Снижение мембраны скрытой фазы для уменьшения сечения кесарева сечения (DEMEM)
Снижение мембраны скрытой фазы для уменьшения кесарева сечения. Однократное клиническое испытание
В больнице Эскаула, доступность коек и критерии для поступления в отделение интенсивной терапии не совпадает, использование этого маркера сомнительным, так как на него влияет уровень сложности медицинской помощи, предоставляемому медицинским учреждениям и Организация акушерской помощи. Скорость кесарева сечения (почти 63,2%) без существенных изменений по разным критериям.
Предлагается важность поиска стратегий для снижения уровня кесареванья и, таким образом, противодействовать высоким показателям материнской заболеваемости и смертности. По этой причине это исследование предназначено для сокращения скрытой фазы труда за счет использования маневра Гамильтона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует необходимость найти нефармакологические вмешательства, которые могут ускорить доставку, чтобы предотвратить материнские осложнения и уменьшить количество кесарева сечения.
Материнская смертность остается одной из самых больших проблем со здоровьем во всем мире. Каждый день около 830 женщин умирают во всем мире от осложнений, связанных с беременностью или родом. В 2015 году около 303 000 женщин погибли во время беременности и родов или после. Большая часть этих смертей происходит в странах с низким уровнем дохода, и большинство из них можно было предотвратить. Уровень материнской смертности в латиноамериканских и карибских странах, рассчитанных межагентствами (MMEIG), демонстрирует значительное снижение в качестве регионального среднего в последние годы с 88 на 100 000 живорождений до 67 на 100 000 родов в 2015 году. Полем
В больнице Эскаула доступность коек и критерии приема в отделении интенсивной терапии (ICU) не совпадает. Использование этого маркера сомнительным, поскольку на него влияет уровень сложности медицинской помощи, предоставляемой медицинским учреждениям и организации акушерской помощи. В нашем исследовании мы обнаружили, что скорость кесарева сечения (почти 63,2%) без существенных изменений по разным критериям. Этот вывод согласуется с тем, что сообщается Nelissen et al. Из -за тяжести акушерских состояний этих пациентов их беременность обычно требует срочного действия. Хотя кесарево сечение связано с высоким уровнем материнской заболеваемости и смертности по сравнению с вагинальной доставкой, когда клинически указывается, своевременное прекращение беременности может снизить риск смерти в материнском фетале.
Основываясь на вышесказанном, это исследование предлагает важность поиска стратегий для снижения скорости кесарева сечения и, таким образом, противодействие высоким показателям материнской заболеваемости и смертности. По этой причине это исследование предназначено для сокращения скрытой фазы труда за счет использования маневра Гамильтона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Francisco Morazán Department
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Гондурас, 11101
- Hospital Escuela
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отправление подписанной и датированной формы информированного согласия.
- Объявлена готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования.
- нулевая
- Женщина с синглтонской беременностью на 37 недель или более
- интегральные мембраны
- Цефальная презентация
- Счет епископа больше 7
- Нет противопоказания для вагинальной доставки
Критерии исключения:
- Предыдущая операция по матки
- Материнское состояние, предотвращая доставку влагалища
- Аномалия плода
- Преждевременный разрыв мембран
- Множественная беременность
- Плода орбита
- Миомы
- Материнские сопутствующие заболевания, такие как хроническая артериальная гипертензия, тип 1, 2 и гестационный диабет, гипотиреоз и другие.
- Анемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гамильтон маневр
Маневр Гамильтона выполняется путем вставки одного или двух пальцев через внутреннюю шейную ОС и тщательно продумывая движения по окружности вращения через сегмент матки, чтобы отделить мембраны плода от Decidua.
Этот маневр рекомендуется, чтобы уменьшить потребность в формальной индукции.
|
Маневр Гамильтона выполняется путем вставки одного или двух пальцев через внутреннюю шейную ОС и тщательно продумывая движения по окружности вращения через сегмент матки, чтобы отделить мембраны плода от Decidua.
Этот маневр рекомендуется, чтобы уменьшить потребность в формальной индукции.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Будет проведена нормальная гинекологическая оценка, в дополнение к обычной оценке пациента не будет выполнено никаких дополнительных маневров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время после приема до активной фазы
Временное ограничение: Поскольку вмешательство до 20 часов
|
Время после вмешательства до достижения дилатации шейки матки больше или равного 5 см
|
Поскольку вмешательство до 20 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кесарева сечения
Временное ограничение: Поскольку вмешательство до 7 дней или сброса матери
|
Количество кесарева сечения у пациентов
|
Поскольку вмешательство до 7 дней или сброса матери
|
|
Уровень материнского удовлетворения
Временное ограничение: Поскольку вмешательство до 24 часов доставки или сброса матери
|
Для оценки восприятия поддержки и контроля над рождаемостью будет использоваться шкала MCKEY MSCRS с базовой оценкой, когда пациент имеет дилатация шейки матки между 0 и 3 см и вторая оценка через 24 часа после родов, есть 35 пунктов, Лайкерт Тип масштаба, для оценки восприятия поддержки и контроля над рождаемостью будет использоваться шкала MCKEY MSCRS, с базовой оценкой, когда пациент имеет дилатацию шейки матки между 0 и 3 см и вторая оценка через 24 часа после родов.
|
Поскольку вмешательство до 24 часов доставки или сброса матери
|
|
Скорость материнских осложнений
Временное ограничение: Поскольку вмешательство до 14 дней
|
Признаки материнских осложнений как лихорадки, эндометрита
|
Поскольку вмешательство до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PGO-UNAH-48-6-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .