- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809985
제왕 절개 절감을위한 잠재 상 막 스트리핑 (DEMEM)
제왕 절개 절감을위한 잠재 상 막 스트리핑. 단일 맹인 임상 시험
병원 Escuela에서는 중대 집중 치료실 ICU 입장을위한 침대의 가용성 및 기준이 동일하지 않으며,이 마커의 사용은 건강 환경 및 산부인과의 조직. 제왕 절개 섹션 비율 (거의 63.2%)은 다른 기준에 따라 유의 한 변화가 없습니다.
제왕 절개의 출생률을 줄이기위한 전략을 찾는 것의 중요성이 높아지고 모체 이환율과 사망률의 높은 비율에 대응합니다. 이러한 이유로,이 연구는 해밀턴 기동의 사용을 통해 잠재적 인 노동 단계를 줄이는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
모체 합병증을 예방하고 제왕 절개 구역의 수를 줄이기 위해 전달 속도를 높일 수있는 비 약리학 적 개입을 찾아야합니다.
모성 사망률은 전 세계적으로 가장 큰 건강 문제 중 하나입니다. 매일 약 830 명의 여성이 임신이나 출산과 관련된 합병증으로 전 세계적으로 사망합니다. 2015 년에는 약 303,000 명의 여성이 임신과 출산 중 또는 그 이후에 사망했습니다. 이러한 사망의 대부분은 저소득 국가에서 발생하며 대부분은 예방 될 수있었습니다. Agency Group (MMEIG)에 의해 계산 된 라틴 아메리카 및 카리브해 국가의 모성 사망률은 최근 몇 년간 지역 평균으로서 2005 년 10 만 명의 생년월일 88 명에서 2015 년 100,000 명의 출생 당 67 명으로 크게 감소한 것으로 나타났습니다. .
Escuela Hospital에서는 중환자 실 (ICU)의 침대 및 입장 기준의 가용성이 동일하지 않습니다. 이 마커의 사용은 건강 환경에 제공된 치료의 복잡성과 산과 치료 조직의 복잡성 수준에 영향을 받기 때문에 의문의 여지가 있습니다. 우리는 우리의 연구에서 제왕 절개 속도 (거의 63.2%)를 발견했으며, 다른 기준에 따라 유의 한 변화가 없었습니다. 이 발견은 Nelissen et al. 이 환자들의 산과 상태의 심각성으로 인해 임신은 일반적으로 긴급한 행동이 필요합니다. 제왕 절개 섹션은 질 전달에 비해 높은 모계 이환율 및 사망률과 관련이 있지만 임상 적으로 지시 될 때 임신의 적시 종료는 모체 사망의 위험을 감소시킬 수 있습니다.
위의 내용에 근거하여,이 연구는 제왕 절개 전달 속도를 줄이기위한 전략을 찾는 것의 중요성을 제안하고, 따라서 높은 산모 이환율 및 사망률에 대응합니다. 이러한 이유로,이 연구는 해밀턴 기동의 사용을 통해 잠재적 인 노동 단계를 줄이는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Francisco Morazán Department
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Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, 온두라스, 11101
- Hospital Escuela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜의 사전 사전 동의서 제출.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지.
- 무효
- 37 주 이상 싱글 톤 임신을 가진 여성
- 적분 막
- 두부 프레젠테이션
- 주교의 점수는 7보다 큽니다
- 질 전달에 대한 금기 사항 없음
제외 기준 :
- 이전 자궁 수술
- 질 전달을 예방하는 모성 상태
- 태아의 이상
- 막의 조기 파열
- 다중 임신
- 태아 궤도
- 근육
- 만성 동맥 고혈압, 유형 1, 2 및 임신성 당뇨병, 갑상선 기능 항진증과 같은 모체 동반 질환.
- 빈혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해밀턴 기동
해밀턴 기동은 내부 자궁 경부 OS를 통해 하나 또는 두 개의 손가락을 삽입하고 태아 막을 데시 디아와 분리하기 위해 자궁 세그먼트를 통한 원주 회전 운동을 신중하게 생성함으로써 수행됩니다.
이 기동은 공식 유도의 필요성을 줄이기 위해 권장됩니다.
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해밀턴 기동은 내부 자궁 경부 OS를 통해 하나 또는 두 개의 손가락을 삽입하고 태아 막을 데시 디아와 분리하기 위해 자궁 세그먼트를 통한 원주 회전 운동을 신중하게 생성함으로써 수행됩니다.
이 기동은 공식 유도의 필요성을 줄이기 위해 권장됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
정상적인 부인과 평가가 수행되며, 환자의 일상적인 평가 외에 추가 기동은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원에서 활성 단계까지의 시간
기간: 20 시간까지 중재 이후
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개입에서 자궁 경부 팽창에 도달하기위한 시간 또는 5cm 이상
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20 시간까지 중재 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개 비율
기간: 7 일까지의 개입 또는 모체 분비물 이후
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환자의 제왕 절개 수
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7 일까지의 개입 또는 모체 분비물 이후
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모성 만족의 수준
기간: 24 시간 전달 또는 모성 퇴원까지 개입 한 이후
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지원 및 피임에 대한 인식을 평가하기 위해, Mackey MSCRS 척도가 사용될 것이며, 환자가 0에서 3cm 사이의 자궁 경부 팽창을 가졌을 때 기준선 평가와 24 시간 후의 두 번째 평가가 있으면 35 개의 항목이 있습니다. 스케일 유형, 지원 및 피임의 인식 평가를 위해, Mackey MSCRS 척도는 환자가 0 내지 3cm 사이의 자궁 경부 팽창을 가졌을 때 기준선 평가와 함께 전달 후 24 시간 동안 사용될 것이다.
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24 시간 전달 또는 모성 퇴원까지 개입 한 이후
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모성 합병증의 속도
기간: 14 일까지의 개입 이후
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열, 자궁 내막염과 같은 모체 합병증의 징후
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14 일까지의 개입 이후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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해밀턴 기동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
-
University Hospital, Lille완전한
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Hospital Sant Joan de DeuOfficial Barcelona Nurses Association (COIB)완전한