):28-35.
- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
2026. március 1 -jén, a beteg toborzásának kezdete, a becslések szerint körülbelül 6 hónapot vesz igénybe a teljes minta összegyűjtése.
A protokoll hatékonyságának első levágása a gyűjtés után 3 hónappal. A protokoll hatékonyságának második küszöbértéke a gyűjtés után 6 hónappal. A teljes mintát becslések szerint 2027 márciusában fejezik be.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .