- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06809985
Redução da membrana de fase latente para a redução da seção de cesariana (DEMEM)
Decação da membrana de fase latente para redução da seção de cesariana. Ensaio clínico cego único
No hospital Escuela, a disponibilidade de leitos e critérios para admissão na unidade de terapia intensiva não são os mesmos, o uso desse marcador é questionável, pois é afetado pelo nível de complexidade dos cuidados prestados a um ambiente de saúde e o ambiente Organização de Cuidados Obstétricos. A taxa de seção cesariana (quase 63,2%) não tem variação significativa por diferentes critérios.
É proposta a importância de encontrar estratégias para reduzir a taxa de nascimentos cesarianos e, assim, neutralizar as altas taxas de morbimortalidade materna. Por esse motivo, esta pesquisa visa reduzir a fase latente do trabalho através do uso da manobra de Hamilton.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É necessário encontrar intervenções não farmacológicas que possam acelerar a entrega para evitar complicações maternas e reduzir o número de seções cesarianas.
A mortalidade materna continua sendo um dos maiores problemas de saúde do mundo. Todos os dias, cerca de 830 mulheres morrem em todo o mundo de complicações relacionadas à gravidez ou ao parto. Em 2015, estima -se que 303.000 mulheres morreram durante a gravidez e o parto ou depois. A maioria dessas mortes ocorre em países de baixa renda e a maioria deles poderia ter sido evitada. A taxa de mortalidade materna nos países da América Latina e do Caribe, calculada pelo grupo entre agências (MMEIG), mostra uma diminuição significativa como uma média regional nos últimos anos, de 88 por 100.000 nascidos vivos em 2005 para 67 por 100.000 nascidos vivos em 2015 .
No Hospital Escuela, a disponibilidade de leitos e critérios de admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) não são os mesmos. O uso desse marcador é questionável, pois é afetado pelo nível de complexidade dos cuidados prestados a um ambiente de saúde e à organização de atendimento obstétrico. Encontramos em nosso estudo uma taxa de seção cesariana (quase 63,2%), sem variação significativa por diferentes critérios. Esse achado é consistente com o relatado por Nelissen et al. Devido à gravidade das condições obstétricas desses pacientes, a gravidez geralmente requer ação urgente. Embora a seção cesariana esteja associada a altas taxas de morbimortalidade materna em comparação com o parto vaginal, quando indicado clinicamente, o término oportuno da gravidez pode reduzir o risco de morte materna-fetal.
Com base no exposto, esta pesquisa propõe a importância de encontrar estratégias para reduzir a taxa de entregas cesáreas e, assim, neutralizar as altas taxas de morbimortalidade materna. Por esse motivo, esta pesquisa visa reduzir a fase latente do trabalho através do uso da manobra de Hamilton.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Francisco Morazán Department
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Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envio de um formulário de consentimento informado assinado e datado.
- Declarou a disposição de cumprir todos os procedimentos de estudo e a disponibilidade durante a duração do estudo.
- nulípara
- Mulher com gravidez singleton às 37 semanas ou mais
- membranas integrais
- Apresentação cefálica
- Pontuação de Bishop maior que 7
- Nenhuma contra -indicação para parto vaginal
Critérios de exclusão:
- Cirurgia uterina anterior
- Condição materna impedindo o parto vaginal
- Anomalia fetal
- Ruptura prematura de membranas
- Gravidez múltipla
- Órbita fetal
- Miomas
- Comorbidades maternas, como hipertensão arterial crônica, tipo 1, 2 e diabetes gestacional, hipotireoidismo, entre outros.
- Anemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hamilton manobra
A manobra de Hamilton é realizada inserindo um ou dois dedos através do sistema operacional cervical interno e produzindo cuidadosamente um movimento rotacional circunferencial através do segmento uterino, a fim de separar as membranas fetais da decisão.
Esta manobra é recomendada para reduzir a necessidade de indução formal.
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A manobra de Hamilton é realizada inserindo um ou dois dedos através do sistema operacional cervical interno e produzindo cuidadosamente um movimento rotacional circunferencial através do segmento uterino, a fim de separar as membranas fetais da decisão.
Esta manobra é recomendada para reduzir a necessidade de indução formal.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Uma avaliação ginecológica normal será realizada, não serão realizadas manobras adicionais, além da avaliação de rotina do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde a admissão até a fase ativa
Prazo: Desde a intervenção até 20 horas
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Tempo da intervenção para atingir uma dilatação cervical maior ou igual a 5 cm
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Desde a intervenção até 20 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de nascimentos cesarianos
Prazo: Desde a intervenção até 7 dias ou alta materna
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Número de seções cesarianas nos pacientes
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Desde a intervenção até 7 dias ou alta materna
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Nível de satisfação materna
Prazo: Desde a intervenção até 24 horas de parto ou alta materna
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Para a avaliação da percepção de apoio e controle da natalidade, a escala MACKEY MSCRS será usada, com uma avaliação de linha de base quando o paciente tiver dilatação cervical entre 0 e 3 cm e uma segunda avaliação 24 horas após o parto, existem 35 itens, Likert Tipo de escala, para a avaliação da percepção de apoio e controle de natalidade, a escala MASCRS MASCRS será usada, com uma avaliação da linha de base quando o paciente tiver dilatação cervical entre 0 e 3 cm e uma segunda avaliação 24 horas após o parto.
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Desde a intervenção até 24 horas de parto ou alta materna
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Taxa de complicações maternas
Prazo: Desde a intervenção até 14 dias
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Sinais de complicações maternas como febre, endometrite
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Desde a intervenção até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PGO-UNAH-48-6-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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