- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06809894
Beheer van niet-farmacologisch delirium (Delirium)
Verbetering van het deliriumbeheer bij adlut-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen door het gebruik van niet-farmacologische interventies
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Algemene algemeen delirium, ook bekend als acuut verwarring syndroom (ACS), is een van de meest voorkomende complicaties bij ziekenhuisopname omdat de onderdiagnosticeerde, verhoogde afhankelijkheid van basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's), morbiditeit en mortaliteit, met bijna 23 doden per 100 patiënten gediagnosticeerd met delirium. Het treft tot 40% van de patiënten ouder dan 65 jaar.
Het optreden ervan komt vaker voor in specifieke ziekenhuisomgevingen, zoals intensive care -eenheden (ICU), spoedafdelingen of eenheden die de luchtwegen behandelen.
Verschillende risicofactoren dragen bij aan de ontwikkeling van delirium, waaronder leeftijd (patiënten ouder dan 65 lopen een hoger risico), geslacht (het komt vaker voor bij mannen), polyfarmacie en invasieve procedures zoals blaaskatheterisatie. Patiënten met urineweginfecties (UTI's) of stricturen lopen ook een verhoogd risico.
Bovendien verhoogt comorbiditeiten zoals diabetes, beroerte, hartfalen of COPD het risico op het ontwikkelen van delirium.
De duur van deliriumsymptomen kan uren tot dagen zijn, in de 80% van de gevallen en 20% durende weken of zelfs maanden (4).
Om de impact ervan te minimaliseren, is het cruciaal om zich te concentreren op de juiste preventie, vroege detectie en effectief beheer. Een niet-farmacologische benadering van de behandeling is de sleutel, omdat het verminderen van medicatiegebruik kan helpen bij het voorkomen van nadelige effecten die de toestand van de patiënt kunnen verergeren.
Het is essentieel om adequate training en opleiding te bieden voor professionals in de gezondheidszorg. Om de incidentie van delirium bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten te verminderen, is een protocol ontwikkeld voor de preventie, detectie en behandeling door niet-farmacologische interventies.
Doel het algemene doel om afleveringen van delirium te verminderen door het beheer van niet-farmacologische therapie bij de interne geneeskunde-eenheid van professionals in het universitair ziekenhuis van Igualada bij de preventie, diagnose en behandeling van in het ziekenhuis opgenomen oudere patiënten.
2.1. Specifieke doelen om te bepalen of er verschillen zijn in de incidentie van delirium voor en na de interventie.
- Om de effectiviteit te evalueren, gedurende een jaar, van de implementatie van een deliriumprotocol bij gehospitaliseerde patiënten.
- Om de kennis van het personeel van de gezondheidszorg over delirium en de behandeling ervan te verbeteren.
- Om onnodige farmacologie bij patiënten met delirium te verminderen door het gebruik van niet-invasieve therapieën te bevorderen.
- Om de incidentie van delirium in het ziekenhuis in de interne geneeskunde ziekenhuisopname te verminderen.
- Om het welzijn van de patiënt en hun omgeving na het begin van delirium aan te nemen.
- Om de verblijfsduur van volwassen patiënten ouder dan 65 jaar te verminderen, opgenomen in de interne geneeskunde -eenheden van het universitair ziekenhuis van Igualada met een diagnose van delirium.
- Om een vroege diagnose van delirium te garanderen bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten ouder dan 65 jaar, met risicocriteria, met behulp van de CAM -schaal.
Toepassingsbekleding De toepassing van het protocol is gericht op het Universitair Ziekenhuis van Igualada, op de interne geneeskunde -eenheden, met de mogelijkheid om te extrapoleren naar andere eenheden of gezondheidscentra.
Het protocol is gericht op verpleegkundigen en assistenten van verpleegkundigen in de bovengenoemde eenheden en kan hulp krijgen van andere professionals zoals revalidatie, schoonmaak of medisch personeel bij het samenwerken bij de ontwikkeling van de activiteiten.
Populatie en steekproef De populatie omvat het totale aantal patiënten dat is opgenomen in medische eenheden 1 en 2, evenals het verpleegpersoneel van deze eenheden.
