- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06809894
Håndtering av ikke-farmakologisk delirium (Delirium)
Forbedring av deliriumstyring hos adlutpasienter som er innlagt på sykehus ved bruk av ikke-farmakologiske intervensjoner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Generaliteter Delirium, også kjent som akutt forvirringssyndrom (ACS), er en av de vanligste komplikasjonene hos sykehusinnlagte pasienter fordi dens underdiagnostiserte, økt avhengighet av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (ADLS), sykelighet og dødelighet, med nesten 23 dødsfall per 100 pasienter Diagnostisert med delirium. Det rammer opptil 40% av pasientene over 65 år.
Forekomsten er hyppigere i spesifikke sykehusinnstillinger, for eksempel intensivavdelinger (ICU), akuttmottak eller enheter som behandler luftveisforhold.
Flere risikofaktorer bidrar til utvikling av delirium, inkludert alder (pasienter over 65 år har høyere risiko), kjønn (det er mer vanlig hos menn), polyfarmasi og invasive prosedyrer som blærekateterisering. Pasienter med urinveisinfeksjoner (UTI) eller strikturer har også økt risiko.
I tillegg øker komorbiditeter som diabetes, hjerneslag, hjertesvikt eller KOLS risikoen for å utvikle delirium.
Varigheten av deliriumsymptomer kan være timer til dager, i 80% av tilfellene, og 20% varer i uker eller til og med måneder (4).
For å minimere virkningen er det avgjørende å fokusere på riktig forebygging, tidlig oppdagelse og effektiv styring. En ikke-farmakologisk tilnærming til behandling er nøkkelen, ettersom reduksjon av medisinering kan bidra til å forhindre bivirkninger som kan forverre pasientens tilstand.
Gi tilstrekkelig opplæring og utdanning for helsepersonell er viktig. For å redusere forekomsten av delirium hos sykehusinnlagte pasienter, er det utviklet en protokoll for forebygging, påvisning og behandling gjennom ikke-farmakologiske intervensjoner.
Mål Generelt har som mål å redusere episoder med delirium gjennom behandling av ikke-farmakologisk terapi i den indremedisinske enheten til fagfolk ved University Hospital of Igualada i forebygging, diagnose og behandling av sykehusinnholdte eldre pasienter.
2.1. Spesifikk mål å avgjøre om det er forskjeller i forekomsten av delirium før og etter intervensjonen.
- For å evaluere effektiviteten, i ett år, av implementeringen av en deliriumprotokoll hos sykehusinnlagte pasienter.
- For å forbedre kunnskapen om helsepersonell om delirium og dens behandling.
- For å redusere unødvendig farmakologi hos pasienter med delirium ved å fremme bruken av ikke-invasive terapier.
- For å redusere forekomsten av delirium på sykehuset i sykehusinnleggelsesenheten for indremedisin.
- Å imponere pasientens velvære og deres miljø etter deliriumutbrudd.
- For å redusere lengden på oppholdet til voksne pasienter over 65 år innlagt på indremedisinsenhetene ved universitetssykehuset i Igualada med en diagnose av delirium.
- For å garantere en tidlig diagnose av delirium hos sykehusinnlagte pasienter over 65 år, med risikokriterier, ved bruk av CAM -skalaen.
Omfang av anvendelse av anvendelsen av protokollen er rettet mot universitetssykehuset i Igualada, ved indremedisinsenhetene, med mulighet for å ekstrapolere til andre enheter eller helsestasjoner.
Protokollen er rettet mot sykepleiere og sykepleieres assistenter i de nevnte enhetene og kan motta hjelp fra andre fagpersoner som rehabilitering, rengjøring eller medisinsk personell i samarbeid i utviklingen av aktivitetene.
Befolkning og prøve på befolkningen vil omfatte det totale antallet pasienter innlagt på medisinske enheter 1 og 2, samt sykepleierne fra disse enhetene.
Pasientprøven vil bestå av de som har minst en risikofaktor for å utvikle delirium, for eksempel alder (over 65 år), kjønn (hann) eller polyfarmasi.
Den totale prøvestørrelsen vil være 65 pasienter, beregnet ved hjelp av spørsmålspro-nettstedet, basert på en populasjon av 77 diagnostiserte deliriumtilfeller i studieenhetene over en 6-måneders periode i 2024 (informasjon levert av HUI-forskerteamet). Dette verktøyet har en feilmargin på 5% og et konfidensnivå på 95%.
Når det gjelder sykepleierprofesjonene, er den totale befolkningen 36 sykepleiere fra de forskjellige enhetene, og dette vil være utvalget av fagpersoner som er tildelt denne fasen av studien.
4.1. Inkludering/eksklusjonskriterier Inkluderingskriterier: Alder over 65 år. Eksklusjonskriterier: Alder under 65 år, forutsigbar død ved innleggelse ikke forårsaket av delirium.
- Datainnsamling og analyse Datainnsamling vil bli utført gjennom gjennomføring av sykepleieroppgaver relatert til senterets SAVAC -program. En dedikert seksjon vil bli lagt til spesielt for vurdering av delirium, som vil bli fylt ut ved innleggelse og deretter hver 24. time til pasienten blir utskrevet. Disse oppgavene vil bli utført i SAVAC, med støtte fra senterets forskningsveileder.
Dataene som er lagt inn i disse skjemaene blir automatisk overført til et Excel -dokument generert av programmet. Dette dokumentet vil bli lastet ned av senterets IT -team etter 3 måneder og 6 måneder etter at protokollen er implementert, for videre analyse. Hver gang dokumentet lastes ned, blir dataene tømt, da det kontinuerlig blir oppdatert.
Excel -dokumentet vil vise resultatene fra hver skala, kategorisert i følgende elementer for videre evaluering av indikatorene:
- Antall pasienter med risiko for delirium (inkludert de som deretter blir diagnostisert og de som ikke er det): Dette er antall pasienter som har risikokriterier, uten å realisere CAM -skalaen.
- Antall pasienter som er diagnostisert med delirium: Dette er antall pasienter med risikokriterier, og en positiv CAM -skala.
- Antall pasienter med en score på under 16 på DRS-R-98-skalaen: Dette er antall pasienter som er diagnostisert med delirium, men med remisjon av alvorlighetsgraden av denne klinikken, vurdert av DRS-R-98.
- Antall dager diagnostisert med delirium: av det totale antall dager sykehus, hvor mange med delirium.
- Totalt antall dager innlagt på sykehus: Totalt antall dager innlagt på sykehus.
- Antall pasienter som får behandling for delirium: Totalt antall pasienter som mottar ikke-farmakologisk og farmakologisk behandling for delirium.
- Antall pasienter med medikamentbruk for behandling: Av pasientene som får ikke-farmakologisk behandling for delirium, hvor mange som trenger medisiner.
- Antall pasienter som døde med en diagnose av delirium: av det totale antall pasienter som er diagnostisert med delirium, hvor mange dør.
Nedenfor er indikatorene som vil bli brukt til analyse av dataene:
Indikator 1 Indikator: Rate av pasienter med risiko for å utvikle deliriumsone: Internmedisinenhet Kvalitetskriterier Enhver pasient som presenterer symptomatologi som tilsvarer delirium, må tilordnes denne diagnosen.
Definisjoner: CAM -skalaen er referanseskalaen for å stille diagnose av delirium hos pasienter, og vurdere bekreftende svar i 3 eller 4 av elementene.
Begrunnelser: Diagnosen stilles ved bruk av CAM -skalaen, vurdert når det er mistanke om diagnosen, som fungerer som et element i diagnosen sykdommen. Det er spilt inn ved hjelp av senterets dataprogram.
Målpopulasjon: Innlagte pasienter over 65 år med 3 eller flere risikofaktorer for utvikling av delirium.
Formel: teller: Antall pasienter med delirium* 100 / nevner: Totalt antall vurderte risikopasienter Type indikator: Resultat Datakilde: Registrert i SAVAC -programmet. Ansvarlig: Sykepleie
Periodisitet:
- På utseendet til symptomer
- Hver 24. time i SAVAC -dataprogrammet, individuelt for hver pasient som krever det.
- Kvartalsvis
Indikator 2 Indikator: Hastigheten av pasienter som er diagnostisert med delirium som forbedrer sin kliniske alvorlighetsgrad: Kvalitetskriterier for indremedisiner: Alle pasienter som er diagnostisert med delirium, må behandles og deres symptomatologi reduseres, og vurderer alvorlighetsgraden av symptomene.
Definisjoner: DRS-R-98-skalaen vurderer alvorlighetsgraden av klinisk delirium med evalueringen av 7 elementer, vurdert fra 0 til 4. en høyere poengsum indikerer mer alvorlighetsgrad, opptil 48 poeng.
Begrunnelse: Gjennom DRS-R-98 blir alvorlighetsgraden av den kliniske tilstanden vurdert og om den forbedres med anvendelsen av ikke-farmakologisk terapi. Spilt inn i senterets dataprogram, hver 24. time.
Enhver poengsum som tilsvarer eller mindre enn 16 vil bli betraktet som en gunstig poengsum, og derfor en alvor av klinikken. Tvert imot, score lik eller høyere enn 17 poeng, opp til maksimalt 48, vil indikere en alvorlig alvorlighetsgrad.
Målpopulasjon: Innlagte pasienter over 65 år diagnostisert med delirium.
Formel: teller: Antall pasienter med en score på mindre enn 16 på DRS-R-98-skalaen * 100 / nevner: Antall pasienter som er diagnostisert med deliriumtype indikator: Prosessdatakilde: Registrert på SAVAC-programmet. Ansvarlig: Sykepleie
Periodisitet:
- Hver 24. time i SAVAC -dataprogrammet, individuelt for hver pasient som krever det.
- Kvartalsvis
Indikator 3 Indikator: Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold hos pasienter som er diagnostisert med delirium.
Sone: Internmedisinenhetskvalitet: Alle pasienter som er diagnostisert med delirium og behandlet, må kunne redusere sykehusoppholdet.
Definisjoner: Pasienter som er diagnostisert med delirium har en tendens til å ha lengre sykehusopphold på grunn av denne diagnosen hvis de ikke blir behandlet.
Begrunnelse: Det blir vurdert på grunnlag av antall dager brukt på sykehus, registrert i pasientens kliniske historie.
Målpopulasjon: Innlagte pasienter over 65 år diagnostisert med delirium.
Formel: teller: Antall dager med en diagnose av delirium* 10 / nevner: Totalt antall innlagte daglige typer indikator: Resultatdatakilde. Klinisk historieansvarlig: Nursetilsynsperiodisitet: Kvartalsvis
Indikator 4 Indikator: Dødelighetsrate hos pasienter som er diagnostisert med deliriumsone: Kvalitetskriterier for indremedisiner: Anvendelsen av protokollen skal redusere antall dødsfall til pasienter med delirium.
Definisjoner: Forekomsten av dødelighet er antall dødsfall i sentrum. Det kan evalueres på kvartalsvis, halvårlig eller årlig basis.
Begrunnelse: Vurdering gjennom gjennomgangen av den kliniske historien til pasienter med delirium innlagt på enhetene der protokollen er implementert.
Målpopulasjon: Innlagte pasienter over 65 år diagnostisert med deliriumformel: teller: Nº Pasienter med deliriumdødsfall* 100 / nevner: Totalt nr. av pasienter som er diagnostisert med deliriumtype indikator: Resultat Datakilde: Klinisk historieansvarlig: Sykepleieveiledning Periodisitet: kvartalsvis
5. Aktiviteter som protokollen inkluderer
5.1. Forebygging
Forebygging vil bli brukt til alle pasienter som er innlagt på enhetene der protokollen brukes og presenterer minst 1 risikofaktor for utvikling av delirium. Som risikofaktorer vil de bli vurdert (2):
- Avansert alder (over 65 år).
- Sex: Mer vanlig hos menn.
- Sensoriske underskudd.
- Dehydrering og underernæring.
- Kognitiv svikt.
- Komorbiditeter: hypertensjon, alkoholmisbruk, kroniske smerter, terminal sykdom, etc.
- Funksjonelle lidelser.
En annen presipitante faktorer:
- Hypoksi.
- Immobilisering.
- Gjennomføre invasive prosesser.
- Narkotikamisbruk.
- Miljø- og psykososial styring.
- Brudd eller traumer.
- Hjertekirurgi.
- Gjentagende kliniske prosesser: UTI.
Aktivitetene klassifisert med bevisnivået (antall) og bevisgraden (brev) er:
Kognitiv stimulering
- (1, a) Oppmuntre pasienten til å si navnet sitt, ukens dag, og hvor de er under daglig hygiene, måltider eller medisiner, ved hjelp av sykepleier.
- (1, a) Spør pasienten om de vet årsaken til innleggelsen på sykehuset og forklar det for dem hvis de ikke forstår tydelig, men gjør det uten å få dem til å føle seg bekymret eller nervøse.
- (1, a) Be pasienten om å dele fakta om livet, for eksempel om de har barn, søsken, hva de liker å gjøre osv., Under måltidene når de er komfortable. Dette kan gjøres av hjelpesykepleier.
Tidlig mobilisering
- (1, a) Postural endringer av sykepleie- og hjelpesykepleier.
- (1, a) Oppmuntre pasienten til å bevege seg rundt så snart som mulig, alltid vurdere deres evner.
- (1, a) Oppmuntre til fysioterapi.
Optimal hydrering og ernæring
- (1, a) Sikre riktig vanninntak under pasientens pauser for å forhindre dehydrering, og oppmuntre til drikkevann gjennom dagen.
- (1, a) Overvåk mengden mat pasienten bruker ved å la sykepleierne sjekke matbrett når de samler dem og gir mat til pasientene som ikke er i stand til det selv.
Vedlikehold av søvn-våkne syklusen
- (1, a) Belyser rommet ved å åpne vinduene om dagen, mellom kl. 08.00 og 18.00 om vinteren, og mellom kl. 08.00 og 19.00 om våren og sommeren, for å støtte døgnrytmen. Denne oppgaven bør utføres av hjelpe- og sykepleier når de utfører de første viktige tegnene og hygiene -rutinene.
- (1, a) Lukk vinduene og dim lysene om natten, fra kl. 18 om vinteren og kl. 19 om våren/sommeren.
- (1, a) Oppretthold stillhet under pasientens hvile, spesielt etter midnatt.
- (1, a) Minimer invasive teknikker og inntreden på pasientens rom om natten.
- Minimer antall besøk på pasientens rom av sykepleiere for å administrere medisiner og prøve å administrere det til planlagte tider.
Fremme av romlig og tidsmessig orientering
- (1, a) Bruk veggpaneler foran pasientenes senger, ett per rom. Forsikre deg om at de regelmessig blir oppdatert og i tide, både av sykepleier og assistenter.
- (1, a) Bruk oppdaterte kalendere med store, lettleste tall som viser gjeldende dato, plassert under veggen eller TV-en i rommene.
- (1, a) Hold romdørene åpne.
- (1, a) Tilby radio eller TV til pasienten for å holde seg oppdatert med Daily News, som de kan bruke på dagtid til natt, hvoretter det skal slås av for hviletid. Hvis en radio brukes, bør den leveres av pasientens familie
5.2. Diagnose Den diagnostiske fasen er ment å bli utført av sykepleiere, når en pasient starter en slags symptomatologi som kan utløse delirium.
Sykepleierne kan ikke tildele noen form for diagnose til en pasient, men de har til rådighetsverktøyene våre som letter denne deteksjonen og sammen med det medisinske personalet kan avgjøre om pasienten har en diagnose av delirium.
For å stille diagnosen, vil den forvirringslige vurderingsmetoden (CAM) og deliriumvurderingsskala-revisjon-98 (DRS-R-98) bli brukt til å vurdere symptomatologien og alvorlighetsgraden av symptomene.
Følgende er et sammendrag av hva som kjennetegner hver skala:
- Confusional Assessment Method (CAM): Dette er preget av 5 elementer som definerer vurderingen ved begynnelsen av symptomatologi, uoppmerksomhet, uorganisert tenking og endret bevissthetsnivå. For å bekrefte diagnosen delirium, må pasienten ha en positiv respons i domenene 1 og 2, samt en positiv respons i domenene 3 eller 4 eller begge deler.
- Deliriumvurderingsskala - Revisjon -98: Dette er basert på å kvantifisere alvorlighetsgraden av delirium ved å vurdere følgende domener: kognitiv, høyere orden tenking, døgnsyklus, tilbehørssymptomer og kliniske egenskaper. Disse domenene har forskjellige elementer inkludert i hver av dem for deres vurdering. Poengsummen for hvert element kan variere fra 0 til 3, med en total poengsum på 48. En høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av delirium, mens en score på 0 indikerer at pasienten ikke lider av delirium.
Disse vil være fullført i SAVAC -programmet for hver sykepleier i barnehageoppgavene, der disse skalaene vil bli inkludert i pasientens registreringsskjema.
Når den er fullført, og avhengig av oppnådd resultatene, vil det bli avgjort om pasienten er en kandidat for en diagnose av delirium, vil den respektive legen bli varslet, og derfor vil spesifikke aktiviteter for behandling av symptomatologi bli implementert i pasientens omsorg .
5.3. Behandlingens intervensjonshandling på symptomene vil bli utført når pasienten har fått diagnosen delirium. Aktivitetene som skal utføres ligner de som er utviklet i forebyggingsfasen, men mer fokusert på å forbedre pasientens kognitive status.
De vil bli gjennomført, nok en gang, av sykepleier og hjelpesykepleieteknikere, uten å forlate andre fagpersoner som rehabilitering, fysioterapi eller leger som kan samarbeide i utviklingen.
Aktivitetene klassifisert med bevisnivået (antall) og bevisgraden (brev) er:
Kognitiv stimulering
• (1, a) Gjør det mulig for pårørende å besøke pasienten for å holde sin omgangskrets nær, til bestemte tidspunkter.
For Covid-19, daglige videosamtaler på et bestemt tidspunkt. Snakk med sykepleieteamet og familien for å arrangere besøkstimer eller videosamtaler, helst før leggetid, som dette er når pasienten er mest våken, spesielt etter middagen, for å sikre at pasienten får en god natts hvile.
• (1, a) Be pasienten fortelle oss sitt fulle navn, ukens dag og hvor de er.
Dette bør gjøres under hygienerutiner eller når mat blir servert, både av sykepleiere og sykepleierassistenter.
- (1, a) Håndtering av søvn-våkne syklusen. Oppretthold stille om natten for å støtte pasientens hvile.
- (1, a) Unngå å komme inn i rommet i løpet av natten så mye som mulig.
- (1, a) Åpne skoddene og la dagslys inn i rommet om dagen, fra kl. 08.00 til 18.00 sent på ettermiddagen og vinteren, og fra kl. 08.00 til 19.00 om våren og sommeren.
Fysiske øvelser
• (1, a) Når det er mulig, la pasienten gå rundt i rommet før hver behandling for å forhindre sult eller tretthet.
Oppmuntre til fysioterapi.
• (1, a) Forbedre treningsrutiner. Fysiske øvelser i sengen eller ved sengen, hvis stående ikke tolereres, for eksempel å trekke opp sengen, bevege armene osv.
Oppmuntre til fysioterapi.
Orienteringsledelse
- (1, a) Minner pasienten hele tiden hvor de er og hvorfor.
- Snakk med pasienten om hvor de er og hvorfor de er på sykehuset i øyeblikk av intimitet og tillit, for eksempel under hygieneprosedyrer eller påkledningstider, spesielt av sykepleierassistenter.
Dra nytte av øyeblikk når skader blir behandlet eller medisiner blir administrert, spesielt av sykepleiere.
- (1, a) Introduser deg alltid når du kommer inn i rommet og identifiser deg som relevant helsepersonell (sykepleier, sykepleierassistent, etc.).
(1, a) La pasienten få vite tid og dag når det er mulig når du kommer inn i rommet.
d. Musikkterapi
- (1, a) Spill musikk som pasienten liker. Spør om deres musikalske preferanser og snakk med familien slik at de kan høre på en radiostasjon
5.4. Vurdering av symptomer Vurdering av symptomer vil bli utført av sykepleierne hver 48. time etter diagnosen delirium til pasienten blir utskrevet fra enheten.
Dette vil være den siste fasen av anvendelsen av protokollen, vurdere svingningen av symptomatologi og effektiviteten av aktivitetene som er utført.
Denne fasen vil bli fullført med den nye fullføringen av DRS-R-98-skalaen i programmet, så snart oppgavene i sykehuset er fullført.
Resultatene av dataene, så vel som indikatorene og påfølgende evaluering av virkningen av protokollen, vil bli utført av sykehusveilederen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Telefonnummer: 692832143
- E-post: laia.fernandez@udl.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-post: aida.bonet@udl.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spania, 08700
- Hospital d'Igualada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 60 år
- Én risikofaktor for å utvikle delirium, for eksempel: sex (menn), polyfarmasi, urinveisinfeksjoner (UTI) eller strikturer.
- Opptak i medisin 1 eller 2 område.
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 60 år
- ESEable død ved innleggelse ikke forårsaket av delirium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvantitativ studie for evaluering av protokollens effektivitet
En kvantitativ studie utføres der indeksene som er beskrevet i beskrivelsen av studien, studeres for å vurdere effektiviteten av implementeringen av delirium.
|
Intervensjonene som ble utført skiller seg ut for å være ikke-farmakologisk, og dette unngår bruk av medisiner og polyfarmasi hos eldre pasienter, og unngår utseendet til kliniske komplikasjoner avledet fra bivirkningene som bruken av disse stoffene kan føre til hos pasienten.
