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剖腹产的潜在膜剥离 (DEMEM)

2025年11月26日 更新者:Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

潜在的相膜剥离,用于剖腹产。单盲临床试验

在医院埃斯卡埃拉(Escuela),床和入院标准的可用性是重症监护室ICU不相同,使用此标记的使用是值得怀疑的,因为它受到提供给健康环境和健康环境的复杂程度的影响产科护理的组织。 剖宫产率率(几乎63.2%),不同的标准没有显着差异。

提出了寻找降低剖宫产率并因此抵消高孕产妇发病率和死亡率的策略的重要性。 因此,这项研究旨在通过使用汉密尔顿动作来减少劳动的潜在劳动阶段。

研究概览

详细说明

有必要找到可以加快递送的非药理学干预措施,以防止产妇并发症并减少剖腹产的数量。

孕产妇死亡率仍然是全球最大的健康问题之一。 每天,大约有830名妇女死于与怀孕或分娩有关的并发症。 2015年,估计有303,000名妇女在怀孕和分娩期间或之后死亡。 这些死亡大多数发生在低收入国家,其中大多数可能被阻止。 由机构间小组(MMEIG)计算的拉丁美洲和加勒比国家的孕产妇死亡率显示出近年来地区平均水平的显着降低,从2005年的每100,000个活产率从2005年的每100,000个活生生到2015年的每100,000个活产。

在Escuela医院,重症监护病房(ICU)的床和入院标准的可用性并不相同。 该标记的使用是值得怀疑的,因为它受到提供给健康环境和产科护理组织的护理的复杂程度的影响。 我们在研究中发现了剖宫产率(几乎63.2%),而不同的标准没有显着差异。 这一发现与Nelissen等人报道的发现一致。 由于这些患者的产科条件的严重程度,他们的怀孕通常需要紧急行动。 尽管与阴道分娩相比,剖宫产部分与孕产妇的发病率和死亡率高有关,但是如果临床表明,及时终止妊娠可以降低孕产妇死亡的风险。

基于上述,这项研究提出了寻找策略来降低剖宫产率的重要性,从而抵消了孕产妇发病率和死亡率的高率。 因此,这项研究旨在通过使用汉密尔顿动作来减少劳动的潜在劳动阶段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa、Francisco Morazán Department、洪都拉斯、11101
        • Hospital Escuela

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提交签名和日期知情同意书。
  • 宣布愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
  • 无效
  • 在37周或更长时间以上的辛格尔顿怀孕的女人
  • 整体膜
  • 头脑呈现
  • 主教的得分大于7
  • 没有阴道分娩的禁忌症

排除标准:

  • 先前的子宫手术
  • 孕产妇的状况防止阴道分娩
  • 胎儿异常
  • 膜过早破裂
  • 多次怀孕
  • 胎儿轨道
  • 肌瘤
  • 孕产妇合并症,例如慢性动脉高血压,类型1、2和妊娠糖尿病,甲状腺功能减退症等。
  • 贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:汉密尔顿机动
汉密尔顿操纵是通过将一两个手指插入内部宫颈OS,并小心地通过子宫段旋转旋转运动,以便将胎儿膜与Decidua分开。 建议进行此操作,以减少正式归纳的需求。
汉密尔顿操纵是通过将一两个手指插入内部宫颈OS,并小心地通过子宫段旋转旋转运动,以便将胎儿膜与Decidua分开。 建议进行此操作,以减少正式归纳的需求。
其他名称:
  • 膜脱卷
  • 膜扫
无干预:控制
将进行正常的妇科评估,除了对患者的常规评估外,还没有执行其他动作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从入学到活动阶段的时间
大体时间:自干预直到20小时
从干预措施到达到大于或等于5 cm的宫颈扩张的时间
自干预直到20小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剖宫产率
大体时间:由于干预直到7天或出院
患者的剖宫产数量
由于干预直到7天或出院
产妇满意度
大体时间:自干预以来,直到交货24小时或产妇出院
为了评估支持和节育的感知,将使用Mackey MSCR量表,当患者在分娩后24小时内颈椎扩张和第二次评估时,将进行基线评估,有35个项目,Likert有35个项目尺度类型,为了评估支持和节育的感知,将使用Mackey MSCRS量表,当患者在分娩后24小时内宫颈扩张量在0到3 cm之间,并进行第二次评估。
自干预以来,直到交货24小时或产妇出院
产妇并发症的速率
大体时间:自干预至14天以来
孕产妇并发症的迹象是发烧,子宫内膜炎
自干预至14天以来

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc.、Universidad Nacional Autonoma de Honduras

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月31日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月30日

首次发布 (实际的)

2025年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PGO-UNAH-48-6-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有必要的,没有18个HIPAA标识符

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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