Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułożenie membrany fazowej usuwania cesarskiej redukcji sekcji (DEMEM)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Ułapane membrany fazowe do cesarskiego redukcji sekcji. Pojedyncze ślepe badanie kliniczne

W szpitalu Escuela dostępność łóżek i kryteria przyjęcia na oddział intensywnej terapii nie jest taki sam, użycie tego znacznika jest wątpliwe, ponieważ na to wpływa poziom złożoności opieki zapewnianej na rzecz ustawień zdrowotnych i Organizacja opieki położniczej. Cesarska wskaźnik sekcji (prawie 63,2%), nie ma znaczących zmienności w zależności od różnych kryteriów.

Zaproponowano znaczenie znalezienia strategii zmniejszenia wskaźnika urodzeń cesarskich, a tym samym przeciwdziałania wysokim wskaźnikom zachorowalności i śmiertelności matki. Z tego powodu badania te mają na celu zmniejszenie utajonej fazy siły roboczej poprzez użycie manewru Hamilton.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba znalezienia interwencji niefarmakologicznych, które mogą przyspieszyć dostawę, aby zapobiec powikłaniom matki i zmniejszyć liczbę cesarskich sekcji.

Śmiertelność matek pozostaje jednym z największych problemów zdrowotnych na całym świecie. Każdego dnia około 830 kobiet umiera na całym świecie z powodu powikłań związanych z ciążą lub porodem. W 2015 r. Szacuje się, że 303 000 kobiet zmarło podczas ciąży i porodu lub później. Większość tych zgonów występuje w krajach o niskich dochodach i można było zapobiec większości z nich. Wskaźnik śmiertelności matek w krajach Ameryki Łacińskiej i Karaibów, obliczony przez grupę międzyagencyjną (MMEIG), wykazuje znaczny spadek jako średnia regionalna w ostatnich latach, z 88 na 100 000 urodzeń żywych w 2005 r. Do 67 na 100 000 urodzeń na żywo w 2015 r. .

W szpitalu Escuela dostępność łóżek i kryteria wstępu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) nie są takie same. Zastosowanie tego markera jest wątpliwe, ponieważ na nie ma na nim wpływu złożoności opieki świadczonej na rzecz środowiska i organizacji opieki położniczej. W naszym badaniu stwierdziliśmy cesarską stopę sekcji (prawie 63,2%), bez znaczącej zmienności w zależności od różnych kryteriów. Odkrycie to jest zgodne z zgłoszeniem Nelissen i in. Ze względu na nasilenie stanów położniczych tych pacjentów ich ciąża zwykle wymaga pilnego działania. Chociaż sekcja cesarska wiąże się z wysokim wskaźnikiem zachorowalności matki i śmiertelności w porównaniu z porodem pochwy, gdy jest to wskazane klinicznie, terminowe zakończenie ciąży może zmniejszyć ryzyko śmierci matek-płetnej.

Na podstawie powyższych badań te proponują znaczenie znalezienia strategii zmniejszania tempa dostaw cesarskich, a tym samym przeciwdziałania wysokim wskaźnikom zachorowalności i śmiertelności matki. Z tego powodu badania te mają na celu zmniejszenie utajonej fazy siły roboczej poprzez użycie manewru Hamilton.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłoszenie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody.
  • Zadeklarował gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badań i dostępności czasu trwania badania.
  • Nulliparous
  • Kobieta z ciążą singletonową w 37 tygodniu lub dłużej
  • Membrany zintegrowane
  • Prezentacja głowowego
  • Wynik Bishopa większy niż 7
  • Brak przeciwwskazania do porodu pochwy

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia operacja macicy
  • Stan matki zapobiega dostarczaniu pochwy
  • Anomalia płodu
  • Przedwczesne pęknięcie błon
  • Wiele ciąży
  • Orbita płodu
  • Myomas
  • Chorobójstwa matki, takie jak przewlekłe nadciśnienie tętnicze, między innymi typu 1, 2 i cukrzyca ciążowa, niedoczynność tarczycy.
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hamilton Manewr
Manewr Hamiltona jest wykonywany przez wstawienie jednego lub dwóch palców przez wewnętrzny OS szyjki macicy i staranne wytwarzanie obwodowego ruchu obrotowego przez segment macicy w celu oddzielenia błon płodowych od decidua. Ten manewr jest zalecany w celu zmniejszenia potrzeby formalnej indukcji.
Manewr Hamiltona jest wykonywany przez wstawienie jednego lub dwóch palców przez wewnętrzny OS szyjki macicy i staranne wytwarzanie obwodowego ruchu obrotowego przez segment macicy w celu oddzielenia błon płodowych od decidua. Ten manewr jest zalecany w celu zmniejszenia potrzeby formalnej indukcji.
Inne nazwy:
  • Membrane Dollege
  • Membrane Sweep
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzona zostanie normalna ocena ginekologiczna, oprócz rutynowej oceny pacjenta nie zostaną przeprowadzone żadne dodatkowe manewry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od przyjęcia do aktywnej fazy
Ramy czasowe: Od interwencji do 20 godzin
czas od interwencji, aby osiągnąć rozszerzenie szyjki macicy większe lub równe 5 cm
Od interwencji do 20 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik narodzin cesarskich
Ramy czasowe: Od interwencji do 7 dni lub zwolnienia matki
Liczba cesarskich sekcji u pacjentów
Od interwencji do 7 dni lub zwolnienia matki
Poziom zadowolenia matki
Ramy czasowe: Od interwencji do 24 godzin porodu lub zwolnienia matek
Do oceny postrzegania wsparcia i kontroli urodzeń zostanie zastosowana skala Mackey MSCR, z oceną wyjściową, gdy pacjent ma rozszerzenie szyjki macicy między 0 a 3 cm i drugą ocenę 24 godziny po porodzie, istnieje 35 pozycji, Likert Rodzaj skali, do oceny postrzegania wsparcia i kontroli urodzeń zostanie zastosowana skala Mackey MSCRS, z oceną wyjściową, gdy pacjent ma rozszerzenie szyjki macicy między 0 a 3 cm i drugą ocenę 24 godziny po porodzie.
Od interwencji do 24 godzin porodu lub zwolnienia matek
Wskaźnik powikłań matek
Ramy czasowe: Od interwencji do 14 dni
Oznaki powikłań matczynych jako gorączki, zapalenie endomiestra
Od interwencji do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie jest to konieczne, żaden z 18 identyfikatorów HIPAA nie zostanie umieszczony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hamilton Manewr

Subskrybuj