I tillegg oppmuntrer det også til utdanning av helsepersonell og sykepleieres familier eller omsorgspersoner i forvaltningen av delirium.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelle måter å deliriumstyring på
Bruken av tradisjonelle måter å håndtere delirium hos Hosoitalised eldre pasient, spesielt basert på bruk av farmakologiske inngrep og mekanisk pasientbeholdning ble sammenlignet med de nye intervensjonene inkluderer i den nye protokollen for å verdsette effektiviteten til den nye veien til ledelsesdelirium basert i Ikke-farmakologiske intervensjoner.
|
Bruken av den farmakologiske behandlingen og de mekaniske pasientene behersker var base av den tradisjonelle behandlingen hos delirium-pasient på universitetssykehuset i Igualada, på grunn av mindre kunnskap om fagfolk og ikke-eksistensprotokoll av ikke-farmakologiske intervensjoner for å håndtere deliriumet .
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av pasienter som utvikler delirium
Tidsramme: Beregningen utføres i løpet av de tre månedene av studien, og innenfor hvert tilfelle utføres den om morgenen hver dag, fra innleggelse til utførelse av pasienten, opptil 3 dager.
|
Det utføres på alle pasienter innlagt på geriatrisk enhet med 3 eller flere risikokriterier for utvikling av delirium.
Målingen utføres om morgenskiftet ved hjelp av den confussional assesment -skalaen.
Poengsummen er fra 0 til 4 poeng, med en positiv diagnose som er en med en poengsum større enn 2.. Den sammenligner forekomsten av kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
|
Beregningen utføres i løpet av de tre månedene av studien, og innenfor hvert tilfelle utføres den om morgenen hver dag, fra innleggelse til utførelse av pasienten, opptil 3 dager.
|
|
Frekvens av pasienter som er diagnostisert med delirium som forbedrer klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Beregningen utføres i løpet av de tre månedene av studien, og innenfor hvert enkelt tilfelle, om morgenen hver dag, fra begynnelsen av diagnosen til forbedring av pasienten, opptil 3 dager.
|
Hver pasient med en positiv diagnostikk og en aktiv behandling.
Målet er å avalisere reduksjonen av symptomene med deliriumvurderingsskala-R-98-skalaen, om morgenen, sammenligne kontrollgropu og intervensjonelle gruppe.
Poengsummen er fra 0 til 48 poeng, med en positiv diagnose med alvorlighetssymptomer i score større enn 12 poeng.
|
Beregningen utføres i løpet av de tre månedene av studien, og innenfor hvert enkelt tilfelle, om morgenen hver dag, fra begynnelsen av diagnosen til forbedring av pasienten, opptil 3 dager.
|
|
Medikamentbruksrate for behandling av delirium
Tidsramme: Beregningen utføres i løpet av de tre månedene av studien, og innenfor hvert enkelt tilfelle, i slutten av pasientsykehuset, opptil 3 dager.
|
Utført med det registrerte på e-helseprogrammet og observasjonen av den kliniske historien til hver pasient som har hatt en positiv diagnose av delirium i deres sykehusitzasjon i den geriatriske enheten og har registrert bruken av medisiner, som antall dag og type medikament, for deres behandling.
Sammenligningskontrollgruppe og intervensjonsgruppe.
|
Beregningen utføres i løpet av de tre månedene av studien, og innenfor hvert enkelt tilfelle, i slutten av pasientsykehuset, opptil 3 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Studieleder: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Studieleder: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
- Sánchez A, Abdelnour C, Giraldo M, et al. Guia d'abordatge del delirium. Pla de demències de Catalunya. 2022. 1-50.
- Tobar E, Alvarez E. Delirium in hospitalised older adults. Revista médica clínica Las Condes . 2020;31(1):28-35.
- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
1. mars 2026, start av pasientrekruttering, anslås det at det vil ta omtrent 6 måneder å samle inn hele den nødvendige prøven.
Første avskjæring av effektiviteten av protokollen 3 måneder etter innsamling. Andre avskjæring av effektiviteten av protokollen 6 måneder etter innsamling. Den totale prøven er estimert til å være fullført i mars 2027.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .