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Desmancia de membrana de fase latente para la reducción de la cesárea (DEMEM)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Desmancia de membrana de fase latente para la reducción de la cesárea. Ensayo clínico uniforme

En la escuela hospitalaria, la disponibilidad de camas y criterios para la admisión a la UCI de la unidad de cuidados intensivos no es lo mismo, el uso de este marcador es cuestionable, ya que se ve afectado por el nivel de complejidad de la atención brindada a un entorno de salud y el entorno de salud y el Organización de atención obstétrica. La tasa de cesárea (casi 63.2%), no tiene una variación significativa por diferentes criterios.

Se propone la importancia de encontrar estrategias para reducir la tasa de nacimientos de cesárea y, por lo tanto, contrarrestar las altas tasas de morbilidad y mortalidad materna. Por esta razón, esta investigación tiene como objetivo reducir la fase latente del trabajo de parto mediante el uso de la maniobra de Hamilton.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es necesario encontrar intervenciones no farmacológicas que puedan acelerar el parto para prevenir complicaciones maternas y reducir el número de cesáreas.

La mortalidad materna sigue siendo uno de los mayores problemas de salud en todo el mundo. Todos los días, alrededor de 830 mujeres mueren en todo el mundo por complicaciones relacionadas con el embarazo o el parto. En 2015, se estima que 303,000 mujeres murieron durante el embarazo y el parto o después. La mayoría de estas muertes ocurren en países de bajos ingresos y la mayoría de ellas podrían haber sido prevenidas. La tasa de mortalidad materna en los países latinoamericanos y caribeños, calculada por el grupo interinstitucional (MMEIG), muestra una disminución significativa como promedio regional en los últimos años, de 88 por 100,000 nacimientos vivos en 2005 a 67 por 100,000 nacimientos vivos en 2015 .

En el Hospital Escuela, la disponibilidad de camas y criterios de admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI) no son las mismas. El uso de este marcador es cuestionable, ya que se ve afectado por el nivel de complejidad de la atención brindada a un entorno de salud y la organización de la atención obstétrica. Encontramos en nuestro estudio una tasa de cesárea (casi 63.2%), sin una variación significativa por diferentes criterios. Este hallazgo es consistente con el reportado por Nelissen et al. Debido a la gravedad de las condiciones obstétricas de estos pacientes, su embarazo generalmente requiere una acción urgente. Aunque la sección de cesárea se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad materna en comparación con el parto vaginal, cuando clínicamente indica, la terminación oportuna del embarazo puede reducir el riesgo de muerte materna-fetal.

Según lo anterior, esta investigación propone la importancia de encontrar estrategias para reducir la tasa de partos cesáreas y, por lo tanto, contrarrestar las altas tasas de morbilidad y mortalidad materna. Por esta razón, esta investigación tiene como objetivo reducir la fase latente del trabajo de parto mediante el uso de la maniobra de Hamilton.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
  • Declaró la voluntad de cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio.
  • nulíparo
  • Mujer con embarazo singleton a las 37 semanas o más
  • membranas integrales
  • presentación cefálica
  • Puntuación de Bishop más de 7
  • No hay contraindicación para el parto vaginal

Criterios de exclusión:

  • Cirugía uterina anterior
  • Condición materna prevenir el parto vaginal
  • Anomalía fetal
  • Ruptura prematura de membranas
  • Embarazo múltiple
  • Órbita fetal
  • Miomas
  • Comorbilidades maternas como la hipertensión arterial crónica, tipo 1, 2 y diabetes gestacional, hipotiroidismo, entre otros.
  • Anemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Maniobra de Hamilton
La maniobra de Hamilton se realiza insertando uno o dos dedos a través del sistema operativo cervical interno y produciendo cuidadosamente un movimiento rotacional circunferencial a través del segmento uterino para separar las membranas fetales de la decidua. Esta maniobra se recomienda para reducir la necesidad de inducción formal.
La maniobra de Hamilton se realiza insertando uno o dos dedos a través del sistema operativo cervical interno y produciendo cuidadosamente un movimiento rotacional circunferencial a través del segmento uterino para separar las membranas fetales de la decidua. Esta maniobra se recomienda para reducir la necesidad de inducción formal.
Otros nombres:
  • descoleque de membrana
  • barrido de membrana
Sin intervención: Control
Se realizará una evaluación ginecológica normal, no se realizarán maniobras adicionales además de la evaluación de rutina del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la admisión hasta la fase activa
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 20 horas
tiempo desde la intervención para alcanzar una dilatación cervical mayor o igual a 5 cm
Desde intervención hasta 20 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacimientos de cesárea
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 7 días o alta materna
Número de cesáreas en los pacientes
Desde intervención hasta 7 días o alta materna
Nivel de satisfacción materna
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 24 horas de parto o secreción materna
Para la evaluación de la percepción del apoyo y el control de la natalidad, se utilizará la escala MACKKEY MSCRS, con una evaluación de referencia cuando el paciente tiene una dilatación cervical entre 0 y 3 cm y una segunda evaluación 24 horas después del parto, hay 35 ítems, Likert, Likert, Likert El tipo de escala, para la evaluación de la percepción del apoyo y el control de la natalidad, se utilizará la escala MACKKEY MSCRS, con una evaluación de referencia cuando el paciente tiene dilatación cervical entre 0 y 3 cm y una segunda evaluación 24 horas después del parto.
Desde intervención hasta 24 horas de parto o secreción materna
Tasa de complicaciones maternas
Periodo de tiempo: Desde intervención hasta 14 días
Signos de complicaciones maternas como fiebre, endometritis
Desde intervención hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es necesario, ninguno de los 18 identificadores de HIPAA se colocará

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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