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Redução da membrana de fase latente para a redução da seção de cesariana (DEMEM)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Decação da membrana de fase latente para redução da seção de cesariana. Ensaio clínico cego único

No hospital Escuela, a disponibilidade de leitos e critérios para admissão na unidade de terapia intensiva não são os mesmos, o uso desse marcador é questionável, pois é afetado pelo nível de complexidade dos cuidados prestados a um ambiente de saúde e o ambiente Organização de Cuidados Obstétricos. A taxa de seção cesariana (quase 63,2%) não tem variação significativa por diferentes critérios.

É proposta a importância de encontrar estratégias para reduzir a taxa de nascimentos cesarianos e, assim, neutralizar as altas taxas de morbimortalidade materna. Por esse motivo, esta pesquisa visa reduzir a fase latente do trabalho através do uso da manobra de Hamilton.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É necessário encontrar intervenções não farmacológicas que possam acelerar a entrega para evitar complicações maternas e reduzir o número de seções cesarianas.

A mortalidade materna continua sendo um dos maiores problemas de saúde do mundo. Todos os dias, cerca de 830 mulheres morrem em todo o mundo de complicações relacionadas à gravidez ou ao parto. Em 2015, estima -se que 303.000 mulheres morreram durante a gravidez e o parto ou depois. A maioria dessas mortes ocorre em países de baixa renda e a maioria deles poderia ter sido evitada. A taxa de mortalidade materna nos países da América Latina e do Caribe, calculada pelo grupo entre agências (MMEIG), mostra uma diminuição significativa como uma média regional nos últimos anos, de 88 por 100.000 nascidos vivos em 2005 para 67 por 100.000 nascidos vivos em 2015 .

No Hospital Escuela, a disponibilidade de leitos e critérios de admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) não são os mesmos. O uso desse marcador é questionável, pois é afetado pelo nível de complexidade dos cuidados prestados a um ambiente de saúde e à organização de atendimento obstétrico. Encontramos em nosso estudo uma taxa de seção cesariana (quase 63,2%), sem variação significativa por diferentes critérios. Esse achado é consistente com o relatado por Nelissen et al. Devido à gravidade das condições obstétricas desses pacientes, a gravidez geralmente requer ação urgente. Embora a seção cesariana esteja associada a altas taxas de morbimortalidade materna em comparação com o parto vaginal, quando indicado clinicamente, o término oportuno da gravidez pode reduzir o risco de morte materna-fetal.

Com base no exposto, esta pesquisa propõe a importância de encontrar estratégias para reduzir a taxa de entregas cesáreas e, assim, neutralizar as altas taxas de morbimortalidade materna. Por esse motivo, esta pesquisa visa reduzir a fase latente do trabalho através do uso da manobra de Hamilton.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Envio de um formulário de consentimento informado assinado e datado.
  • Declarou a disposição de cumprir todos os procedimentos de estudo e a disponibilidade durante a duração do estudo.
  • nulípara
  • Mulher com gravidez singleton às 37 semanas ou mais
  • membranas integrais
  • Apresentação cefálica
  • Pontuação de Bishop maior que 7
  • Nenhuma contra -indicação para parto vaginal

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia uterina anterior
  • Condição materna impedindo o parto vaginal
  • Anomalia fetal
  • Ruptura prematura de membranas
  • Gravidez múltipla
  • Órbita fetal
  • Miomas
  • Comorbidades maternas, como hipertensão arterial crônica, tipo 1, 2 e diabetes gestacional, hipotireoidismo, entre outros.
  • Anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hamilton manobra
A manobra de Hamilton é realizada inserindo um ou dois dedos através do sistema operacional cervical interno e produzindo cuidadosamente um movimento rotacional circunferencial através do segmento uterino, a fim de separar as membranas fetais da decisão. Esta manobra é recomendada para reduzir a necessidade de indução formal.
A manobra de Hamilton é realizada inserindo um ou dois dedos através do sistema operacional cervical interno e produzindo cuidadosamente um movimento rotacional circunferencial através do segmento uterino, a fim de separar as membranas fetais da decisão. Esta manobra é recomendada para reduzir a necessidade de indução formal.
Outros nomes:
  • Descollege de membrana
  • varredura de membrana
Sem intervenção: Controlar
Uma avaliação ginecológica normal será realizada, não serão realizadas manobras adicionais, além da avaliação de rotina do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a admissão até a fase ativa
Prazo: Desde a intervenção até 20 horas
Tempo da intervenção para atingir uma dilatação cervical maior ou igual a 5 cm
Desde a intervenção até 20 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de nascimentos cesarianos
Prazo: Desde a intervenção até 7 dias ou alta materna
Número de seções cesarianas nos pacientes
Desde a intervenção até 7 dias ou alta materna
Nível de satisfação materna
Prazo: Desde a intervenção até 24 horas de parto ou alta materna
Para a avaliação da percepção de apoio e controle da natalidade, a escala MACKEY MSCRS será usada, com uma avaliação de linha de base quando o paciente tiver dilatação cervical entre 0 e 3 cm e uma segunda avaliação 24 horas após o parto, existem 35 itens, Likert Tipo de escala, para a avaliação da percepção de apoio e controle de natalidade, a escala MASCRS MASCRS será usada, com uma avaliação da linha de base quando o paciente tiver dilatação cervical entre 0 e 3 cm e uma segunda avaliação 24 horas após o parto.
Desde a intervenção até 24 horas de parto ou alta materna
Taxa de complicações maternas
Prazo: Desde a intervenção até 14 dias
Sinais de complicações maternas como febre, endometrite
Desde a intervenção até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é necessário, nenhum dos 18 identificadores HIPAA será colocado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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