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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06809894
Management des nicht-pharmakologischen Delirs (Delirium)
Verbesserung des Deliriummanagements bei ADLUT-Patienten, die unter Verwendung nicht-pharmakologischer Interventionen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Allgemeines Delirium, auch bekannt als akutes Verwirrungssyndrom (ACS), ist eine der häufigsten Komplikationen bei Krankenhauspatienten, da ihre unterdiagnostizierte, erhöhte Abhängigkeit von grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), Morbidität und Mortalität mit fast 23 Todesfällen pro 100 Patienten mit Delirium diagnostiziert. Es betrifft bis zu 40% der Patienten über 65 Jahre.
Sein Auftreten ist in bestimmten Krankenhausumgebungen häufiger wie Intensivstationen (Intensivstationen), Notaufnahmen oder Einheiten, die Atemwegserkrankungen behandeln.
Mehrere Risikofaktoren tragen zur Entwicklung des Deliriums bei, einschließlich Alter (Patienten über 65 sind einem höheren Risiko), Geschlecht (bei Männern häufiger), Polypharmazie und invasive Verfahren wie Blasenkatheterisierung. Patienten mit Harnwegsinfektionen (UTIs) oder Strikturen sind ebenfalls einem erhöhten Risiko ausgesetzt.
Darüber hinaus erhöhen Komorbiditäten wie Diabetes, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder COPD das Risiko, ein Delirium zu entwickeln.
Die Dauer der Deliriumsymptome kann in 80% der Fälle Stunden bis Tage und 20% an Wochen oder sogar Monaten betragen (4).
Um seine Auswirkungen zu minimieren, ist es entscheidend, sich auf die richtige Prävention, frühzeitige Erkennung und ein effektives Management zu konzentrieren. Ein nicht-pharmakologischer Ansatz zur Behandlung ist entscheidend, da die Reduzierung der Medikamentenanwendung nachteilige Auswirkungen verhindern kann, die den Zustand des Patienten verschlimmern können.
Die Bereitstellung von angemessenen Ausbildung und Schulung für Angehörige der Gesundheitsberufe ist unerlässlich. Um die Inzidenz von Deliren bei Krankenhauspatienten zu verringern, wurde ein Protokoll für seine Prävention, Erkennung und Behandlung durch nicht-pharmakologische Interventionen entwickelt.
Ziele der allgemeinen Ziel, die Delir-Episoden durch die Behandlung einer nicht-pharmakologischen Therapie in der Inneren Medizinabteilung von Fachleuten des Universitätskrankenhauses Igualada bei der Prävention, Diagnose und Behandlung von älteren Patienten im Krankenhaus zu reduzieren.
2.1. Spezifische Ziele sind zu bestimmen, ob es Unterschiede in der Inzidenz von Delir vor und nach der Intervention gibt.
- Bewertung der Wirksamkeit für ein Jahr bei der Umsetzung eines Deliriumprotokolls bei Krankenhauspatienten.
- Verbesserung des Kenntnisses des Gesundheitsmitarbeiters über Delirium und seine Behandlung.
- Reduzierung der unnötigen Pharmakologie bei Patienten mit Delir durch Förderung der Verwendung nicht-invasiver Therapien.
- Reduzierung der Inzidenz von Deliren im Krankenhaus in der Inneren Medizin -Krankenhauseinheit.
- Das Wohlergehen des Patienten und seiner Umgebung nach Beginn des Deliriums zu imporieren.
- Um den Aufenthalt erwachsener Patienten über 65 Jahre zu verringern, wurden in den Inneren Medizineinheiten des Universitätskrankenhauses von Igualada mit einer Deliriumdiagnose aufgenommen.
- Eine frühzeitige Diagnose eines Deliriums bei Krankenhauspatienten über 65 Jahre mit Risikokriterien unter Verwendung der CAM -Skala zu gewährleisten.
Anwendungsbereich Die Anwendung des Protokolls richtet sich an das Universitätsklinikum Igualada auf die Inneren Medizineinheiten mit der Möglichkeit, auf andere Einheiten oder Gesundheitszentren zu extrapolieren.
Das Protokoll richtet sich an Krankenschwestern und Krankenschwestern in den oben genannten Einheiten und kann Hilfe von anderen Fachleuten wie Rehabilitation, Reinigung oder medizinischem Personal bei der Zusammenarbeit bei der Entwicklung der Aktivitäten erhalten.
Bevölkerung und Stichprobe Die Bevölkerung wird die Gesamtzahl der Patienten in die medizinischen Einheiten 1 und 2 sowie das Pflegepersonal aus diesen Einheiten umfassen.
Die Patientenprobe besteht aus denen, die mindestens einen Risikofaktor für die Entwicklung von Deliren wie Alter (über 65 Jahre), Geschlecht (männlich) oder Polypharmazie haben.
Die Gesamtstichprobengröße beträgt 65 Patienten, die mit der Fragepro-Website berechnet werden, basierend auf einer Population von 77 diagnostizierten Delir-Fällen in den Studieneinheiten über einen Zeitraum von 6 Monaten im Jahr 2024 (Informationen vom HUI-Forschungsteam). Dieses Tool hat eine Fehlerquote von 5% und ein Konfidenzniveau von 95%.
In Bezug auf die Pflegeprofis besteht die Gesamtbevölkerung 36 Krankenschwestern aus den verschiedenen Einheiten, und dies wird die Stichprobe von Fachleuten sein, die dieser Phase der Studie zugeordnet sind.
4.1. Einschluss-/Ausschlusskriterien Einschlusskriterien: Alter über 65 Jahre. Ausschlusskriterien: Alter unter 65 Jahren, vorhersehbarer Tod bei der Zulassung, die nicht durch Delirium verursacht wird.
- Die Datenerfassung und -analyse -Datenerfassung werden durch den Abschluss von Pflegeaufgaben im Zusammenhang mit dem SAVAC -Programm des Zentrums durchgeführt. Ein dedizierter Abschnitt wird speziell für die Beurteilung von Deliren hinzugefügt, das bei der Aufnahme und dann alle 24 Stunden ausgefüllt wird, bis der Patient entlassen wird. Diese Aufgaben werden im SAVAC mit Unterstützung des Forschungsleiters des Zentrums ausgeführt.
Die in diese Formulare eingegebenen Daten werden automatisch in ein vom Programm generierter Excel -Dokument übertragen. Dieses Dokument wird von dem IT -Team des Zentrums nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Implementierung des Protokolls heruntergeladen. Jedes Mal, wenn das Dokument heruntergeladen wird, werden die Daten gelöscht, da es kontinuierlich aktualisiert wird.
Das Excel -Dokument zeigt die Ergebnisse aus jeder Skala an, die in die folgenden Elemente eingeteilt wurden, um die Indikatoren weiter zu bewerten:
- Anzahl der Patienten mit Deliren (einschließlich derjenigen, die anschließend diagnostiziert werden und diejenigen, die dies nicht sind): Dies ist die Anzahl der Patienten mit Risikokriterien, ohne die CAM -Skala zu erkennen.
- Anzahl der Patienten, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde: Dies ist die Anzahl der Patienten mit Risikokriterien und eine positive CAM -Skala.
- Anzahl der Patienten mit einem Score von weniger als 16 auf der DRS-R-98-Skala: Dies ist die Anzahl der Patienten, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde, jedoch mit Remission des Schweregrads dieser Klinik, bewertet durch DRS-R-98.
- Anzahl der Tage, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde: von der Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus, wie viele mit Delirium.
- Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus: Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus.
- Anzahl der Patienten, die eine Behandlung für Delir erhalten: Gesamtzahl der Patienten, die nicht-pharmakologische und pharmakologische Behandlung für Deliren erhalten.
- Anzahl der Patienten mit Drogenkonsum für die Behandlung: Von den Patienten, die eine nicht-pharmakologische Behandlung für Deliren erhalten, wie viele benötigen Medikamente.
- Anzahl der Patienten, die mit einer Diagnose eines Deliriums starben: von der Gesamtzahl der Patienten, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde, wie viele sterben.
Im Folgenden finden Sie die Indikatoren, die für die Analyse der Daten verwendet werden:
Indikator 1 Indikator: Rate von Patienten, bei denen das Risiko für die Entwicklung von Deliriumzone: Qualitätskriterien für die Innere Medizin Einheit jeder Patienten, die Symptomatologie entsprechen, die dem Delirium entspricht, muss diese Diagnose zugeordnet werden.
Definitionen: Die CAM -Skala ist die Referenzskala für die Diagnose des Delirs bei Patienten und beurteilte positive Antworten in 3 oder 4 seiner Elemente.
Begründung: Die Diagnose wird unter Verwendung der CAM -Skala gestellt, die nach dem Verdacht der Diagnose bewertet wird, was als Element bei der Diagnose der Krankheit dient. Es wird mit dem Computerprogramm des Zentrums aufgezeichnet.
Zielpopulation: Krankenhauspatienten über 65 Jahre im Alter von 3 oder mehr Risikofaktoren für die Entwicklung von Delirium.
Formel: Zähler: Anzahl der Patienten mit Delirium* 100 / Nenner: Gesamtzahl der Bewertungsrisikopatienten Art des Indikators: Ergebnisdatenquelle: Registriert im SAVAC -Programm. Verantwortlich: Krankenpflege
Periodizität:
- Über das Auftreten von Symptomen
- Alle 24 Stunden im SAVAC -Computerprogramm, individuell für jeden Patienten, der es benötigt.
- Vierteljährlich
Indikator 2 Indikator: Rate der Patienten, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde, die ihre klinische Schweregradzone verbessern: Qualitätskriterien für die Innere Medizineinheit: Alle mit Delir diagnostizierten Patienten müssen behandelt und ihre Symptomatik reduziert werden, wobei die Schwere der Symptome bewertet werden.
Definitionen: Die DRS-R-98-Skala bewertet den Schweregrad des klinischen Delirs mit der Bewertung von 7 Elementen, die von 0 auf 4 bewertet wurden. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Schwere auf bis zu 48 Punkte.
Begründung: Durch DRS-R-98 wird der Schweregrad des klinischen Zustands bewertet und ob sie sich mit der Anwendung einer nicht-pharmakologischen Therapie verbessert. Alle 24 Stunden im Computerprogramm des Zentrums aufgezeichnet.
Jede Punktzahl, die gleich oder weniger als 16 ist, wird als günstige Punktzahl und damit eine Ernsthaftigkeit der Klinik angesehen. Im Gegenteil, die Punktzahlen von bis zu 17 Punkten bis zu maximal 48 Punkten deuten auf eine schwerwiegende Schwere hin.
Zielpopulation: Krankenhauspatienten über 65 Jahre alt, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde.
Formel: Zähler: Anzahl der Patienten mit einem Score von weniger als 16 auf der DRS-R-98-Skala * 100 / Nenner: Anzahl der Patienten, bei denen der Delirium-Indikator diagnostiziert wurde: Prozessdatenquelle: Registriert im SAVAC-Programm. Verantwortlich: Krankenpflege
Periodizität:
- Alle 24 Stunden im SAVAC -Computerprogramm, individuell für jeden Patienten, der es benötigt.
- Vierteljährlich
Indikator 3 Indikator: Durchschnittliche Länge der Krankenhausaufenthalte bei Patienten, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde.
Zone: Qualität der Inneren Medizin: Alle Patienten, bei denen ein Delir und behandelt diagnostiziert wurde, müssen in der Lage sein, ihren Krankenhausaufenthalt zu verringern.
Definitionen: Patienten, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde, haben aufgrund dieser Diagnose tendenziell längere Krankenhausaufenthalte, wenn sie nicht behandelt werden.
Begründung: Es wird anhand der Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage bewertet, die in der klinischen Vorgeschichte des Patienten aufgezeichnet wurden.
Zielpopulation: Krankenhauspatienten über 65 Jahre alt, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde.
Formel: Zähler: Anzahl der Tage mit einer Diagnose eines Deliriums* 10 / Nenner: Gesamtzahl der Art des Indikators von Krankenhäusern: Ergebnisdatenquelle. Klinische Vorgeschichte verantwortlich: Pflegeaufsichtszeitigkeit: vierteljährlich
Indikator 4 Indikator: Mortalitätsrate bei Patienten, bei denen die Deliriumzone diagnostiziert wurde: Qualitätskriterien für die Innere Medizin: Die Anwendung des Protokolls sollte die Anzahl der Todesfälle von Patienten mit Deliren verringern.
Definitionen: Die Inzidenz der Sterblichkeit ist die Anzahl der Todesfälle im Zentrum. Es kann vierteljährlich, halbjährlich oder jährlich bewertet werden.
Begründung: Bewertung durch die Überprüfung der klinischen Vorgeschichte von Patienten mit Delirium, die in die Einheiten zugelassen werden, in denen das Protokoll umgesetzt wird.
Zielpopulation: Krankenhauspatienten über 65 Jahre alt, bei denen die Delir -Formel diagnostiziert wurde: Zähler: Nr. Patienten mit Delirium -Todesfällen* 100 / Nenner: Gesamtnummer. von Patienten, bei denen der Delir -Indikator diagnostiziert wurde: Ergebnisdatenquelle: Klinische Anamnese verantwortlich: Pflegeaufsichtszeitraum: vierteljährlich
5. Aktivitäten, die Protokoll umfasst
5.1. Verhütung
Die Prävention wird auf alle Patienten angewendet, die in die Einheiten aufgenommen werden, in denen das Protokoll angewendet wird, und mindestens 1 Risikofaktor für die Entwicklung von Deliren aufweist. Als Risikofaktoren werden sie berücksichtigt (2):
- Fortgeschrittenes Alter (über 65 Jahre alt).
- Sex: häufiger bei Männern.
- Sensorische Defizite.
- Dehydration und Unterernährung.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Komorbiditäten: Bluthochdruck, Alkoholmissbrauch, chronische Schmerzen, unheilbare Krankheit usw.
- Funktionsstörungen.
Ein anderer stürzender Faktoren:
- Hypoxie.
- Immobilisierung.
- Invasive Prozesse durchführen.
- Drogenmissbrauch.
- Umwelt- und psychosoziales Management.
- Frakturen oder Trauma.
- Herzoperation.
- Wiederkehrende klinische Prozesse: UTI.
Die Aktivitäten, die mit dem Beweisniveau (Anzahl) und dem Beweisabschluss (Brief) eingestuft wurden, sind:
Kognitive Stimulation
- (1, a) Ermutigen Sie den Patienten, mit Hilfe des Pflegepersonals seinen Namen, den Wochentag und den Wochentag zu sagen, wo sie sich während der täglichen Hygiene, Mahlzeiten oder Medikamente befinden.
- (1, a) Fragen Sie den Patienten, ob er den Grund für ihre Eintritt ins Krankenhaus kennt, und erklären Sie es ihnen, wenn sie nicht klar verstehen, sondern dies tun, ohne dass sie sich besorgt oder nervös fühlen.
- (1, a) Bitten Sie den Patienten, Fakten über ihr Leben zu teilen, z. B. ob sie Kinder haben, Geschwister, was sie gerne tun usw., während der Mahlzeiten, wenn sie sich wohl fühlen. Dies kann durch Hilfspflegepersonal erfolgen.
Frühe Mobilisierung
- (1, a) Haltungsänderungen durch Pflegepersonal und Hilfspersonal.
- (1, a) Ermutigen Sie den Patienten, sich so schnell wie möglich zu bewegen, und berücksichtigt immer seine Fähigkeiten.
- (1, a) Förderung der Physiotherapie.
Optimale Flüssigkeitszufuhr und Ernährung
- (1, a) Gewährleisten Sie die ordnungsgemäße Wasseraufnahme während der Pausen des Patienten, um die Dehydration zu verhindern, und fördern Sie den ganzen Tag über das Trinkwasser.
- (1, a) Überwachen Sie die Menge an Lebensmitteln, die der Patient konsumiert, indem das Pflegepersonal die Lebensmittelschalen überprüft, wenn sie sie sammeln, und den Patienten, die dies nicht selbst tun können, Nahrung zur Verfügung stellen.
Aufrechterhaltung des Schlaf-Wach-Zyklus
- (1, a) Beleuchtet den Raum, indem Sie die Fenster tagsüber zwischen 8 und 18 Uhr im Winter und zwischen 8 und 19 Uhr im Frühjahr und Sommer öffnen, um den zirkadianen Rhythmus zu unterstützen. Diese Aufgabe sollte von Hilfs- und Pflegepersonal durchgeführt werden, wenn die ersten Vitalfunktionen und Hygieneroutinen durchgeführt werden.
- (1, a) Schließen Sie die Fenster und dimmen Sie nachts ab 18 Uhr im Winter und 19 Uhr im Frühjahr/Sommer.
- (1, a) Halten Sie während der Pause des Patienten insbesondere nach Mitternacht die Stille auf.
- (1, a) Minimieren Sie die invasiven Techniken und den Eintritt in das Zimmer des Patienten nachts.
- Minimieren Sie die Anzahl der Besuche im Raum des Patienten durch Krankenschwestern, um Medikamente zu verabreichen, und versuchen Sie, diese zu geplanten Zeiten zu verabreichen.
Förderung der räumlichen und zeitlichen Orientierung
- (1, a) Verwenden Sie Wandpaneele vor den Betten der Patienten, eine pro Zimmer. Stellen Sie sicher, dass sie regelmäßig und pünktlich von Pflegepersonal und Assistenten pünktlich aktualisiert werden.
- (1, a) Verwenden Sie aktuelle Kalender mit großen, leicht zu lesenden Zahlen, die das aktuelle Datum zeigen, das unter der Wand oder Fernseher in den Zimmern platziert ist.
- (1, a) Halten Sie die Raumtüren offen.
- (1, a) Bieten Sie dem Patienten ein Radio oder Fernsehen an, um mit Daily News auf dem Laufenden zu bleiben, die sie tagsüber bis zum Abend verwenden können. Danach sollte es zur Ruhezeit ausgeschaltet werden. Wenn ein Radio verwendet wird, sollte es von der Familie des Patienten bereitgestellt werden
5.2. Diagnose Die diagnostische Phase soll von Krankenschwestern durchgeführt werden, wenn ein Patient eine Art Symptomatik beginnt, die ein Delir aus auslösen kann.
Die Krankenschwestern können einem Patienten keine Diagnose zuweisen, aber sie stehen zu unserer Entsorgungsinstrumente, die diese Erkennung erleichtern, und kann zusammen mit dem medizinischen Personal feststellen, ob der Patient eine Deliriumsdiagnose hat.
Um die Diagnose zu stellen, wird die Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) und die Delirium-Bewertungsskala-Revision-98 (DRS-R-98) verwendet, um die Symptomatik und Schwere der Symptome zu bewerten.
Das Folgende ist eine Zusammenfassung dessen, was jede Skala charakterisiert:
- Verwirrungsbewertungsmethode (CAM): Dies ist durch 5 Elemente gekennzeichnet, die die Bewertung zu Beginn der Symptomatik, der Unaufmerksamkeit, des unorganisierten Denkens und des veränderten Bewusstseinsgrades definieren. Um die Diagnose eines Delirs zu bestätigen, muss der Patient in den Domänen 1 und 2 eine positive Reaktion sowie eine positive Reaktion in den Domänen 3 oder 4 oder beides haben.
- Delirium -Bewertungsskala - Revision -98: Dies basiert auf der Quantifizierung des Schweregrads des Deliriums durch Bewertung der folgenden Domänen: kognitives Denken höherer Ordnung, zirkadianer Zyklus, Zubehörsymptome und klinische Merkmale. Diese Domänen haben unterschiedliche Elemente, die jeweils für ihre Einschätzung enthalten sind. Die Punktzahl für jeden Artikel kann mit einer Gesamtpunktzahl von 48 zwischen 0 und 3 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Schwere des Delirs an, während ein Score von 0 angibt, dass der Patient nicht an Deliren leidet.
Diese werden im SAVAC -Programm für jede Krankenschwester in den Kindergärten abgeschlossen, in denen diese Skalen in das Registrierungsformular des Patienten aufgenommen werden.
Nach Abschluss und Abhängigkeit von den erzielten Ergebnissen wird entschieden, ob der Patient ein Kandidat für eine Diagnose eines Deliriums ist .
5.3. Die Interventionsmaßnahmen der Behandlung auf die Symptome werden durchgeführt, sobald der Patient ein Delirium diagnostiziert hat. Die Aktivitäten, die durchgeführt werden sollen, ähneln denen, die in der Präventionsphase entwickelt wurden, konzentrieren sich jedoch mehr auf die Verbesserung des kognitiven Status des Patienten.
Sie werden erneut von Pflegepersonal und Hilfspflegetechnikern durchgeführt, ohne andere Fachkräfte wie Rehabilitation, Physiotherapie oder Ärzte beiseite zu lassen, die möglicherweise in ihrer Entwicklung zusammenarbeiten.
Die Aktivitäten, die mit dem Beweisniveau (Anzahl) und dem Beweisabschluss (Brief) eingestuft wurden, sind:
Kognitive Stimulation
• (1, a) Ermöglichen Sie den Verwandten, den Patienten zu bestimmten Zeiten ihren sozialen Kreis in der Nähe zu halten.
Im Fall von Covid-19 tägliche Videoanrufe zu einer festgelegten Zeit. Sprechen Sie mit dem Pflegeteam und der Familie, um Besuchsstunden oder Videoanrufe vorzugsweise vor dem Schlafengehen zu arrangieren, da der Patient, insbesondere nach dem Abendessen, am wachsamsten ist, um sicherzustellen, dass der Patient eine gute Nachtruhe hat.
• (1, a) Bitten Sie den Patienten, uns seinen vollständigen Namen, den Wochentag und den Ort mitzuteilen, wo er sich befindet.
Dies sollte während der Hygiene -Routinen oder beim Servieren von Nahrungsmitteln sowohl von Krankenschwestern als auch von Pflegehelzen erfolgen.
- (1, a) Management des Schlaf-Wach-Zyklus. Halten Sie während der Nacht ruhig, um die Pause des Patienten zu unterstützen.
- (1, a) Vermeiden Sie es, in der Nacht so weit wie möglich in den Raum zu gelangen.
- (1, a) Öffnen Sie die Fensterläden und lassen Sie das Tageslicht tagsüber in den Raum, von 8 bis 18 Uhr am späten Nachmittag und Winter und von 8 bis 19 Uhr im Frühling und Sommer.
Physische Übungen
• (1, a) Lassen Sie den Patienten nach Möglichkeit vor jeder Behandlung durch den Raum laufen, um Hunger oder Müdigkeit zu verhindern.
Physiotherapie fördern.
• (1, a) Verbesserung der Trainingsroutinen. Physische Übungen im Bett oder am Bett, wenn das Stehen nicht toleriert wird, wie z. B. das Bett hochzuziehen, die Arme zu bewegen, usw.
Physiotherapie fördern.
Orientierungsmanagement
- (1, a) erinnern den Patienten ständig daran, wo sie sind und warum.
- Sprechen Sie mit dem Patienten darüber, wo sie sind und warum sie in Momenten der Intimität und des Vertrauens im Krankenhaus sind, beispielsweise während Hygieneverfahren oder Dressingzeiten, insbesondere von Pflegeassistenten.
Nutzen Sie Momente, in denen Verletzungen behandelt oder Medikamente verabreicht werden, insbesondere von Krankenschwestern.
- (1, a) Stellen Sie sich immer beim Betreten des Raums vor und identifizieren Sie sich als relevantes Personal im Gesundheitswesen (Krankenschwester, Pflegehelfer usw.).
(1, a) Lassen Sie den Patienten die Zeit und den Tag wissen, wann immer dies möglich ist, wenn Sie den Raum betreten.
D. Musiktherapie
- (1, a) Musik spielen, die der Patient genießt. Fragen Sie nach ihren musikalischen Vorlieben und sprechen Sie mit der Familie, damit sie einen Radiosender hören können
5.4. Bewertung der Symptome Die Bewertung der Symptome wird vom Pflegepersonal alle 48 Stunden nach der Diagnose eines Delirs durchgeführt, bis der Patient aus der Einheit entlassen wird.
Dies ist die letzte Phase der Anwendung des Protokolls, wobei die Schwankung der Symptomatik und die Wirksamkeit der durchgeführten Aktivitäten bewertet werden.
Diese Phase wird mit dem neuen Abschluss der DRS-R-98-Skala im Programm abgeschlossen, sobald die Aufgaben in der Krankenstation abgeschlossen sind.
Die Ergebnisse der Daten sowie die Indikatoren und die anschließende Bewertung der Auswirkungen des Protokolls werden vom Krankenhausleiter durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Telefonnummer: 692832143
- E-Mail: laia.fernandez@udl.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-Mail: aida.bonet@udl.cat
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
- Hospital d'Igualada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre alt
- Ein Risikofaktor für die Entwicklung von Deliren beispielsweise: Sex (Männer), Polypharmazie, Harnwegsinfektionen (UTIs) oder Strikturen.
- Eintritt in die Medizin 1 oder 2 Bereich.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 60 Jahren
- Esezierer Tod bei Eintrittsaufnahme nicht durch Delirium verursacht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Quantitative Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Protokolls
Eine quantitative Studie wird durchgeführt, in der die in der Beschreibung der Studie beschriebenen Indizes untersucht werden, um die Wirksamkeit der Umsetzung des Delirs zu bewerten.
|
Die durchgeführten Interventionen, die nicht pharmakologisch sind, vermieden die Verwendung von Arzneimitteln und Polypharmazie bei älteren Patienten und vermeidet das Auftreten klinischer Komplikationen aus den Nebenwirkungen, die die Verwendung dieser Substanzen beim Patienten führen kann.
Darüber hinaus fördert es die Erziehung der Familien oder Pflegekräfte von Gesundheitsberufen und Krankenschwestern bei der Verwaltung von Delirium.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Traditionelle Möglichkeiten zum Deliriummanagement
Die Verwendung traditioneller Möglichkeiten zur Behandlung des Deliriums bei hosoitalisierten älteren Patienten, insbesondere auf der Verwendung pharmakologischer Interventionen und der mechanischen Zurückhaltung der Patienten, wurden mit den neuen Interventionen verglichen Nicht-pharmakologische Interventionen.
|
Die Verwendung der pharmakologischen Behandlung und der mechanischen Patienten, die zurückgehalten wurden .
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate von Patienten, die ein Delir entwickeln
Zeitfenster: Die Berechnung wird während der 3 Monate der Studie durchgeführt und innerhalb jedes speziellen Falls jeden Tag von der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten bis zu 3 Tage durchgeführt.
|
Es wird an allen Patienten durchgeführt, die in eine geriatrische Einheit mit 3 oder mehr Risikokriterien für die Entwicklung von Delirium aufgenommen wurden.
Seine Messung erfolgt in der morgendlichen Schicht unter Verwendung der Skala des Verwirrungsantriebs.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 4 Punkten, wobei eine positive Diagnose eine mit einer Punktzahl von mehr als 2 beträgt. Sie vergleicht die Inzidenz der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe.
|
Die Berechnung wird während der 3 Monate der Studie durchgeführt und innerhalb jedes speziellen Falls jeden Tag von der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten bis zu 3 Tage durchgeführt.
|
|
Rate der Patienten diagnostiziert mit Delir, die den klinischen Schweregrad verbessert
Zeitfenster: Die Berechnung erfolgt während der drei Monate der Studie und in jedem bestimmten Fall am Morgen jeden Tag von Beginn der Diagnose bis zur Verbesserung des Patienten bis zu 3 Tage.
|
Jeder Patient mit einer positiven Diagnose und einer aktiven Behandlung.
Ziel ist es, die Verringerung der Symptome mit der Skala der Delirium-Bewertungsskala-R-98 am Morgen zu durchzusetzen und die Kontrollgropu und die interventionelle Gruppe zu vergleichen.
Die Punktzahl beträgt 0 bis 48 Punkte mit einer positiven Diagnose mit Schweregradsymptomen bei Punktzahlen von mehr als 12 Punkten.
|
Die Berechnung erfolgt während der drei Monate der Studie und in jedem bestimmten Fall am Morgen jeden Tag von Beginn der Diagnose bis zur Verbesserung des Patienten bis zu 3 Tage.
|
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Drogenkonsumrate für die Behandlung von Deliren
Zeitfenster: Seine Berechnung erfolgt während der 3 Monate der Studie und innerhalb jedes speziellen Falls am Ende der Patientenkrankenhauses bis zu 3 Tage.
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Durchgeführt mit dem im E-Health-Programm aufgezeichneten und der klinischen Anamnese jedes Patienten, der in der geriatrischen Einheit eine positive Diagnose eines Deliriums hatte, hat die Verwendung von Arzneimitteln wie die Anzahl der Tag und eine Art von Arzneimittel für ihre Behandlung aufgezeichnet.
Vergleichskontrollgruppe und Interventionsgruppe.
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Seine Berechnung erfolgt während der 3 Monate der Studie und innerhalb jedes speziellen Falls am Ende der Patientenkrankenhauses bis zu 3 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Studienleiter: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Studienleiter: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
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- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1. März 2026, Beginn der Einstellung von Patienten, wird geschätzt, dass es ungefähr 6 Monate dauern wird, um die gesamte erforderliche Stichprobe zu sammeln.
Erster Ausfall der Wirksamkeit des Protokolls 3 Monate nach der Sammlung. Zweiter Grenzwert der Wirksamkeit des Protokolls 6 Monate nach der Sammlung. Die Gesamtstichprobe wird im März 2027 geschätzt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Delirium im Alter
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Duke UniversityNoch keine RekrutierungDelirium Verwirrter Zustand | Hyperaktives Delirium | Delirium auf der Intensivstation | Agitiertes DeliriumVereinigte Staaten
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Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAbgeschlossenDelirium im Alter | Delirium gemischten Ursprungs | Demenz überlagertes Delirium | Delirium Verwirrter ZustandNorwegen
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDelirium | Delirium beim Auftauchen | Schwerhörigkeit | Hörverlust, Hochfrequenz | Hörverlust, sensorineural | Delirium, Ursache unbekannt | Hörverlust, bilateral | Hörbehinderung | Delirium im Alter | Delirium gemischten Ursprungs | Demenz überlagertes Delirium | Delirium Verwirrter Zustand | Delirium mit Demenz und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Universidad de SantanderUnbekanntDelirium gemischten Ursprungs | Hypoaktives Delirium | Hyperaktives DeliriumKolumbien
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Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUnbekanntDelirium | Delirium, Ursache unbekannt | Delirium gemischten Ursprungs | Delirium Verwirrter Zustand | Medikamenteninduziertes DelirIsrael
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Cedars-Sinai Medical CenterRekrutierung
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Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungHerzchirugie | Intensivstation Delirium | Postoperatives DeliriumVereinigtes Königreich
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University Hospital TuebingenBeendetPost-Stroke-DeliriumDeutschland
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