Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Latent fasmembranstrippning för minskning av kejsarsnitt (DEMEM)

26 november 2025 uppdaterad av: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Latent fasmembranstrippning för minskning av kejsarsnitt. Enda blind klinisk prövning

På sjukhuset Escuela är tillgången till sängar och kriterier för tillträde till den intensivvårdsavdelningen ICU inte densamma, användningen av denna markör är tveksam, eftersom den påverkas av komplexiteten i vård som tillhandahålls till en hälsoinställning och Organisation av obstetrisk vård. Kejsarsnittsgraden (nästan 63,2%) är utan betydande variation efter olika kriterier.

Betydelsen av att hitta strategier för att minska hastigheten för kejsarsnitt och därmed motverka de höga frekvenserna av moders morbiditet och dödlighet föreslås. Av denna anledning syftar denna forskning till att minska den latenta arbetsfasen genom användning av Hamilton -manövern.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett behov av att hitta icke-farmakologiska ingripanden som kan påskynda leveransen för att förhindra mödrarnas komplikationer och minska antalet kejsarsnitt.

Mödrarnas dödlighet är fortfarande en av de största hälsoproblemen över hela världen. Varje dag dör cirka 830 kvinnor över hela världen av komplikationer relaterade till graviditet eller förlossning. 2015 dog uppskattningsvis 303 000 kvinnor under graviditet och förlossning eller efter. De flesta av dessa dödsfall förekommer i låginkomstländer och de flesta av dem kunde ha förhindrats. Mödrarnas dödlighet i länderna i Latinamerika och Karibien, beräknat av inter-byråns grupp (MMEIG), visar en betydande minskning som ett regionalt genomsnitt under de senaste åren, från 88 per 100 000 levande födda 2005 till 67 per 100 000 levande födda 2015 .

På Escuela -sjukhuset är tillgängligheten av sängar och antagningskriterier i intensivvården (ICU) inte desamma. Användningen av denna markör är tveksam, eftersom den påverkas av vårdnivån i vården som tillhandahålls till en hälsoinställning och organisering av obstetrisk vård. Vi fann i vår studie en kejsarsnitt (nästan 63,2%), utan någon signifikant variation genom olika kriterier. Detta konstaterande överensstämmer med det som rapporterats av Nelissen et al. På grund av svårighetsgraden av de obstetriska tillstånden för dessa patienter kräver deras graviditet vanligtvis brådskande åtgärder. Även om kejsarsnitt är förknippat med höga frekvenser av moders morbiditet och dödlighet jämfört med vaginal leverans, när kliniskt anges, kan snabb avslutning av graviditet minska risken för dödsfall i mödrar.

Baserat på ovanstående föreslår denna forskning vikten av att hitta strategier för att minska hastigheten för kejsarsnitt och därmed motverka de höga frekvenserna av moders morbiditet och dödlighet. Av denna anledning syftar denna forskning till att minska den latenta arbetsfasen genom användning av Hamilton -manövern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inlämning av ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
  • Förklarade villigheten att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens varaktighet.
  • nulliparös
  • kvinna med singleton graviditet vid 37 veckor eller mer
  • integralmembran
  • cephalisk presentation
  • Biskopens poäng större än 7
  • Ingen kontraindikation för vaginal leverans

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare livmoderkirurgi
  • Mödrarnas tillstånd som förhindrar vaginal leverans
  • Fosteranomali
  • För tidigt brott av membran
  • Flera graviditet
  • Fosterbana
  • Myom
  • Mödrarnas komorbiditeter såsom kronisk arteriell hypertoni, typ 1, 2 och graviditetsdiabetes, hypotyreos, bland andra.
  • Anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hamilton Maneuver
Hamilton -manövern utförs genom att sätta in en eller två fingrar genom det inre cervikala operativsystemet och producera en omkretsens rotationsrörelse genom livmodersegmentet för att separera fostermembranen från decidua. Denna manöver rekommenderas för att minska behovet av formell induktion.
Hamilton -manövern utförs genom att sätta in en eller två fingrar genom det inre cervikala operativsystemet och producera en omkretsens rotationsrörelse genom livmodersegmentet för att separera fostermembranen från decidua. Denna manöver rekommenderas för att minska behovet av formell induktion.
Andra namn:
  • membrandecllege
  • membran svep
Inget ingripande: Kontrollera
En normal gynekologisk utvärdering kommer att utföras, inga ytterligare manövrar kommer att utföras utöver den rutinmässiga utvärderingen av patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från tillträde till aktiv fas
Tidsram: Sedan ingripande fram till 20 timmar
tid från interventionen för att nå en livmoderhalsdilatation större än eller lika med 5 cm
Sedan ingripande fram till 20 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kejsarsnitt
Tidsram: Sedan ingripande fram till 7 dagar eller mödrarutskrivning
Antal kejsarsnitt hos patienterna
Sedan ingripande fram till 7 dagar eller mödrarutskrivning
Nivån av mödrarnas tillfredsställelse
Tidsram: Sedan ingripande fram till 24 timmars leverans eller mödrarutsläpp
För utvärderingen av uppfattningen av stöd och födelsekontroll kommer Mackey MSCRS -skalan att användas, med en baslinjebedömning när patienten har livmoderhalsdilatation mellan 0 och 3 cm och en andra bedömning 24 timmar efter leverans, det finns 35 artiklar, Likert Skaltyp, för utvärderingen av uppfattningen av stöd och födelsekontroll, kommer Mackey MSCRS -skalan att användas, med en baslinjebedömning när patienten har livmoderhalsdilatation mellan 0 och 3 cm och en andra bedömning 24 timmar efter leveransen.
Sedan ingripande fram till 24 timmars leverans eller mödrarutsläpp
Hastighet av moderkomplikationer
Tidsram: Sedan ingripande fram till 14 dagar
Tecken på moderkomplikationer som feber, endometritis
Sedan ingripande fram till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

5 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är inte nödvändigt, ingen av de 18 HIPAA -identifierarna kommer att placeras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera