Spuštění latentní fázové membrány pro snížení koserny (DEMEM)
Spuštění latentní fázové membrány pro snížení koserského řezu. Jednorázová klinická hodnocení
V nemocnici Escuela není dostupnost lůžek a kritérií pro přijetí na jednotku intenzivní péče ICU stejné, použití tohoto značky je sporné, protože je ovlivněna úrovní složitosti péče poskytované zdravotnímu prostředí a Organizace porodní péče. Míra úseku císařského řezu (téměř 63,2%) je bez významných variací podle různých kritérií.
Je navržena důležitost nalezení strategií ke snížení míry císařských narození, a proto působí proti vysoké míře morbidity a úmrtnosti matek. Z tohoto důvodu je tento výzkum zaměřen na snížení latentní fáze porodu pomocí Hamiltonova manévru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je třeba najít nefarmakologické intervence, které mohou urychlit dodávání, aby se zabránilo komplikacím matek a snížit počet císařských řezů.
Úmrtnost matek zůstává jedním z největších zdravotních problémů po celém světě. Každý den přibližně 830 žen umírá po celém světě na komplikace související s těhotenstvím nebo porodem. V roce 2015 zemřelo odhadem 303 000 žen během těhotenství a porodu nebo po něm. Většina z těchto úmrtí se vyskytuje v zemích s nízkými příjmy a většině z nich bylo možné zabránit. Míra úmrtnosti matek v latinskoamerických a karibských zemích, vypočtená skupinou mezi agenturou (MMEIG), vykazuje v posledních letech významný pokles jako regionální průměr, z 88 na 100 000 živě narození v roce 2005 na 67 na 100 000 živě narození v roce 2015 .
V nemocnici Escuela není dostupnost lůžek a kritérií přijímání v jednotce intenzivní péče (ICU) stejná. Použití tohoto markeru je sporné, protože je ovlivněna úrovní složitosti péče poskytované zdravotnickému prostředí a organizací porodnické péče. V naší studii jsme zjistili, že císařský řez (téměř 63,2%), bez významných variací podle různých kritérií. Toto zjištění je v souladu s nálezem, které uvádí Nelissen et al. Vzhledem k závažnosti porodních podmínek těchto pacientů vyžaduje jejich těhotenství obvykle naléhavé účinky. Ačkoli císařský řez je spojen s vysokou mírou mateřské morbidity a úmrtnosti ve srovnání s vaginálním porodem, je-li klinicky indikováno, včasné ukončení těhotenství může snížit riziko smrti mateřského fetálu.
Na základě výše uvedeného tohoto výzkumu navrhuje důležitost hledání strategií ke snížení míry císařských dodávek, a tak působí proti vysoké míře morbidity a úmrtnosti matky. Z tohoto důvodu je tento výzkum zaměřen na snížení latentní fáze porodu pomocí Hamiltonova manévru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Francisco Morazán Department
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předložení podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
- Prohlášena za ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie.
- nulliparous
- žena s těhotenstvím singletonu po 37 týdnech
- integrální membrány
- Cefalická prezentace
- Bishopovo skóre větší než 7
- Žádné kontraindikace pro vaginální dodávku
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí chirurgie dělohy
- Podmínka matky brání porodu vaginálního
- Fetální anomálie
- Předčasné prasknutí membrán
- Více těhotenství
- Fetální oběžná dráha
- Myomas
- Mateřské komorbidity, jako je chronická arteriální hypertenze, typ 1, 2 a gestační diabetes, hypotyreóza, mimo jiné.
- Anémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hamilton manévr
Manévr Hamiltonů se provádí vložením jednoho nebo dvou prstů přes vnitřní děložní OS a pečlivě vytváří obvodový rotační pohyb děložním segmentem, aby se oddělily plodné membrány od decidua.
Tento manévr se doporučuje, aby se snížila potřeba formální indukce.
|
Manévr Hamiltonů se provádí vložením jednoho nebo dvou prstů přes vnitřní děložní OS a pečlivě vytváří obvodový rotační pohyb děložním segmentem, aby se oddělily plodné membrány od decidua.
Tento manévr se doporučuje, aby se snížila potřeba formální indukce.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bude provedeno normální gynekologické hodnocení, kromě rutinního vyhodnocení pacienta nebudou prováděny žádné další manévry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od přijetí do aktivní fáze
Časové okno: Od zásahu do 20 hodin
|
čas od zásahu k dosažení cervikální dilatace větší než nebo roven 5 cm
|
Od zásahu do 20 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra narození císařského řezu
Časové okno: Od zásahu do 7 dnů nebo propuštění matek
|
počet císařských řezů u pacientů
|
Od zásahu do 7 dnů nebo propuštění matek
|
|
Úroveň spokojenosti matek
Časové okno: Od zásahu do 24 hodin dodání nebo propuštění matek
|
Pro vyhodnocení vnímání podpory a kontroly antikoncepce bude použita stupnice MACKEY MSCRS, s hodnocením základního hodnocení, když pacient má cervikální dilataci mezi 0 a 3 cm a druhé hodnocení 24 hodin po dodání, existuje 35 položek, Likert, Likert, Likert Typ měřítka pro vyhodnocení vnímání podpory a kontroly antikoncepce bude použita stupnice Mackey MSCRS, s výchozím hodnocením, když pacient má cervikální dilataci mezi 0 a 3 cm a druhé hodnocení 24 hodin po dodání.
|
Od zásahu do 24 hodin dodání nebo propuštění matek
|
|
Míra komplikací matek
Časové okno: Od zásahu do 14 dnů
|
Známky komplikací matek jako horečka, endometritida
|
Od zásahu do 14 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PGO-UNAH-48-6-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální zrání
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Hamilton manévr
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeHlavní depresivní porucha u pacientů užívajících přípravu
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoMechanická ventilace | Point of Care ultrazvuk | Okysličení | Manuální ventilace | Porucha srdeční funkce PooperačníSpojené státy