Het patiëntenmonster zal bestaan uit degenen die ten minste één risicofactor hebben voor het ontwikkelen van delirium, zoals leeftijd (ouder dan 65 jaar), geslacht (mannelijk) of polyfarmacie.
De totale steekproefgrootte zal 65 patiënten zijn, berekend met behulp van de QuestionPro-website, gebaseerd op een populatie van 77 gediagnosticeerde deliriumgevallen in de studie-eenheden gedurende een periode van 6 maanden in 2024 (informatie verstrekt door het HUI-onderzoeksteam). Deze tool heeft een foutenmarge van 5% en een betrouwbaarheidsniveau van 95%.
Wat de verpleegkundige professionals betreft, de totale bevolking is 36 verpleegkundigen uit de verschillende eenheden, en dit zal de steekproef zijn van professionals die zijn toegewezen aan deze fase van het onderzoek.
4.1. Inclusie/uitsluitingscriteria Inclusiecriteria: leeftijd ouder dan 65 jaar. Uitsluitingscriteria: leeftijd jonger dan 65 jaar, te verwachten overlijden bij toelating niet veroorzaakt door delirium.
- Gegevensverzameling en analyse -gegevensverzameling worden uitgevoerd door de voltooiing van verpleegingstaken met betrekking tot het SAVAC -programma van het centrum. Een toegewijde sectie wordt specifiek toegevoegd voor het beoordelen van delirium, dat zal worden ingevuld bij opname en vervolgens om de 24 uur totdat de patiënt wordt ontslagen. Deze taken zullen worden uitgevoerd in de SAVAC, met steun van de onderzoekstoezichthouder van het centrum.
De gegevens die in deze formulieren zijn ingevoerd, worden automatisch overgebracht naar een Excel -document dat door het programma is gegenereerd. Dit document wordt gedownload door het IT -team van het centrum na 3 maanden en 6 maanden nadat het protocol is geïmplementeerd, voor verdere analyse. Elke keer dat het document wordt gedownload, worden de gegevens gewist, omdat deze continu worden bijgewerkt.
Het Excel -document zal de resultaten van elke schaal weergeven, gecategoriseerd in de volgende items voor verdere evaluatie van de indicatoren:
- Aantal patiënten met een risico op delirium (inclusief degenen die vervolgens worden gediagnosticeerd en degenen die dat niet zijn): dit is het aantal patiënten dat risicocriteria heeft, zonder de realisatie van de CAM -schaal.
- Aantal patiënten met de diagnose delirium: dit is het aantal patiënten met risicocriteria en een positieve CAM -schaal.
- Aantal patiënten met een score van minder dan 16 op de schaal van DRS-R-98: dit is het aantal patiënten met de diagnose delirium maar met remissie van de ernst van deze kliniek, beoordeeld door DRS-R-98.
- Aantal dagen gediagnosticeerd met delirium: van het totale aantal in het ziekenhuis opgenomen dagen, hoeveel met delirium.
- Totaal aantal in het ziekenhuis opgenomen dagen: het totale aantal in het ziekenhuis opgenomen dagen.
- Aantal patiënten dat een behandeling krijgt voor delirium: het totale aantal patiënten dat niet-farmacologische en farmacologische behandeling voor delirium krijgt.
- Aantal patiënten met drugsgebruik voor behandeling: van de patiënten die niet-farmacologische behandeling krijgen voor delirium, hoeveel medicijnen nodig hebben.
- Aantal patiënten dat stierf met een diagnose van delirium: van het totale aantal patiënten met de diagnose delirium, hoeveel sterven.
Hieronder staan de indicatoren die worden gebruikt voor de analyse van de gegevens:
Indicator 1 Indicator: snelheid van patiënten met het risico op het ontwikkelen van deliriumzone: kwaliteitscriteria voor interne geneeskunde Eenheid elke patiënt die symptomatologie presenteert die equivalent is aan delirium moet deze diagnose worden toegewezen.
Definities: De CAM -schaal is de referentieschaal voor het stellen van de diagnose van delirium bij patiënten, het beoordelen van bevestigende antwoorden in 3 of 4 van de items.
