- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06809985
Latent fasemembranstripping til reduktion af kejsersnit (DEMEM)
Latent fasemembranstripping til reduktion af kejsersnit. Enkelt blind klinisk forsøg
På hospitalet Escuela er tilgængeligheden af senge og kriterier for optagelse i Intensive Care Unit ICU ikke det samme, brugen af denne markør er tvivlsom, da det påvirkes af niveauet for kompleksitet af pleje, der leveres til en sundhedsmæssig indstilling og Organisering af obstetrisk pleje. Den kejsersnitrate (næsten 63,2%) er uden signifikant variation efter forskellige kriterier.
Betydningen af at finde strategier for at reducere hastigheden af kejsersnittet fødsler og dermed modvirke de høje mødre -morbiditet og dødelighed foreslås. Af denne grund er denne forskning rettet mod at reducere den latente fase af arbejdskraft ved hjælp af Hamilton -manøvren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er behov for at finde ikke-farmakologiske interventioner, der kan fremskynde levering for at forhindre moderlige komplikationer og reducere antallet af kejsersnit.
Mødredødelighed er stadig et af de største sundhedsmæssige problemer over hele verden. Hver dag dør omkring 830 kvinder over hele verden af komplikationer relateret til graviditet eller fødsel. I 2015 døde anslået 303.000 kvinder under graviditet og fødsel eller efter. De fleste af disse dødsfald forekommer i lande med lav indkomst, og de fleste af dem kunne have været forhindret. Mødredødeligheden i latinamerikanske og caribiske lande, beregnet af inter-agenturgruppen (MMEIG), viser et markant fald som et regionalt gennemsnit i de senere år, fra 88 pr. 100.000 levende fødsler i 2005 til 67 pr. 100.000 levende fødsler i 2015 .
På Escuela -hospitalet er tilgængeligheden af senge og optagelseskriterier i intensivafdelingen (ICU) ikke de samme. Brugen af denne markør er tvivlsom, da den påvirkes af niveauet for kompleksiteten af den pleje, der leveres til en sundhedsmæssig indstilling og organiseringen af obstetrisk pleje. Vi fandt i vores undersøgelse en kejsersnit (næsten 63,2%) uden nogen signifikant variation med forskellige kriterier. Denne konstatering er i overensstemmelse med det rapporteret af Nelissen et al. På grund af sværhedsgraden af de obstetriske forhold hos disse patienter kræver deres graviditet normalt presserende handling. Selvom kejsersnit er forbundet med høje satser på moderlig sygelighed og dødelighed sammenlignet med vaginal fødsel, når klinisk indikeret, kan rettidig afslutning af graviditet reducere risikoen for moder-fetal død.
Baseret på ovenstående foreslår denne forskning vigtigheden af at finde strategier for at reducere hastigheden for kejsersnit og dermed modvirke de høje mødre -sygelighed og dødelighed. Af denne grund er denne forskning rettet mod at reducere den latente fase af arbejdskraft ved hjælp af Hamilton -manøvren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Francisco Morazán Department
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indsendelse af en underskrevet og dateret formular til informeret samtykke.
- Erklæret vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed.
- nulliparøs
- kvinde med singleton graviditet ved 37 uger eller mere
- Integrale membraner
- Cephalisk præsentation
- Biskops score større end 7
- Ingen kontraindikation for vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere livmoderkirurgi
- Moderlig tilstand, der forhindrer vaginal levering
- Føtal anomali
- For tidlig brud på membraner
- Flere graviditet
- Føtal bane
- Myomas
- Mødre komorbiditeter såsom kronisk arteriel hypertension, type 1, 2 og svangerskabsdiabetes, hypothyreoidisme, blandt andre.
- Anæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hamilton Manøvre
Hamilton -manøvren udføres ved at indsætte en eller to fingre gennem det indre cervikale OS og omhyggeligt producere en omkredsende rotationsbevægelse gennem livmodersegmentet for at adskille føtalmembranerne fra Decidua.
Denne manøvre anbefales for at reducere behovet for formel induktion.
|
Hamilton -manøvren udføres ved at indsætte en eller to fingre gennem det indre cervikale OS og omhyggeligt producere en omkredsende rotationsbevægelse gennem livmodersegmentet for at adskille føtalmembranerne fra Decidua.
Denne manøvre anbefales for at reducere behovet for formel induktion.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
En normal gynækologisk evaluering vil blive udført, ingen yderligere manøvrer vil blive udført ud over den rutinemæssige evaluering af patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra optagelse til aktiv fase
Tidsramme: Siden intervention indtil 20 timer
|
tid fra interventionen til at nå en cervikal dilatation større end eller lig med 5 cm
|
Siden intervention indtil 20 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats på kejsersnittet fødsler
Tidsramme: Siden intervention indtil 7 dage eller moderlig udledning
|
Antal kejsersnit hos patienterne
|
Siden intervention indtil 7 dage eller moderlig udledning
|
|
Niveau af moderlig tilfredshed
Tidsramme: Siden intervention indtil 24 timers levering eller moderlig udledning
|
Til evaluering af opfattelsen af støtte og fødselsbekæmpelse vil Mackey MSCRS -skalaen blive brugt med en baseline -vurdering, når patienten har cervikal dilatation mellem 0 og 3 cm og en anden vurdering 24 timer efter fødslen, er der 35 genstande, Likert Skala -type, til evaluering af opfattelsen af støtte og fødselsbekæmpelse, vil Mackey MSCRS -skalaen blive brugt med en baseline -vurdering, når patienten har cervikal dilatation mellem 0 og 3 cm og en anden vurdering 24 timer efter fødslen.
|
Siden intervention indtil 24 timers levering eller moderlig udledning
|
|
Hastighed på moderlige komplikationer
Tidsramme: Siden intervention indtil 14 dage
|
Tegn på moderlige komplikationer som feber, endometritis
|
Siden intervention indtil 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PGO-UNAH-48-6-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal modning
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Hamilton Manøvre
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Laboratoire DielenAfsluttet
-
Laval UniversityAfsluttetHjertekirurgi | Mekanisk ventilerede patienter
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKræft i skjoldbruskkirtlen
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse hos patienter, der tager prep
-
Assiut UniversityTilmelding efter invitationHypothyroidisme PrimærEgypten
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.AfsluttetSund og rask | Mental sundhed velvære 1 | Depression, angstForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttet