Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Latent fasemembranstripping for reduksjon av keisersnitt seksjon (DEMEM)

26. november 2025 oppdatert av: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Latent fasemembranstripping for reduksjon av keisersnitt. Enkeltblind klinisk studie

På sykehuset Escuela er tilgjengeligheten av senger og kriterier for innleggelse på intensivavdelingen ICU ikke den samme, bruken av denne markøren er tvilsom, ettersom den påvirkes av nivået av kompleksiteten i omsorg som er gitt til en helseomgivelser og den Organisering av fødselshjelp. Keisersnittets seksjonsrate (nesten 63,2%), er uten betydelig variasjon etter forskjellige kriterier.

Betydningen av å finne strategier for å redusere frekvensen av keiserske fødsler og dermed motvirke de høye frekvensene av morbiditet og dødelighet, foreslås. Av denne grunn er denne forskningen rettet mot å redusere den latente fasen av arbeidskraft gjennom bruk av Hamilton -manøveren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er behov for å finne ikke-farmakologiske intervensjoner som kan fremskynde levering for å forhindre mors komplikasjoner og redusere antall keisersnitt.

Mødredødelighet er fortsatt et av de største helseproblemene over hele verden. Hver dag dør rundt 830 kvinner over hele verden av komplikasjoner relatert til graviditet eller fødsel. I 2015 døde anslagsvis 303 000 kvinner under graviditet og fødsel eller etter. De fleste av disse dødsfallene forekommer i lavinntektsland, og de fleste av dem kunne vært forhindret. Mødredødeligheten i latinamerikanske og karibiske land, beregnet av Inter-Agency Group (MMEIG), viser en betydelig nedgang som et regionalt gjennomsnitt de siste årene, fra 88 per 100 000 levende fødsler i 2005 til 67 per 100 000 live fødsler i 2015 .

På Escuela sykehus er tilgjengeligheten av senger og opptakskriterier i intensivavdelingen (ICU) ikke de samme. Bruken av denne markøren er tvilsom, siden den påvirkes av kompleksiteten i omsorgen som er gitt til en helsemiljø og organisering av fødselshjelp. Vi fant i vår studie en keisersnitt (nesten 63,2%), uten signifikant variasjon etter forskjellige kriterier. Dette funnet er i samsvar med det som ble rapportert av Nelissen et al. På grunn av alvorlighetsgraden av de fødselshjelpene til disse pasientene, krever graviditeten vanligvis presserende handling. Selv om keisersnitt er assosiert med høye frekvenser av morbiditet og dødelighet sammenlignet med vaginal levering, kan rettidig avslutning av graviditeten redusere risikoen for mors dødsfall.

Basert på det ovennevnte, foreslår denne forskningen viktigheten av å finne strategier for å redusere frekvensen av keisersnitt og dermed motvirke de høye frekvensene av morbiditet og dødelighet. Av denne grunn er denne forskningen rettet mot å redusere den latente fasen av arbeidskraft gjennom bruk av Hamilton -manøveren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innlevering av et signert og datert informert samtykkeskjema.
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien.
  • Nulliparous
  • kvinne med singleton graviditet etter 37 uker eller mer
  • Integrerte membraner
  • Cephalic presentasjon
  • Biskops poengsum større enn 7
  • Ingen kontraindikasjon for vaginal levering

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere livmorkirurgi
  • Mors tilstand som forhindrer vaginal levering
  • Føtal anomali
  • For tidlig brudd på membraner
  • Flere graviditeter
  • Fosterbane
  • Myomas
  • Mors komorbiditeter som kronisk arteriell hypertensjon, type 1, 2 og svangerskapsdiabetes, hypotyreose, blant andre.
  • Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hamilton -manøver
Hamilton -manøveren utføres ved å sette inn en eller to fingre gjennom det indre cervikale operativsystemet og nøye produsere en omkretsrotasjonsbevegelse gjennom livmorsegmentet for å skille fostermembranene fra decidua. Denne manøveren anbefales for å redusere behovet for formell induksjon.
Hamilton -manøveren utføres ved å sette inn en eller to fingre gjennom det indre cervikale operativsystemet og nøye produsere en omkretsrotasjonsbevegelse gjennom livmorsegmentet for å skille fostermembranene fra Decidua. Denne manøveren anbefales for å redusere behovet for formell induksjon.
Andre navn:
  • Membranavkylling
  • membran sweep
Ingen inngripen: Kontroll
En normal gynekologisk evaluering vil bli utført, ingen ekstra manøvrer vil bli utført i tillegg til den rutinemessige evalueringen av pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra opptak til aktiv fase
Tidsramme: Siden inngripen til 20 timer
tid fra intervensjonen for å nå en livmorhalsutvidelse større enn eller lik 5 cm
Siden inngripen til 20 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av keisersnitt fødsler
Tidsramme: Siden inngrep til 7 dager eller utskrivning av mødre
Antall keisersnitt i pasientene
Siden inngrep til 7 dager eller utskrivning av mødre
Nivå av mors tilfredshet
Tidsramme: Siden inngrep til 24 timers levering eller utskrivning av mors
For evaluering av oppfatningen av støtte og prevensjon vil Mackey MSCRS -skalaen bli brukt, med en grunnleggende vurdering når pasienten har livmorhalsutvidelse mellom 0 og 3 cm og en annen vurdering 24 timer etter levering, er det 35 elementer, Likert Skala -type, for evaluering av oppfatningen av støtte og prevensjon, vil MACKEY MSCRS -skalaen bli brukt, med en baseline -vurdering når pasienten har livmorhalsutvidelse mellom 0 og 3 cm og en annen vurdering 24 timer etter levering.
Siden inngrep til 24 timers levering eller utskrivning av mors
Frekvens av mors komplikasjoner
Tidsramme: Siden inngripen til 14 dager
Tegn på mors komplikasjoner som feber, endometritis
Siden inngripen til 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke nødvendig, ingen av de 18 HIPAA -identifikatorene vil bli plassert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere