- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06809985
Desmancia de membrana de fase latente para la reducción de la cesárea (DEMEM)
Desmancia de membrana de fase latente para la reducción de la cesárea. Ensayo clínico uniforme
En la escuela hospitalaria, la disponibilidad de camas y criterios para la admisión a la UCI de la unidad de cuidados intensivos no es lo mismo, el uso de este marcador es cuestionable, ya que se ve afectado por el nivel de complejidad de la atención brindada a un entorno de salud y el entorno de salud y el Organización de atención obstétrica. La tasa de cesárea (casi 63.2%), no tiene una variación significativa por diferentes criterios.
Se propone la importancia de encontrar estrategias para reducir la tasa de nacimientos de cesárea y, por lo tanto, contrarrestar las altas tasas de morbilidad y mortalidad materna. Por esta razón, esta investigación tiene como objetivo reducir la fase latente del trabajo de parto mediante el uso de la maniobra de Hamilton.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es necesario encontrar intervenciones no farmacológicas que puedan acelerar el parto para prevenir complicaciones maternas y reducir el número de cesáreas.
La mortalidad materna sigue siendo uno de los mayores problemas de salud en todo el mundo. Todos los días, alrededor de 830 mujeres mueren en todo el mundo por complicaciones relacionadas con el embarazo o el parto. En 2015, se estima que 303,000 mujeres murieron durante el embarazo y el parto o después. La mayoría de estas muertes ocurren en países de bajos ingresos y la mayoría de ellas podrían haber sido prevenidas. La tasa de mortalidad materna en los países latinoamericanos y caribeños, calculada por el grupo interinstitucional (MMEIG), muestra una disminución significativa como promedio regional en los últimos años, de 88 por 100,000 nacimientos vivos en 2005 a 67 por 100,000 nacimientos vivos en 2015 .
En el Hospital Escuela, la disponibilidad de camas y criterios de admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI) no son las mismas. El uso de este marcador es cuestionable, ya que se ve afectado por el nivel de complejidad de la atención brindada a un entorno de salud y la organización de la atención obstétrica. Encontramos en nuestro estudio una tasa de cesárea (casi 63.2%), sin una variación significativa por diferentes criterios. Este hallazgo es consistente con el reportado por Nelissen et al. Debido a la gravedad de las condiciones obstétricas de estos pacientes, su embarazo generalmente requiere una acción urgente. Aunque la sección de cesárea se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad materna en comparación con el parto vaginal, cuando clínicamente indica, la terminación oportuna del embarazo puede reducir el riesgo de muerte materna-fetal.
Según lo anterior, esta investigación propone la importancia de encontrar estrategias para reducir la tasa de partos cesáreas y, por lo tanto, contrarrestar las altas tasas de morbilidad y mortalidad materna. Por esta razón, esta investigación tiene como objetivo reducir la fase latente del trabajo de parto mediante el uso de la maniobra de Hamilton.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Francisco Morazán Department
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Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Declaró la voluntad de cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio.
- nulíparo
- Mujer con embarazo singleton a las 37 semanas o más
- membranas integrales
- presentación cefálica
- Puntuación de Bishop más de 7
- No hay contraindicación para el parto vaginal
Criterios de exclusión:
- Cirugía uterina anterior
- Condición materna prevenir el parto vaginal
- Anomalía fetal
- Ruptura prematura de membranas
- Embarazo múltiple
- Órbita fetal
- Miomas
- Comorbilidades maternas como la hipertensión arterial crónica, tipo 1, 2 y diabetes gestacional, hipotiroidismo, entre otros.
- Anemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra de Hamilton
La maniobra de Hamilton se realiza insertando uno o dos dedos a través del sistema operativo cervical interno y produciendo cuidadosamente un movimiento rotacional circunferencial a través del segmento uterino para separar las membranas fetales de la decidua.
Esta maniobra se recomienda para reducir la necesidad de inducción formal.
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La maniobra de Hamilton se realiza insertando uno o dos dedos a través del sistema operativo cervical interno y produciendo cuidadosamente un movimiento rotacional circunferencial a través del segmento uterino para separar las membranas fetales de la decidua.
Esta maniobra se recomienda para reducir la necesidad de inducción formal.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Se realizará una evaluación ginecológica normal, no se realizarán maniobras adicionales además de la evaluación de rutina del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde la admisión hasta la fase activa
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 20 horas
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tiempo desde la intervención para alcanzar una dilatación cervical mayor o igual a 5 cm
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Desde intervención hasta 20 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacimientos de cesárea
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 7 días o alta materna
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Número de cesáreas en los pacientes
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Desde intervención hasta 7 días o alta materna
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Nivel de satisfacción materna
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 24 horas de parto o secreción materna
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Para la evaluación de la percepción del apoyo y el control de la natalidad, se utilizará la escala MACKKEY MSCRS, con una evaluación de referencia cuando el paciente tiene una dilatación cervical entre 0 y 3 cm y una segunda evaluación 24 horas después del parto, hay 35 ítems, Likert, Likert, Likert El tipo de escala, para la evaluación de la percepción del apoyo y el control de la natalidad, se utilizará la escala MACKKEY MSCRS, con una evaluación de referencia cuando el paciente tiene dilatación cervical entre 0 y 3 cm y una segunda evaluación 24 horas después del parto.
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Desde intervención hasta 24 horas de parto o secreción materna
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Tasa de complicaciones maternas
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 14 días
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Signos de complicaciones maternas como fiebre, endometritis
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Desde intervención hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PGO-UNAH-48-6-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .