- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809894
Zarządzanie delirium niefarmakologicznym (Delirium)
Poprawa leczenia majaczenia u pacjentów z Adlut hospitalizowaną poprzez zastosowanie interwencji niefarmakologicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Generalieties Delirium, znany również jako ostre zespół zamieszania (ACS), jest jednym z najczęstszych powikłań u hospitalizowanych pacjentów, ponieważ jego niediagnozowana, zwiększona zależność od podstawowych czynności życiowych (ADL), zachorowalności i śmiertelności, z prawie 23 zgonami na 100 pacjentów Zdiagnozowano delirium. Wpływa to do 40% pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Jego występowanie jest częstsze w określonych warunkach szpitalnych, takich jak jednostki intensywnej terapii (OIOM), oddziały ratunkowe lub jednostki leczące warunki oddechowe.
Kilka czynników ryzyka przyczynia się do rozwoju majaczenia, w tym wiek (pacjenci powyżej 65 lat są bardziej narażeni na ryzyko), płeć (jest to częściej u mężczyzn), polifarmacji i inwazyjnych procedur, takich jak cewnikowanie pęcherza. Pacjenci z infekcjami dróg moczowych (ZUM) lub zwężem również napotykają zwiększone ryzyko.
Ponadto choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, udar mózgu, niewydolność serca lub POChP zwiększają ryzyko dewelopowania majaczenia.
Czas trwania objawów majaczenia może wynosić od godzin lub dni w 80% przypadków, a 20% trwających tygodni, a nawet miesięcy (4).
Aby zminimalizować jego wpływ, kluczowe jest skupienie się na prawidłowym zapobieganiu, wczesnym wykryciu i skutecznym zarządzaniu. Kluczowe jest niefarmakologiczne podejście do leczenia, ponieważ zmniejszenie stosowania leków może pomóc w zapobieganiu działaniom niepożądanym, które mogą pogorszyć stan pacjenta.
Zapewnienie odpowiedniego szkolenia i edukacji dla pracowników służby zdrowia jest niezbędne. Aby zmniejszyć częstość występowania majaczenia u hospitalizowanych pacjentów, opracowano protokół w zakresie zapobiegania, wykrywania i leczenia poprzez interwencje niefarmakologiczne.
CELES OGÓLNE CELE OKREŚLENIE DEPIDODÓW DEDIRIUM poprzez zarządzanie terapią niefarmakologiczną w jednostce medycyny wewnętrznej profesjonalistów w szpitalu uniwersyteckim w Igualada w zapobieganiu, diagnozowaniu i leczeniu hospitalizowanych pacjentów z osobami starszymi.
2.1. Specyficzne cele ustalenia, czy istnieją różnice w częstości występowania majaczenia przed i po interwencji.
- Aby ocenić skuteczność, przez jeden rok, wdrożenie protokołu majaczenia u hospitalizowanych pacjentów.
- Aby poprawić wiedzę pracowników opieki zdrowotnej na temat delirium i jej leczenia.
- W celu zmniejszenia niepotrzebnej farmakologii u pacjentów z majaczeniem poprzez promowanie stosowania terapii nieinwazyjnych.
- W celu zmniejszenia częstości delirium w szpitalu w jednostce hospitalizacji medycyny wewnętrznej.
- Wskazanie dobrego samopoczucia pacjenta i jego środowiska po wystąpieniu majaczenia.
- Aby zmniejszyć długość pobytu dorosłych pacjentów w wieku powyżej 65 lat przyjętych do jednostek medycyny wewnętrznej w szpitalu uniwersyteckim w Igualada z rozpoznaniem majaczenia.
- Aby zagwarantować wczesną diagnozę majaczenia u hospitalizowanych pacjentów w wieku powyżej 65 lat, z kryteriami ryzyka, stosując skalę CAM.
Zakres zastosowania zastosowanie protokołu jest skierowane do szpitala uniwersyteckiego w Igualada, w jednostkach medycyny wewnętrznej, z możliwością ekstrapolacji do innych jednostek lub ośrodków zdrowia.
Protokół jest skierowany do asystentów pielęgniarek i pielęgniarek w wyżej wymienionych jednostkach i może otrzymywać pomoc od innych specjalistów, takich jak rehabilitacja, sprzątanie lub personel medyczny we współpracy przy opracowywaniu działań.
Populacja i próbka populacja obejmie całkowitą liczbę pacjentów przyjętych do jednostek medycznych 1 i 2, a także personel pielęgniarski z tych jednostek.
Próbka pacjenta będzie składać się z tych, którzy mają co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju majaczenia, takiego jak wiek (ponad 65 lat), płeć (mężczyzna) lub polifarmacja.
Całkowita wielkość próby wynosi 65 pacjentów, obliczonych przy użyciu strony internetowej zapytania, opartej na populacji 77 zdiagnozowanych przypadków delirium w jednostkach badań w okresie 6 miesięcy w 2024 r. (Informacje dostarczone przez zespół badawczy HUI). To narzędzie ma margines błędu 5% i poziom ufności 95%.
Jeśli chodzi o profesjonalistów pielęgniarstwa, całkowita populacja wynosi 36 pielęgniarek z różnych jednostek, a to będzie próba profesjonalistów przydzielonych do tej fazy badania.
4.1. Kryteria włączenia do włączenia/wykluczenia Kryteria włączenia: wiek w ciągu 65 lat. Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 65 lat, możliwa do przewidzenia śmierci przyjęcia nie spowodowanej majaczeniem.
- Zbieranie danych i analiza danych zostanie przeprowadzone poprzez zakończenie zadań pielęgniarskich związanych z programem Savac Center. Dedykowana sekcja zostanie dodana specjalnie do oceny delirium, która zostanie wypełniona przy przyjęciu, a następnie co 24 godziny do momentu wypisania pacjenta. Zadania te zostaną wykonane w Savac, przy wsparciu nadzorcy badań Centrum.
Dane wprowadzone do tych formularzy zostaną automatycznie przesyłane do dokumentu Excel wygenerowanego przez program. Dokument ten zostanie pobrany przez zespół IT Centrum na 3 miesiące i 6 miesięcy po wdrożeniu protokołu w celu dalszej analizy. Za każdym razem, gdy dokument jest pobierany, dane będą wyczyszczone, ponieważ będą one stale aktualizowane.
Dokument Excel wyświetli wyniki z każdej skali, podzielone na następujące elementy w celu dalszej oceny wskaźników:
- Liczba pacjentów zagrożonych majaczeniem (w tym następnie zdiagnozowani i ci, którzy nie są): jest to liczba pacjentów, którzy mają kryteria ryzyka, bez realizacji skali CAM.
- Liczba pacjentów zdiagnozowanych delirium: Jest to liczba pacjentów z kryteriami ryzyka i pozytywna skala krzywki.
- Liczba pacjentów z wynikiem mniejszym niż 16 w skali DRS-R-98: jest to liczba pacjentów zdiagnozowanych delirium, ale z remisją nasilenia tej kliniki, ocenionej przez DRS-R-98.
- Liczba dni zdiagnozowanych delirium: z całkowitej liczby dni hospitalizowanych, ile z majaczeniem.
- Całkowita liczba dni hospitalizowana: całkowita liczba dni hospitalizowanych.
- Liczba pacjentów otrzymujących leczenie delirium: całkowita liczba pacjentów otrzymujących leczenie niefarmakologiczne i farmakologiczne delirium.
- Liczba pacjentów z zażywaniem narkotyków w leczeniu: pacjentów otrzymujących leczenie niefarmakologiczne delirium, ile potrzebuje leków.
- Liczba pacjentów, którzy zmarli wraz z rozpoznaniem majaczenia: z całkowitej liczby pacjentów zdiagnozowanych delirium, ile umiera.
Poniżej znajdują się wskaźniki, które zostaną wykorzystane do analizy danych:
Wskaźnik 1 Wskaźnik: Wskaźnik pacjentów zagrożonych rozwojem strefy delirium: kryteria jakości medycyny wewnętrznej każdego pacjenta przedstawiającego symptomatologię równoważną majaczeniu musi zostać przypisana ta diagnoza.
Definicje: Skala CAM to skala odniesienia do diagnozy majaczenia u pacjentów, oceny odpowiedzi afirmatywnych w 3 lub 4 pozycjach.
Uzasadnienia: Diagnoza jest dokonywana przy użyciu skali CAM, ocenianej po podejrzeniu diagnozy, która służy jako element diagnozy choroby. Jest rejestrowany za pomocą programu komputerowego centrum.
Populacja docelowa: Pacjenci hospitalizowani w wieku powyżej 65 lat z 3 lub więcej czynnikami ryzyka rozwoju majaczenia.
Formuła: licznik: Liczba pacjentów z delirium* 100 / mianownik: Całkowita liczba ocenianych pacjentów Rodzaj wskaźnika: Wynik źródło danych: Zarejestrowane w programie Savac. Odpowiedzialny: pielęgniarstwo
Okresowość:
- O pojawieniu się objawów
- Co 24 godziny w programie komputerowym Savac, indywidualnie dla każdego pacjenta, który tego wymaga.
- Kwartalny
Wskaźnik 2 Wskaźnik: Wskaźnik pacjentów zdiagnozowanych delirium, którzy poprawiają swoją strefę nasilenia klinicznego: Kryteria jakości jednostki medycyny wewnętrznej: Wszyscy pacjenci zdiagnozowane delirium muszą być leczone, a ich objawy zmniejszone, oceniając nasilenie objawów.
Definicje: Skala DRS-R-98 ocenia nasilenie majaczenia klinicznego z oceną 7 pozycji, ocenianych od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie, do 48 punktów.
Uzasadnienie: Za pośrednictwem DRS-R-98 oceniono nasilenie stanu klinicznego i czy poprawia się wraz z zastosowaniem terapii niefarmakologicznej. Nagrane w programie komputerowym Centrum, co 24 godziny.
Każdy wynik równy lub mniej niż 16 będzie uważany za korzystny wynik, a zatem powaga kliniki. Przeciwnie, wyniki równe lub wyższe niż 17 punktów, do maksymalnie 48, wskazują na poważne nasilenie.
Populacja docelowa: Pacjenci hospitalizowani w wieku powyżej 65 lat zdiagnozowano majaczenie.
Formuła: licznik: Liczba pacjentów z wynikiem mniejszym niż 16 w skali DRS-R-98 * 100 / DENIMINOR: Liczba pacjentów zdiagnozowanych wskaźnik wskaźnika majaczenia: Proces Process Dane Źródło: Zarejestrowane w programie SAVAC. Odpowiedzialny: pielęgniarstwo
Okresowość:
- Co 24 godziny w programie komputerowym Savac, indywidualnie dla każdego pacjenta, który tego wymaga.
- Kwartalny
Wskaźnik 3 Wskaźnik: Średnia długość pobytu szpitalnego u pacjentów z zdiagnozowanym majaczeniem.
Strefa: Jakość jednostki medycyny wewnętrznej: Wszyscy pacjenci zdiagnozowane majaczenie i leczenie muszą być w stanie zmniejszyć pobyt w szpitalu.
Definicje: Pacjenci, u których zdiagnozowano delirium, mają dłuższe pobyty szpitalne z powodu tej diagnozy, jeśli nie są leczone.
Uzasadnienie: jest oceniane na podstawie liczby dni spędzonych w szpitalu, zarejestrowanym w historii klinicznej pacjenta.
Populacja docelowa: Pacjenci hospitalizowani w wieku powyżej 65 lat zdiagnozowano majaczenie.
Wzór: licznik: Liczba dni z rozpoznaniem majaczenia* 10 / mianownik: Całkowita liczba hospitalizowanych dni wskaźnika: źródło danych wyników. Historia kliniczna odpowiedzialna: Nadzór pielęgniarski okresowość: kwartalnik
Wskaźnik 4 Wskaźnik: Wskaźnik śmiertelności u pacjentów ze zdiagnozowanym strefą delirium: Medycyna wewnętrzna Kryteria jakości: Zastosowanie protokołu powinno zmniejszyć liczbę zgonów pacjentów z majaczeniem.
Definicje: Częstość śmiertelności to liczba zgonów w centrum. Można go ocenić na podstawie kwartalnej, pół roku lub rocznej.
Uzasadnienie: Ocena poprzez przegląd historii klinicznej pacjentów z delirium przyjętych do jednostek, w których wdrażany jest protokół.
Populacja docelowa: Pacjenci hospitalizowani w wieku powyżej 65 lat, zdiagnozowano wzór majaczenia: licznik: Nº Pacjenci z śmiercią delirium* 100 / mianownik: całkowity nr. pacjentów ze zdiagnozowanym wskaźnikiem delirium wskaźnik: Wynik źródło danych: Historia kliniczna Odpowiedzialna: Nadzór pielęgniarski okresowość: kwartalnik
5. Działania, które obejmuje protokół
5.1. Zapobieganie
Zapobieganie będzie stosowane do wszystkich pacjentów przyjętych do jednostek, w których stosuje się protokół i stanowić co najmniej 1 czynnik ryzyka rozwoju majaczenia. Jako czynniki ryzyka zostaną rozpatrzone (2):
- Zaawansowany wiek (ponad 65 lat).
- Seks: częściej u mężczyzn.
- Deficyty sensoryczne.
- Odwodnienie i niedożywienie.
- Upośledzenie poznawcze.
- Współistniejące: nadciśnienie, nadużywanie alkoholu, przewlekły ból, śmiertelna choroba itp.
- Zaburzenia funkcjonalne.
Inne czynniki wytrącone:
- Niedotlenienie.
- Unieruchomienie.
- Prowadzenie procesów inwazyjnych.
- Nadużywanie narkotyków.
- Zarządzanie środowiskowym i psychospołecznym.
- Złamania lub uraz.
- Operacja serca.
- Powtarzające się procesy kliniczne: UTI.
Działania sklasyfikowane z poziomem dowodów (liczby) i stopniem dowodów (list) to:
Stymulacja poznawcza
- (1, a) Zachęcaj pacjenta do powiedzenia jego nazwiska, dnia tygodnia i miejsca, w którym są podczas codziennej higieny, posiłków lub leków, z pomocą personelu pielęgniarskiego.
- (1, a) Zapytaj pacjenta, czy zna przyczynę przyjęcia do szpitala, i wyjaśnij im, jeśli nie rozumieją jasno, ale zrób to bez zmartwienia lub zdenerwowania.
- (1, a) Poproś pacjenta, aby podzielił się faktami o swoim życiu, takich jak to, czy mają dzieci, rodzeństwo, to, co lubią robić itp., Podczas posiłków, gdy czują się komfortowo. Może to zrobić pomocniczy personel pielęgniarski.
Wczesna mobilizacja
- (1, a) Zmiany postawy przez pielęgniarstwo i pomocniczy personel pielęgniarski.
- (1, a) Zachęcaj pacjenta do jak najszybszego poruszania się, zawsze biorąc pod uwagę ich możliwości.
- (1, a) Zachęcaj do fizjoterapii.
Optymalne nawodnienie i odżywianie
- (1, a) Zapewnij odpowiednie spożycie wody podczas przerwy pacjenta, aby zapobiec odwodnieniu i zachęcić do picia wody przez cały dzień.
- (1, a) Monitoruj ilość żywności, którą konsumuje pacjent, sprawdzając personel pielęgniarski, gdy je zbierają i dostarczają żywność pacjentom, którzy nie są w stanie tego zrobić.
Utrzymanie cyklu snu
- (1, a) oświetl pokój, otwierając okna w ciągu dnia, między 8 rano a 6 po południu, a między 8:00 a 19:00 wiosną i latem, aby utrzymać rytm okołodobowy. To zadanie powinno być wykonane przez personel pomocniczy i pielęgniarski podczas wykonywania pierwszych znaków życiowych i procedur higienicznych.
- (1, a) Zamknij okna i przyciemnij światła w nocy, od 18:00 zimy i 19:00 wiosną/latem.
- (1, a) Utrzymuj ciszę podczas odpoczynku pacjenta, szczególnie po północy.
- (1, a) Minimalizuj techniki inwazyjne i wejście do pokoju pacjenta w nocy.
- Minimalizuj liczbę wizyt w pokoju pacjenta przez pielęgniarki w celu podawania leków i spróbuj podawać je w zaplanowanych momentach.
Promocja orientacji przestrzennej i czasowej
- (1, a) Użyj paneli ściennych przed łóżek pacjentów, jeden na pokój. Upewnij się, że są regularnie aktualizowane i na czas, zarówno przez personel pielęgniarski, jak i asystenci.
- (1, a) Użyj aktualnych kalendarzy z dużymi, łatwymi do odczytania liczbami, które pokazują bieżącą datę, umieszczoną pod ścianą lub telewizorem w pokojach.
- (1, a) Utrzymuj otwarte drzwi pokoju.
- (1, a) Zaoferuj pacjentowi radio lub telewizję, aby być na bieżąco z Daily News, które mogą korzystać w ciągu dnia do nocy, po czym należy je wyłączyć na czas odpoczynku. Jeśli używane jest radio, powinno być zapewnione przez rodzinę pacjenta
5.2. Diagnoza Faza diagnostyczna ma być przeprowadzana przez pielęgniarki, gdy pacjent rozpoczyna pewną symptomatologię, która może wywołać majaczenie.
Pielęgniarki nie mogą przypisać pacjenta jakiegokolwiek rodzaju diagnozy, ale mają do dyspozycji narzędzia do dyspozycji, które ułatwiają to wykrycie i, wraz z personelem medycznym, mogą ustalić, czy pacjent ma diagnozę majaczenia.
Aby dokonać diagnozy, metoda oceny dezorientacji (CAM) i skala oceny delirium-98 (DRS-R-98) zostanie wykorzystana do oceny objawów i nasilenia objawów.
Poniżej znajduje się podsumowanie tego, co charakteryzuje każdą skalę:
- Metoda oceny dezorientacji (CAM): Charakteryzuje się 5 pozycjami, które określają ocenę na początku symptomatologii, nieuwagi, zdezorganizowanego myślenia i zmienionego poziomu świadomości. Aby potwierdzić diagnozę majaczenia, pacjent musi mieć pozytywną odpowiedź w domenach 1 i 2, a także pozytywną odpowiedź w domenach 3 lub 4 lub obu.
- Skala oceny delirium - Wersja -98: Opiera się to na ilościowym ilości nasilenia majaczenia poprzez ocenę następujących domen: myślenie poznawcze, wyższe rzędu, cykl okołodobowy, objawy akcesoriów i cechy kliniczne. Domeny te mają różne elementy zawarte w każdym z nich do ich oceny. Wynik dla każdego elementu może wynosić od 0 do 3, przy łącznej wartości 48. Wyższy wynik wskazuje na większą nasilenie majaczenia, podczas gdy wynik 0 wskazuje, że pacjent nie cierpi na majaczenie.
Zostaną one ukończone w programie Savac dla każdej pielęgniarki w zadaniach przedszkola, w których skale te zostaną uwzględnione w formularzu rejestracyjnym pacjenta.
Po zakończeniu i w zależności od uzyskanych wyników, zostanie ustalone, czy pacjent jest kandydatem do rozpoznania majaczenia, odpowiedni lekarz zostanie powiadomiony, a zatem konkretne działania w leczeniu symptomatologii zostaną wdrożone w opiece pacjenta .
5.3. Działanie interwencyjne leczenia na objawy zostanie przeprowadzone po zdiagnozowaniu majaczenia. Działania, które należy przeprowadzić, są podobne do działań opracowanych w fazie zapobiegania, ale bardziej skupione na poprawie statusu poznawczego pacjenta.
Po raz kolejny zostaną przeprowadzone przez personel pielęgniarski i pomocniczy techników pielęgniarskich, nie odkładając innych specjalistów, takich jak rehabilitacja, fizjoterapia lub lekarze, którzy mogą współpracować w ich rozwoju.
Działania sklasyfikowane z poziomem dowodów (liczby) i stopniem dowodów (list) to:
Stymulacja poznawcza
• (1, a) umożliwia krewnym odwiedzanie pacjenta w celu utrzymania kręgu społecznego blisko, w określonych momentach.
W przypadku Covid-19 codzienne połączenia wideo w określonym czasie. Porozmawiaj z zespołem pielęgniarskim i rodziną, aby zorganizować godziny odwiedzin lub rozmowy wideo, najlepiej przed snem, ponieważ jest to wtedy, gdy pacjent jest najbardziej czujny, szczególnie po obiedzie, aby pacjent dostał dobry odpoczynek.
• (1, a) Poproś pacjenta, aby powiedział nam swoje pełne imię i nazwisko, dzień tygodnia i gdzie są.
Należy to dokonać podczas rutynowych higieny lub po podaniu żywności, zarówno przez pielęgniarki, jak i asystentów pielęgniarstwa.
- (1, a) Postępowanie w cyklu snu. Utrzymuj ciszę w nocy, aby wesprzeć odpoczynek pacjenta.
- (1, a) Unikaj wchodzenia do pokoju w ciągu nocy.
- (1, a) Otwórz okiennice i wprowadź światło dzienne do pokoju w ciągu dnia, od 8 rano do 18:00 późnym popołudniem i zimą oraz od 8 rano do 19:00 wiosny i latem.
Ćwiczenia fizyczne
• (1, a) W miarę możliwości pozwól pacjentowi spacerować po pokoju przed każdym leczeniem, aby zapobiec głodowi lub zmęczeniu.
Zachęcaj do fizjoterapii.
• (1, a) Zwiększanie procedur ćwiczeń. Ćwiczenia fizyczne w łóżku lub przy łóżku, jeśli stoisko nie jest tolerowane, takie jak podciąganie łóżka, poruszanie ramion itp.
Zachęcaj do fizjoterapii.
Zarządzanie orientacją
- (1, a) Ciągle przypominaj pacjentowi, gdzie są i dlaczego.
- Porozmawiaj z pacjentem o tym, gdzie są i dlaczego są w szpitalu podczas chwil intymności i zaufania, na przykład podczas procedur higieny lub czasów ubierania się, szczególnie przez asystentów pielęgniarskich.
Skorzystaj z momentów, w których leczenie są leczone lub podawane są leki, szczególnie przez pielęgniarki.
- (1, a) Zawsze przedstaw się podczas wchodzenia do pokoju i identyfikuj się jako odpowiedni personel opieki zdrowotnej (pielęgniarka, asystent pielęgniarki itp.).
(1, a) Poinformuj pacjenta o porze i dniu, gdy tylko jest to możliwe, wchodząc do pokoju.
D. Muzykoterapia
- (1, a) Odtwarzaj muzykę, którą lubi pacjent. Zapytaj o ich preferencje muzyczne i porozmawiaj z rodziną, aby mogli wysłuchać stacji radiowej
5.4. Ocena objawów Ocena objawów będzie przeprowadzana przez personel pielęgniarski co 48 godzin po zdiagnozowaniu majaczenia, dopóki pacjent nie zostanie wypisany z jednostki.
Będzie to ostatnia faza zastosowania protokołu, oceniając fluktuację symptomatologii i skuteczność przeprowadzonych działań.
Faza ta zostanie zakończona nowym zakończeniem skali DRS-R-98 w programie, gdy tylko zadania w szpitalu zostaną zakończone.
Wyniki danych, a także wskaźniki, a następnie ocena wpływu protokołu, zostaną przeprowadzone przez nadzorcę szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Numer telefonu: 692832143
- E-mail: laia.fernandez@udl.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-mail: aida.bonet@udl.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Hiszpania, 08700
- Hospital d'Igualada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiekiem ponad 60 lat
- Jeden czynnik ryzyka rozwoju majaczenia, na przykład: płeć (mężczyźni), polifarmacja, infekcje dróg moczowych (ZUM) lub zwężenia.
- Wstęp w medycynie 1 lub 2 obszar.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 60 lat
- Podobna śmierć przyjęcia nie spowodowana delirium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie ilościowe oceny skuteczności protokołu
Przeprowadzono badanie ilościowe, w którym badane są wskaźniki opisane w opisie badania w celu oceny skuteczności wdrażania majaczenia.
|
Interwencje wyróżniają się, że nie są farmakologiczni, co unika stosowania leków i polifarmacji u pacjentów z starszymi, unikając pojawienia się powikłań klinicznych pochodzących z skutków ubocznych, do których stosowanie tych substancji może prowadzić u pacjenta.
Ponadto zachęca również do edukacji pracowników służby zdrowia i rodzin lub opiekunów do zarządzania delirium.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne sposoby zarządzania delirium
Zastosowanie tradycyjnych sposobów radzenia sobie z majaczeniem u starszego pacjenta hosoitalizowanego, zwłaszcza w stosowaniu interwencji farmakologicznych i mechanicznym ograniczeniu pacjenta z nowymi interwencjami obejmującymi w nowym protokole w celu wekrowania skuteczności nowego sposobu zarządzania majaczeniem opartym na oparciu Interwencje niefarmakologiczne.
|
Zastosowanie leczenia farmakologicznego i pacjentów mechanicznych powstrzymywało się od podstawy tradycyjnego leczenia u pacjentów z delirium w szpitalu uniwersyteckim w Igualada, ze względu na mniejszą wiedzę profesjonalistów i protokół nieistnienia interwencji niefarmakologicznych w leczeniu delirium .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pacjentów, którzy rozwijają majaczenie
Ramy czasowe: Jego obliczenia odbywa się w ciągu 3 miesięcy badania, aw każdym konkretnym przypadku odbywa się je codziennie, od przyjęcia do wypisu pacjenta, do 3 dni.
|
Jest to wykonywane u wszystkich pacjentów przyjętych do jednostki geriatrycznej z 3 lub więcej kryteriami ryzyka dla rozwoju majaczenia.
Jego pomiar jest przeprowadzany na porannej zmianie przy użyciu skali skali ds. Zasek konfussyjnych.
Wynik wynosi od 0 do 4 punktów, przy czym pozytywna diagnoza jest jedną z wynikiem większym niż 2. Porównuje częstość występowania grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.
|
Jego obliczenia odbywa się w ciągu 3 miesięcy badania, aw każdym konkretnym przypadku odbywa się je codziennie, od przyjęcia do wypisu pacjenta, do 3 dni.
|
|
Wskaźnik pacjentów ze zdiagnozowanym majaczeniem poprawiającym nasilenie kliniczne
Ramy czasowe: Jego obliczenia odbywa się w ciągu trzech miesięcy badania i w każdym konkretnym przypadku, rano każdego dnia, od początku diagnozy do poprawy pacjenta, do 3 dni.
|
Każdy pacjent z pozytywnym leczeniem diagnostycznym i aktywnym.
Celem jest wyrównanie zmniejszenia objawów w skali oceny delirium Scale-R-98, porównując kontrolę Gropu i grupę interwencyjną.
Wynik wynosi od 0 do 48 punktów, z pozytywną diagnozą z objawami nasilenia w wynikach większych niż 12 punktów.
|
Jego obliczenia odbywa się w ciągu trzech miesięcy badania i w każdym konkretnym przypadku, rano każdego dnia, od początku diagnozy do poprawy pacjenta, do 3 dni.
|
|
Wskaźnik zażywania narkotyków w leczeniu majaczenia
Ramy czasowe: Jego obliczenia odbywa się w ciągu 3 miesięcy badania i w każdym konkretnym przypadku, pod koniec hospitalizacji pacjenta, do 3 dni.
|
Przeprowadzone z zarejestrowanym programem e-zdrowia i obserwacją historii klinicznej każdego pacjenta, który miał pozytywną diagnozę majaczenia w swojej hospitalizacji w oddziale geriatrycznym i odnotowało stosowanie leków, takich jak liczba dnia i rodzaju leku, do leczenia.
Grupa kontroli porównawczej i grupa interwencyjna.
|
Jego obliczenia odbywa się w ciągu 3 miesięcy badania i w każdym konkretnym przypadku, pod koniec hospitalizacji pacjenta, do 3 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Dyrektor Studium: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Dyrektor Studium: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
- Sánchez A, Abdelnour C, Giraldo M, et al. Guia d'abordatge del delirium. Pla de demències de Catalunya. 2022. 1-50.
- Tobar E, Alvarez E. Delirium in hospitalised older adults. Revista médica clínica Las Condes . 2020;31(1):28-35.
- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 marca 2026 r., Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów, szacuje się, że zebranie całej niezbędnej próbki zajmie około 6 miesięcy.
Pierwsze odcięcie skuteczności protokołu 3 miesiące po pobraniu. Drugi odcięcie skuteczności protokołu 6 miesięcy po pobraniu. Całkowita próbka szacuje się na zakończenie w marcu 2027 r.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .