Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latent fasemembranstripping til reduktion af kejsersnit (DEMEM)

26. november 2025 opdateret af: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Latent fasemembranstripping til reduktion af kejsersnit. Enkelt blind klinisk forsøg

På hospitalet Escuela er tilgængeligheden af ​​senge og kriterier for optagelse i Intensive Care Unit ICU ikke det samme, brugen af ​​denne markør er tvivlsom, da det påvirkes af niveauet for kompleksitet af pleje, der leveres til en sundhedsmæssig indstilling og Organisering af obstetrisk pleje. Den kejsersnitrate (næsten 63,2%) er uden signifikant variation efter forskellige kriterier.

Betydningen af ​​at finde strategier for at reducere hastigheden af ​​kejsersnittet fødsler og dermed modvirke de høje mødre -morbiditet og dødelighed foreslås. Af denne grund er denne forskning rettet mod at reducere den latente fase af arbejdskraft ved hjælp af Hamilton -manøvren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for at finde ikke-farmakologiske interventioner, der kan fremskynde levering for at forhindre moderlige komplikationer og reducere antallet af kejsersnit.

Mødredødelighed er stadig et af de største sundhedsmæssige problemer over hele verden. Hver dag dør omkring 830 kvinder over hele verden af ​​komplikationer relateret til graviditet eller fødsel. I 2015 døde anslået 303.000 kvinder under graviditet og fødsel eller efter. De fleste af disse dødsfald forekommer i lande med lav indkomst, og de fleste af dem kunne have været forhindret. Mødredødeligheden i latinamerikanske og caribiske lande, beregnet af inter-agenturgruppen (MMEIG), viser et markant fald som et regionalt gennemsnit i de senere år, fra 88 pr. 100.000 levende fødsler i 2005 til 67 pr. 100.000 levende fødsler i 2015 .

På Escuela -hospitalet er tilgængeligheden af ​​senge og optagelseskriterier i intensivafdelingen (ICU) ikke de samme. Brugen af ​​denne markør er tvivlsom, da den påvirkes af niveauet for kompleksiteten af ​​den pleje, der leveres til en sundhedsmæssig indstilling og organiseringen af ​​obstetrisk pleje. Vi fandt i vores undersøgelse en kejsersnit (næsten 63,2%) uden nogen signifikant variation med forskellige kriterier. Denne konstatering er i overensstemmelse med det rapporteret af Nelissen et al. På grund af sværhedsgraden af ​​de obstetriske forhold hos disse patienter kræver deres graviditet normalt presserende handling. Selvom kejsersnit er forbundet med høje satser på moderlig sygelighed og dødelighed sammenlignet med vaginal fødsel, når klinisk indikeret, kan rettidig afslutning af graviditet reducere risikoen for moder-fetal død.

Baseret på ovenstående foreslår denne forskning vigtigheden af ​​at finde strategier for at reducere hastigheden for kejsersnit og dermed modvirke de høje mødre -sygelighed og dødelighed. Af denne grund er denne forskning rettet mod at reducere den latente fase af arbejdskraft ved hjælp af Hamilton -manøvren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indsendelse af en underskrevet og dateret formular til informeret samtykke.
  • Erklæret vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed.
  • nulliparøs
  • kvinde med singleton graviditet ved 37 uger eller mere
  • Integrale membraner
  • Cephalisk præsentation
  • Biskops score større end 7
  • Ingen kontraindikation for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livmoderkirurgi
  • Moderlig tilstand, der forhindrer vaginal levering
  • Føtal anomali
  • For tidlig brud på membraner
  • Flere graviditet
  • Føtal bane
  • Myomas
  • Mødre komorbiditeter såsom kronisk arteriel hypertension, type 1, 2 og svangerskabsdiabetes, hypothyreoidisme, blandt andre.
  • Anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hamilton Manøvre
Hamilton -manøvren udføres ved at indsætte en eller to fingre gennem det indre cervikale OS og omhyggeligt producere en omkredsende rotationsbevægelse gennem livmodersegmentet for at adskille føtalmembranerne fra Decidua. Denne manøvre anbefales for at reducere behovet for formel induktion.
Hamilton -manøvren udføres ved at indsætte en eller to fingre gennem det indre cervikale OS og omhyggeligt producere en omkredsende rotationsbevægelse gennem livmodersegmentet for at adskille føtalmembranerne fra Decidua. Denne manøvre anbefales for at reducere behovet for formel induktion.
Andre navne:
  • Membran -dekollege
  • Membranfej
Ingen indgriben: Kontrollere
En normal gynækologisk evaluering vil blive udført, ingen yderligere manøvrer vil blive udført ud over den rutinemæssige evaluering af patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra optagelse til aktiv fase
Tidsramme: Siden intervention indtil 20 timer
tid fra interventionen til at nå en cervikal dilatation større end eller lig med 5 cm
Siden intervention indtil 20 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats på kejsersnittet fødsler
Tidsramme: Siden intervention indtil 7 dage eller moderlig udledning
Antal kejsersnit hos patienterne
Siden intervention indtil 7 dage eller moderlig udledning
Niveau af moderlig tilfredshed
Tidsramme: Siden intervention indtil 24 timers levering eller moderlig udledning
Til evaluering af opfattelsen af ​​støtte og fødselsbekæmpelse vil Mackey MSCRS -skalaen blive brugt med en baseline -vurdering, når patienten har cervikal dilatation mellem 0 og 3 cm og en anden vurdering 24 timer efter fødslen, er der 35 genstande, Likert Skala -type, til evaluering af opfattelsen af ​​støtte og fødselsbekæmpelse, vil Mackey MSCRS -skalaen blive brugt med en baseline -vurdering, når patienten har cervikal dilatation mellem 0 og 3 cm og en anden vurdering 24 timer efter fødslen.
Siden intervention indtil 24 timers levering eller moderlig udledning
Hastighed på moderlige komplikationer
Tidsramme: Siden intervention indtil 14 dage
Tegn på moderlige komplikationer som feber, endometritis
Siden intervention indtil 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke nødvendigt, ingen af ​​de 18 HIPAA -identifikatorer vil blive placeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal modning

Kliniske forsøg med Hamilton Manøvre

Abonner