Rechtvaardigingen: de diagnose wordt gesteld met behulp van de CAM -schaal, beoordeeld zodra er een vermoeden is van de diagnose, die dient als een element bij de diagnose van de ziekte. Het wordt opgenomen met behulp van het computerprogramma van het centrum.
Doelpopulatie: in het ziekenhuis opgenomen patiënten ouder dan 65 jaar met 3 of meer risicofactoren voor de ontwikkeling van delirium.
Formule: teller: Aantal patiënten met delirium* 100 / noemer: Totaal aantal beoordeelde risicopatiënten Type indicator: Resultaatgegevensbron: geregistreerd in SAVAC -programma. Verantwoordelijk: verpleegkunde
Periodiciteit:
- Op het uiterlijk van symptomen
- Elke 24 uur in het SAVAC -computerprogramma, afzonderlijk voor elke patiënt die dit nodig heeft.
- Driemaandelijks
Indicator 2 -indicator: snelheid van patiënten met de diagnose delirium die hun klinische ernstzone verbeteren: kwaliteitscriteria voor interne geneeskunde eenheid: alle patiënten met de diagnose delirium moeten worden behandeld en hun symptomatologie verminderd, waardoor de ernst van de symptomen wordt beoordeeld.
Definities: De DRS-R-98-schaal beoordeelt de ernst van klinisch delirium met de evaluatie van 7 items, beoordeeld van 0 tot 4. Een hogere score duidt op meer ernst, tot 48 punten.
Rechtvaardiging: via DRS-R-98 wordt de ernst van de klinische toestand beoordeeld en of deze verbetert met de toepassing van niet-farmacologische therapie. Opgenomen in het computerprogramma van het centrum, elke 24 uur.
Elke score gelijk aan of minder dan 16 wordt beschouwd als een gunstige score en daarom een ernst van de kliniek. Integendeel, scores gelijk aan of hoger dan 17 punten, tot een maximum van 48, zullen een ernstige ernst aangeven.
Doelpopulatie: in het ziekenhuis opgenomen patiënten ouder dan 65 jaar gediagnosticeerd met delirium.
Formule: teller: aantal patiënten met een score van minder dan 16 op de DRS-R-98-schaal * 100 / noemer: Aantal patiënten met de diagnose deliriumtype indicator: procesgegevensbron: geregistreerd op SAVAC-programma. Verantwoordelijk: verpleegkunde
Periodiciteit:
- Elke 24 uur in het SAVAC -computerprogramma, afzonderlijk voor elke patiënt die dit nodig heeft.
- Driemaandelijks
Indicator 3 Indicator: gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf bij patiënten met de diagnose delirium.
Zone: Kwaliteit voor interne geneeskunde: alle patiënten met de diagnose delirium en behandeld moeten hun verblijf in het ziekenhuis kunnen verminderen.
Definities: Patiënten met de diagnose delirium hebben de neiging om langer in het ziekenhuis te blijven vanwege deze diagnose als ze niet worden behandeld.
Rechtvaardiging: het wordt beoordeeld op basis van het aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis, geregistreerd in de klinische geschiedenis van de patiënt.
Doelpopulatie: in het ziekenhuis opgenomen patiënten ouder dan 65 jaar gediagnosticeerd met delirium.
Formule: teller: aantal dagen met een diagnose van delirium* 10 / noemer: totaal aantal in het ziekenhuis opgenomen dagen Type indicator: Resultaatgegevensbron. Klinische geschiedenis Verantwoordelijk: Verpleegkundige toezicht Periodiciteit: driemaandelijks
Indicator 4 Indicator: sterftecijfer bij patiënten met de diagnose deliriumzone: Kwaliteitscriteria voor interne geneeskunde: de toepassing van het protocol zou het aantal sterfgevallen van patiënten met delirium moeten verminderen.
Definities: De incidentie van sterfelijkheid is het aantal sterfgevallen in het midden. Het kan worden geëvalueerd op een kwartaal, half jaar of jaarlijks.
Rechtvaardiging: beoordeling door de beoordeling van de klinische geschiedenis van patiënten met delirium toegelaten tot de eenheden waar het protocol wordt geïmplementeerd.
Doelpopulatie: in het ziekenhuis opgenomen patiënten ouder dan 65 jaar gediagnosticeerd met deliriumformule: teller: Nº Patiënten met delirium sterfgevallen* 100 / noemer: totaal nr. van patiënten met de diagnose deliriumtype indicator: resultaatgegevensbron: Klinische geschiedenis Verantwoordelijk: Verpleegkundige toezicht Periodiciteit: driemaandelijks
5. Activiteiten die protocol omvat
5.1. Preventie
Preventie zal worden toegepast op alle patiënten die zijn opgenomen op de eenheden waar het protocol wordt toegepast en ten minste 1 risicofactor presenteren voor de ontwikkeling van delirium. Als risicofactoren zullen ze worden overwogen (2):
- Geavanceerde leeftijd (ouder dan 65 jaar).
- Seks: vaker voor bij mannen.
- Zintuiglijke tekorten.
- Uitdroging en ondervoeding.
- Cognitieve stoornissen.
- Comorbiditeiten: hypertensie, alcoholmisbruik, chronische pijn, terminale ziekte, enz.
- Functionele aandoeningen.
Een andere neerslagfactoren:
- Hypoxie.
- Immobilisatie.
- Invasieve processen uitvoeren.
- Drugsmisbruik.
- Milieu- en psychosociaal management.
- Breuken of trauma.
- Hartchirurgie.
- Terugkerende klinische processen: UTI.
De activiteiten die zijn geclassificeerd met het bewijsniveau (nummer) en de mate van bewijsmateriaal (brief) zijn:
Cognitieve stimulatie
- (1, a) Moedig de patiënt aan om hun naam, de dag van de week en waar ze zijn tijdens dagelijkse hygiëne, maaltijden of medicatie, met behulp van verpleegstaf te zeggen.
- (1, a) Vraag de patiënt of ze de reden voor hun opname in het ziekenhuis kennen en het aan hen uitleggen als ze het niet duidelijk begrijpen, maar dit doen zonder dat ze zich zorgen of nerveus voelen.
- (1, a) Vraag de patiënt om feiten over hun leven te delen, zoals of ze kinderen, broers en zussen hebben, wat ze graag doen, enz., Tijdens maaltijden wanneer ze zich op hun gemak voelen. Dit kan worden gedaan door hulpverpleegkundigen.
Vroege mobilisatie
- (1, a) Posturale veranderingen door verpleeg- en hulpverpleegkundige personeel.
- (1, a) Moedig de patiënt aan om zo snel mogelijk te bewegen en altijd hun mogelijkheden te overwegen.
- (1, a) Moedig fysiotherapie aan.
Optimale hydratatie en voeding
- (1, a) Zorgen voor een goede waterinname tijdens de pauzes van de patiënt om uitdroging te voorkomen en de gedurende de dag drinkwater aan te moedigen.
- (1, a) Controleer de hoeveelheid voedsel die de patiënt verbruikt door het verpleegkundige personeel de voedselbakken te laten controleren wanneer ze ze verzamelen en voedsel verstrekken aan patiënten die dit niet zelf kunnen doen.
Onderhoud van de slaap-waakcyclus
- (1, a) Illumineer de kamer door de ramen overdag te openen, tussen 08.00 en 18.00 uur in de winter, en tussen 08.00 en 19.00 uur in de lente en zomer, ter ondersteuning van het circadiane ritme. Deze taak moet worden uitgevoerd door hulp- en verpleegpersoneel bij het uitvoeren van de eerste vitale tekenen en hygiëneroutines.
- (1, a) Sluit de ramen en dim de lichten 's nachts, vanaf 18.00 uur in de winter en 19.00 uur in de lente/zomer.
- (1, a) Behoud stilte tijdens de rust van de patiënt, vooral na middernacht.
- (1, a) Minimaliseer invasieve technieken en toegang tot de kamer van de patiënt 's nachts.
- Minimaliseer het aantal bezoeken aan de kamer van de patiënt door verpleegkundigen om medicatie toe te dienen en te proberen het op geplande tijden te beheren.
Promotie van ruimtelijke en tijdelijke oriëntatie
- (1, a) Gebruik wandpanelen voor de bedden van de patiënten, één per kamer. Zorg ervoor dat ze regelmatig worden bijgewerkt en op tijd, zowel door verpleegkundigen als bij assistenten.
- (1, a) Gebruik up-to-date kalenders met grote, gemakkelijk te lezen nummers die de huidige datum tonen, geplaatst onder de muur of tv in de kamers.
- (1, a) Houd de kamerdeuren open.
- (1, a) Bied een radio of televisie aan de patiënt aan om op de hoogte te blijven van Daily News, die ze overdag tot de nacht kunnen gebruiken, waarna deze voor rusttijd moet worden uitgeschakeld. Als een radio wordt gebruikt, moet deze worden verzorgd door de familie van de patiënt
5.2. Diagnose De diagnostische fase is bedoeld om te worden uitgevoerd door verpleegkundigen, wanneer een patiënt een soort symptomatologie begint die delirium kan activeren.
De verpleegkundigen kunnen geen enkele vorm van diagnose toewijzen aan een patiënt, maar ze hebben wel tot onze beschikking die deze detectie vergemakkelijken en kunnen samen met het medische personeel bepalen of de patiënt een diagnose van delirium heeft.
Om de diagnose te stellen, zal de verwarringbeoordelingsmethode (CAM) en delirium rating schaalverkering-98 (DRS-R-98) worden gebruikt om de symptomatologie en ernst van de symptomen te beoordelen.
Het volgende is een samenvatting van wat elke schaal kenmerkt:
- Verwarringsmethode (CAM): dit wordt gekenmerkt door 5 items die de beoordeling definiëren bij het begin van symptomatologie, onoplettendheid, ongeorganiseerd denken en veranderd niveau van bewustzijn. Om de diagnose van delirium te bevestigen, moet de patiënt een positieve respons hebben in domeinen 1 en 2, evenals een positieve respons in domeinen 3 of 4 of beide.
- Delirium ratingschaal - revisie -98: Dit is gebaseerd op het kwantificeren van de ernst van delirium door de volgende domeinen te beoordelen: cognitieve, hogere orde denken, circadiane cyclus, accessoire symptomen en klinische kenmerken. Deze domeinen hebben verschillende items opgenomen in elk van hen voor hun beoordeling. De score voor elk item kan variëren van 0 tot 3, met een totale score van 48. Een hogere score duidt op een grotere ernst van delirium, terwijl een score van 0 aangeeft dat de patiënt niet aan delirium lijdt.
Deze worden voltooid in het SAVAC -programma voor elke verpleegkundige in de kwekerijtaken, waar deze schalen worden opgenomen in het registratieformulier van de patiënt.
Eenmaal voltooid, en afhankelijk van de verkregen resultaten, zal worden besloten of de patiënt een kandidaat is voor een diagnose van delirium, zullen de respectieve arts op de hoogte worden gebracht van de behandeling van symptomatologie in de zorg van de patiënt. .
5.3. De interventie -werking van de behandeling van de symptomen zal worden uitgevoerd zodra de patiënt is gediagnosticeerd met delirium. De te uitvoeren activiteiten zijn vergelijkbaar met die ontwikkeld in de preventiefase, maar meer gericht op het verbeteren van de cognitieve status van de patiënt.
Ze zullen opnieuw worden gehouden door verpleegkundigen en hulpverpleegkundigen, zonder andere professionals zoals revalidatie, fysiotherapie of artsen die samenwerken in hun ontwikkeling, buiten beschouwing te laten.
De activiteiten die zijn geclassificeerd met het bewijsniveau (nummer) en de mate van bewijsmateriaal (brief) zijn:
Cognitieve stimulatie
• (1, a) In staat familieleden in staat te stellen de patiënt te bezoeken om hun sociale cirkel op specifieke tijden in de buurt te houden.
In het geval van COVID-19 worden dagelijkse video-oproepen op een vaste tijd. Praat met het verpleegteam en het gezin om bezoekende uren of videogesprekken te regelen, bij voorkeur voor het slapengaan, omdat dit is wanneer de patiënt het meest alert is, vooral na het diner, om ervoor te zorgen dat de patiënt een goede nachtrust krijgt.
• (1, a) Vraag de patiënt om ons hun volledige naam te vertellen, de dag van de week en waar ze zijn.
Dit moet worden gedaan tijdens hygiëneroutines of wanneer voedsel wordt geserveerd, zowel door verpleegkundigen als verpleegkundigen.
- (1, a) Beheer van de slaap-waakcyclus. Handhaaf 's nachts stil om de rust van de patiënt te ondersteunen.
- (1, a) Vermijd niet zoveel mogelijk de kamer binnen te gaan.
- (1, a) Open de luiken en laat het daglicht overdag in de kamer, van 8.00 tot 18.00 uur in de late namiddag en winter, en van 8.00 tot 19.00 uur in de lente en zomer.
Fysieke oefeningen
• (1, a) Laat de patiënt indien mogelijk vóór elke behandeling door de kamer lopen om honger of vermoeidheid te voorkomen.
Moedig fysiotherapie aan.
• (1, a) Verbeter de trainingsroutines. Fysieke oefeningen in bed of aan het bed, als staande niet wordt getolereerd, zoals het omhoog trekken van het bed, het bewegen van de armen, enz.
Moedig fysiotherapie aan.
Oriëntatiebeheer
- (1, a) Herinner de patiënt voortdurend waar hij is en waarom.
- Praat met de patiënt over waar ze zijn en waarom ze zich in het ziekenhuis bevinden tijdens momenten van intimiteit en vertrouwen, zoals tijdens hygiëneprocedures of kledingtijden, vooral door verpleegkundige assistenten.
Profiteer van momenten waarop verwondingen worden behandeld of medicatie wordt toegediend, vooral door verpleegkundigen.
- (1, a) Stel jezelf altijd voor bij het betreden van de kamer en identificeer jezelf als het relevante personeel van de gezondheidszorg (verpleegkundige, verpleegkundige assistent, enz.).
(1, a) Laat de patiënt de tijd en dag weten waar mogelijk bij het binnenkomen van de kamer.
D. Muziektherapie
- (1, a) Speel muziek die de patiënt geniet. Vraag naar hun muzikale voorkeuren en praat met de familie zodat ze naar een radiostation kunnen luisteren
5.4. Beoordeling van de symptomen De beoordeling van de symptomen zal elke 48 uur na de diagnose van delirium worden uitgevoerd totdat de patiënt uit de eenheid wordt ontslagen.
Dit zal de laatste fase zijn van de toepassing van het protocol, het beoordelen van de fluctuatie van de symptomatologie en de effectiviteit van de uitgevoerd activiteiten.
Deze fase wordt voltooid met de nieuwe voltooiing van de DRS-R-98-schaal in het programma, zodra de taken in de ziekenboeg zijn voltooid.
De resultaten van de gegevens, evenals de indicatoren en de daaropvolgende evaluatie van de impact van het protocol, zullen worden uitgevoerd door de Supervisor van het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Telefoonnummer: 692832143
- E-mail: laia.fernandez@udl.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-mail: aida.bonet@udl.cat
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanje, 08700
- Hospital d'Igualada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar
- Eén risicofactor om delirium te ontwikkelen, bijvoorbeeld: seks (mannen), polyfarmacie, urineweginfecties (UTI's) of stricturen.
- Toegang in geneeskunde 1 of 2 gebied.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 60 jaar
- Eseable overlijden bij toelating niet veroorzaakt door delirium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kwantitatief onderzoek voor de evaluatie van de effectiviteit van het protocol
Er wordt een kwantitatief onderzoek uitgevoerd waarin de in de beschrijving van de studie worden beschreven, worden bestudeerd om de effectiviteit van de implementatie van delirium te beoordelen.
|
De uitgevoerd interventies vallen op als niet-farmacologisch zijn, waardoor het gebruik van geneesmiddelen en polyfarmacie bij oudere patiënten wordt vermeden, waardoor het uiterlijk van klinische complicaties is afgeleid van de bijwerkingen die het gebruik van deze stoffen bij de patiënt kunnen leiden.
Bovendien moedigt het ook de opleiding van gezondheidswerkers en gezinnen of verzorgers van verpleegkundigen aan bij het beheer van delirium.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele manieren om het management van delirium
Het gebruik van traditionele manieren om het delirium te beheren bij Hosoitalized Oudere Patiënt, vooral gebaseerd op het gebruik van farmacologische interventies en mechanische patiëntbeveiliging, werd vergeleken met de nieuwe interventies omvat in het nieuwe protocol om de effectiviteit van de nieuwe manier van management delirium gebaseerd te maken in Niet-farmacologische interventies.
|
Het gebruik van de farmacologische behandeling en de mechanische patiënten beperken waren de basis van de traditionele behandeling bij deliriums in het universitaire ziekenhuis van Igualada, vanwege de minder kennis van de professionals en niet-bestaande protocol van niet-farmacologische interventies om het delirium te beheersen, het delirium .
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten die delirium ontwikkelen
Tijdsspanne: De berekening ervan wordt uitgevoerd tijdens de 3 maanden van het onderzoek, en binnen elk specifiek geval wordt het elke dag 's ochtends uitgevoerd, van opname tot ontslag van de patiënt, tot 3 dagen.
|
Het wordt uitgevoerd op alle patiënten die zijn opgenomen in de geriatrische eenheid met 3 of meer risicocriteria voor de ontwikkeling van delirium.
De meting ervan wordt uitgevoerd in de ochtenddienst met behulp van de Scale Scale Scale Scale.
De score is van 0 tot 4 punten, waarbij een positieve diagnose één is met een score groter dan 2. Het vergelijkt de incidentie van de controlegroep en de interventiegroep.
|
De berekening ervan wordt uitgevoerd tijdens de 3 maanden van het onderzoek, en binnen elk specifiek geval wordt het elke dag 's ochtends uitgevoerd, van opname tot ontslag van de patiënt, tot 3 dagen.
|
|
Snelheid van patiënten met de diagnose delirium die de klinische ernst verbetert
Tijdsspanne: De berekening ervan wordt uitgevoerd tijdens de drie maanden van het onderzoek, en binnen elk specifiek geval, in de ochtend elke dag, vanaf het begin van de diagnose tot de verbetering van de patiënt, tot 3 dagen.
|
Elke patiënt met een positieve diagnostische en een actieve behandeling.
Het doel is om de vermindering van de symptomen met de Delirium Rating Scale-R-98-schaal in de ochtend te ontslaan, waarbij de controle-gropu en interventiegroep worden vergeleken.
De score is van 0 tot 48 punten, met een positieve diagnose met ernstsymptomen in scores groter dan 12 punten.
|
De berekening ervan wordt uitgevoerd tijdens de drie maanden van het onderzoek, en binnen elk specifiek geval, in de ochtend elke dag, vanaf het begin van de diagnose tot de verbetering van de patiënt, tot 3 dagen.
|
|
Drugsgebruikspercentage voor de behandeling van delirium
Tijdsspanne: De berekening ervan wordt uitgevoerd tijdens de 3 maanden van het onderzoek, en binnen elk specifiek geval, aan het einde van de Patient Hospitalitzation, tot 3 dagen.
|
Uitgevoerd met het geregistreerde op het e-health-programma en de observatie van de klinische geschiedenis van elke patiënt die een positieve diagnose van delirium in hun ziekenhuis heeft gehad in de geriatrische eenheid en het gebruik van medicijnen, zoals het aantal dag en type drug, heeft geregistreerd voor hun behandeling.
Vergelijkingscontrolegroep en interventiegroep.
|
De berekening ervan wordt uitgevoerd tijdens de 3 maanden van het onderzoek, en binnen elk specifiek geval, aan het einde van de Patient Hospitalitzation, tot 3 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Studie directeur: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Studie directeur: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
- Sánchez A, Abdelnour C, Giraldo M, et al. Guia d'abordatge del delirium. Pla de demències de Catalunya. 2022. 1-50.
- Tobar E, Alvarez E. Delirium in hospitalised older adults. Revista médica clínica Las Condes . 2020;31(1):28-35.
- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
1 maart 2026, start van de werving van patiënten, wordt geschat dat het ongeveer 6 maanden zal duren om het gehele benodigde monster te verzamelen.
Eerste afsluiting van de effectiviteit van het protocol 3 maanden na verzameling. Tweede afsluiting van de effectiviteit van het protocol 6 maanden na verzameling. Het totale monster wordt geschat in maart 2027.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .