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Dépouillard de la membrane de phase latente pour la réduction de la section césarienne (DEMEM)

26 novembre 2025 mis à jour par: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Dépouchage de la membrane de phase latente pour la réduction de la section césarienne. Essai clinique à aveugle unique

Dans l'hôpital Escuela, la disponibilité des lits et des critères d'admission à l'unité de soins intensifs en soins intensifs n'est pas le même, l'utilisation de ce marqueur est discutable, car elle est affectée par le niveau de complexité des soins prodigués à un établissement de santé et au milieu et au milieu et au milieu de la santé et Organisation des soins obstétricaux. Le taux de section césarienne (près de 63,2%) est sans variation significative par différents critères.

L'importance de trouver des stratégies pour réduire le taux de naissances par césarienne et ainsi contrer les taux élevés de morbidité et de mortalité maternels est proposé. Pour cette raison, cette recherche vise à réduire la phase latente du travail par l'utilisation de la manœuvre de Hamilton.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est nécessaire de trouver des interventions non pharmacologiques qui peuvent accélérer la livraison pour prévenir les complications maternelles et réduire le nombre de césariennes.

La mortalité maternelle reste l'un des plus grands problèmes de santé dans le monde. Chaque jour, environ 830 femmes meurent dans le monde entier des complications liées à la grossesse ou à l'accouchement. En 2015, environ 303 000 femmes sont décédées pendant la grossesse et l'accouchement ou après. La plupart de ces décès surviennent dans les pays à faible revenu et la plupart d'entre eux auraient pu être empêchés. Le taux de mortalité maternelle dans les pays d'Amérique latine et des Caraïbes, calculé par le groupe inter-agences (MMEIG), montre une diminution significative en tant que moyenne régionale ces dernières années, contre 88 pour 100 000 naissances vivantes en 2005 à 67 pour 100 000 naissances vivantes en 2015 .

À l'hôpital Escuela, la disponibilité des lits et les critères d'admission dans l'unité de soins intensifs (USI) ne sont pas les mêmes. L'utilisation de ce marqueur est discutable, car elle est affectée par le niveau de complexité des soins fournis à un cadre de santé et l'organisation des soins obstétricaux. Nous avons constaté que dans notre étude un taux de section césarienne (près de 63,2%), sans variation significative par différents critères. Cette constatation est cohérente avec celle rapportée par Nelissen et al. En raison de la gravité des conditions obstétricales de ces patients, leur grossesse nécessite généralement une action urgente. Bien que la césarienne soit associée à des taux élevés de morbidité et de mortalité maternels par rapport à l'accouchement vaginal, lorsqu'il est cliniquement indiqué, l'interruption de grossesse en temps opportun peut réduire le risque de décès par maternel-fœtal.

Sur la base de ce qui précède, cette recherche propose l'importance de trouver des stratégies pour réduire le taux d'accouchement par césarienne et ainsi contrecarrer les taux élevés de morbidité et de mortalité maternelles. Pour cette raison, cette recherche vise à réduire la phase latente du travail par l'utilisation de la manœuvre de Hamilton.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Soumission d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  • Déclaré la volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude et la disponibilité pendant la durée de l'étude.
  • nullipare
  • femme avec une grossesse singleton à 37 semaines ou plus
  • membranes intégrales
  • présentation céphalique
  • Le score de Bishop supérieur à 7
  • Aucune contre-indication pour l'accouchement vaginal

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie utérine précédente
  • État maternel empêchant l'accouchement vaginal
  • Anomalie fœtale
  • Rupture prématurée des membranes
  • Grossesse multiple
  • Orbite fœtale
  • Myomes
  • Les comorbidités maternelles telles que l'hypertension artérielle chronique, le type 1, 2 et le diabète gestationnel, l'hypothyroïdie, entre autres.
  • Anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manœuvre de Hamilton
La manœuvre de Hamilton est réalisée en insérant un ou deux doigts à travers le système d'exploitation cervical interne et en produisant soigneusement un mouvement de rotation circonférentiel à travers le segment utérine afin de séparer les membranes fœtales du décidua. Cette manœuvre est recommandée afin de réduire le besoin d'induction formelle.
La manœuvre de Hamilton est réalisée en insérant un ou deux doigts à travers le système d'exploitation cervical interne et en produisant soigneusement un mouvement de rotation circonférentiel à travers le segment utérine afin de séparer les membranes fœtales du décidua. Cette manœuvre est recommandée afin de réduire le besoin d'induction formelle.
Autres noms:
  • décolosition membranaire
  • balayage de la membrane
Aucune intervention: Contrôle
Une évaluation gynécologique normale sera effectuée, aucune manœuvre supplémentaire ne sera effectuée en plus de l'évaluation de routine du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de l'admission à la phase active
Délai: Depuis l'intervention jusqu'à 20 heures
temps de l'intervention pour atteindre une dilatation cervicale supérieure ou égale à 5 cm
Depuis l'intervention jusqu'à 20 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de césarienne
Délai: Depuis l'intervention jusqu'à 7 jours ou une libération maternelle
Nombre de césariennes chez les patients
Depuis l'intervention jusqu'à 7 jours ou une libération maternelle
Niveau de satisfaction maternelle
Délai: Depuis l'intervention jusqu'à 24 heures de livraison ou une libération maternelle
Pour l'évaluation de la perception du soutien et du contrôle des naissances, l'échelle Mackey MSCRS sera utilisée, avec une évaluation de base lorsque le patient a une dilatation cervicale entre 0 et 3 cm et une deuxième évaluation 24 heures après l'accouchement, il y a 35 articles, Likert Type d'échelle, pour l'évaluation de la perception du soutien et du contrôle des naissances, l'échelle Mackey MSCRS sera utilisée, avec une évaluation de base lorsque le patient a une dilatation cervicale entre 0 et 3 cm et une deuxième évaluation 24 heures après l'accouchement.
Depuis l'intervention jusqu'à 24 heures de livraison ou une libération maternelle
Taux de complications maternelles
Délai: Depuis l'intervention jusqu'à 14 jours
Signes de complications maternelles comme fièvre, endométrite
Depuis l'intervention jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ce n'est pas nécessaire, aucun des 18 identificateurs HIPAA ne sera placé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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