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帝王切開の削減のための潜在相膜剥離 (DEMEM)

2025年11月26日 更新者:Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

帝王切開の減少のための潜在相膜剥離。単一の盲目の臨床試験

病院では、エスクエラでは、ICUを集中治療室に入学するためのベッドの入手可能性と基準が同じではありません。このマーカーの使用は、健康環境の複雑さのレベルと、産科ケアの組織。 帝王切開率(ほぼ63.2%)は、異なる基準によって有意なばらつきがありません。

帝王切開の出生率を減らし、したがって、母体の罹患率と死亡率の高い割合に対抗するための戦略を見つけることの重要性が提案されています。 このため、この研究は、ハミルトン操作を使用して、労働の潜在段階を減らすことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

母体の合併症を防ぎ、帝王切開の数を減らすために分娩をスピードアップできる非薬理学的介入を見つける必要があります。

妊産婦死亡率は、世界最大の健康問題の1つです。 毎日、約830人の女性が妊娠または出産に関連する合併症から世界中で亡くなっています。 2015年、推定303,000人の女性が妊娠中および出産中またはその後に死亡しました。 これらの死亡のほとんどは低所得国で発生し、それらのほとんどが防止された可能性があります。 省庁間グループ(MMEIG)によって計算されたラテンアメリカおよびカリブ海諸国の妊産婦死亡率は、近年の地域平均として大幅な減少を示しており、2005年の出生100,000人あたり88人から2015年の100,000人の出生あたり67人まで。

エスクエラ病院では、集中治療室(ICU)でのベッドの入手可能性と入場基準は同じではありません。 このマーカーの使用は、健康環境と産科ケアの組織に提供されるケアの複雑さのレベルの影響を受けるため、疑わしいです。 私たちの研究では、帝王切開率(ほぼ63.2%)が見つかりましたが、異なる基準による有意なばらつきはありませんでした。 この発見は、Nelissenらによって報告されたものと一致しています。 これらの患者の産科状態の重症度のため、彼らの妊娠には通常、緊急の行動が必要です。 帝王切開は、膣分娩と比較して母体の罹患率と死亡率の高い割合に関連していますが、臨床的に示された場合、妊娠のタイムリーな終了は母体胎児死亡のリスクを減らすことができます。

上記に基づいて、この研究は、帝王切開の割合を減らすための戦略を見つけることの重要性を提案し、したがって、母体の罹患率と死亡率の高い割合に対抗します。 このため、この研究は、ハミルトン操作を使用して、労働の潜在段階を減らすことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa、Francisco Morazán Department、ホンジュラス、11101
        • Hospital Escuela

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名済みおよび日付のインフォームドコンセントフォームの提出。
  • 研究期間中、すべての研究手順と可用性に従う意欲を宣言しました。
  • 無効
  • 37週間以上でシングルトン妊娠の女性
  • 積分膜
  • 頭部のプレゼンテーション
  • ビショップのスコアは7を超えています
  • 膣分娩の禁忌はありません

除外基準:

  • 以前の子宮手術
  • 膣分娩を防ぐ母体の状態
  • 胎児の異常
  • 膜の早期破裂
  • 複数の妊娠
  • 胎児軌道
  • 筋腫
  • 慢性動脈高血圧、1、2型、妊娠糖尿病、甲状腺機能低下症などの母体の併存疾患。
  • 貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハミルトン・マニューバー
ハミルトン操作は、内部頸部OSに1本または2本の指を挿入し、子宮セグメントを慎重に回転させて慎重に生成して、胎児膜をdeciduaから分離することによって実行されます。 この操作は、正式な誘導の必要性を減らすために推奨されます。
ハミルトン操作は、内部頸部OSに1本または2本の指を挿入し、子宮セグメントを慎重に生成して、胎児膜をdeciduaから分離するために慎重に回転することによって実行されます。 この操作は、正式な誘導の必要性を減らすために推奨されます。
他の名前:
  • 膜デコルゲ
  • 膜掃引
介入なし:コントロール
通常の婦人科の評価が行われ、患者の日常的な評価に加えて、追加の操作は実行されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入場からアクティブフェーズまでの時間
時間枠:20時間まで介入以来
5 cm以上の頸部拡張に到達するための介入からの時間
20時間まで介入以来

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開の出産率
時間枠:7日間または母体退院までの介入以来
患者の帝王切開の数
7日間または母体退院までの介入以来
母体の満足度
時間枠:出産の24時間または母体退院までの介入以来
サポートと避妊の認識の評価のために、マッキーMSCRSスケールが使用されます。患者が0〜3 cmの間の頸部拡張があり、出産後24時間後の2回目の評価がある場合、ベースライン評価で使用されます。スケールタイプは、サポートと避妊の認識を評価するために、患者が0〜3 cmの間の子宮頸部拡張があり、出産後24時間後の頸部拡張がある場合のベースライン評価とともに、Mackey MSCRSスケールを使用します。
出産の24時間または母体退院までの介入以来
母体の合併症の割合
時間枠:14日まで介入以来
発熱、子宮内膜炎などの母体の合併症の兆候
14日まで介入以来

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc.、Universidad Nacional Autonoma de Honduras

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月31日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PGO-UNAH-48-6-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要ではありません。18個のHIPAA識別子はいずれも配置されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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