- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06809985
Ułożenie membrany fazowej usuwania cesarskiej redukcji sekcji (DEMEM)
Ułapane membrany fazowe do cesarskiego redukcji sekcji. Pojedyncze ślepe badanie kliniczne
W szpitalu Escuela dostępność łóżek i kryteria przyjęcia na oddział intensywnej terapii nie jest taki sam, użycie tego znacznika jest wątpliwe, ponieważ na to wpływa poziom złożoności opieki zapewnianej na rzecz ustawień zdrowotnych i Organizacja opieki położniczej. Cesarska wskaźnik sekcji (prawie 63,2%), nie ma znaczących zmienności w zależności od różnych kryteriów.
Zaproponowano znaczenie znalezienia strategii zmniejszenia wskaźnika urodzeń cesarskich, a tym samym przeciwdziałania wysokim wskaźnikom zachorowalności i śmiertelności matki. Z tego powodu badania te mają na celu zmniejszenie utajonej fazy siły roboczej poprzez użycie manewru Hamilton.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje potrzeba znalezienia interwencji niefarmakologicznych, które mogą przyspieszyć dostawę, aby zapobiec powikłaniom matki i zmniejszyć liczbę cesarskich sekcji.
Śmiertelność matek pozostaje jednym z największych problemów zdrowotnych na całym świecie. Każdego dnia około 830 kobiet umiera na całym świecie z powodu powikłań związanych z ciążą lub porodem. W 2015 r. Szacuje się, że 303 000 kobiet zmarło podczas ciąży i porodu lub później. Większość tych zgonów występuje w krajach o niskich dochodach i można było zapobiec większości z nich. Wskaźnik śmiertelności matek w krajach Ameryki Łacińskiej i Karaibów, obliczony przez grupę międzyagencyjną (MMEIG), wykazuje znaczny spadek jako średnia regionalna w ostatnich latach, z 88 na 100 000 urodzeń żywych w 2005 r. Do 67 na 100 000 urodzeń na żywo w 2015 r. .
W szpitalu Escuela dostępność łóżek i kryteria wstępu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) nie są takie same. Zastosowanie tego markera jest wątpliwe, ponieważ na nie ma na nim wpływu złożoności opieki świadczonej na rzecz środowiska i organizacji opieki położniczej. W naszym badaniu stwierdziliśmy cesarską stopę sekcji (prawie 63,2%), bez znaczącej zmienności w zależności od różnych kryteriów. Odkrycie to jest zgodne z zgłoszeniem Nelissen i in. Ze względu na nasilenie stanów położniczych tych pacjentów ich ciąża zwykle wymaga pilnego działania. Chociaż sekcja cesarska wiąże się z wysokim wskaźnikiem zachorowalności matki i śmiertelności w porównaniu z porodem pochwy, gdy jest to wskazane klinicznie, terminowe zakończenie ciąży może zmniejszyć ryzyko śmierci matek-płetnej.
Na podstawie powyższych badań te proponują znaczenie znalezienia strategii zmniejszania tempa dostaw cesarskich, a tym samym przeciwdziałania wysokim wskaźnikom zachorowalności i śmiertelności matki. Z tego powodu badania te mają na celu zmniejszenie utajonej fazy siły roboczej poprzez użycie manewru Hamilton.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Francisco Morazán Department
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoszenie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody.
- Zadeklarował gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badań i dostępności czasu trwania badania.
- Nulliparous
- Kobieta z ciążą singletonową w 37 tygodniu lub dłużej
- Membrany zintegrowane
- Prezentacja głowowego
- Wynik Bishopa większy niż 7
- Brak przeciwwskazania do porodu pochwy
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja macicy
- Stan matki zapobiega dostarczaniu pochwy
- Anomalia płodu
- Przedwczesne pęknięcie błon
- Wiele ciąży
- Orbita płodu
- Myomas
- Chorobójstwa matki, takie jak przewlekłe nadciśnienie tętnicze, między innymi typu 1, 2 i cukrzyca ciążowa, niedoczynność tarczycy.
- Niedokrwistość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hamilton Manewr
Manewr Hamiltona jest wykonywany przez wstawienie jednego lub dwóch palców przez wewnętrzny OS szyjki macicy i staranne wytwarzanie obwodowego ruchu obrotowego przez segment macicy w celu oddzielenia błon płodowych od decidua.
Ten manewr jest zalecany w celu zmniejszenia potrzeby formalnej indukcji.
|
Manewr Hamiltona jest wykonywany przez wstawienie jednego lub dwóch palców przez wewnętrzny OS szyjki macicy i staranne wytwarzanie obwodowego ruchu obrotowego przez segment macicy w celu oddzielenia błon płodowych od decidua.
Ten manewr jest zalecany w celu zmniejszenia potrzeby formalnej indukcji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzona zostanie normalna ocena ginekologiczna, oprócz rutynowej oceny pacjenta nie zostaną przeprowadzone żadne dodatkowe manewry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od przyjęcia do aktywnej fazy
Ramy czasowe: Od interwencji do 20 godzin
|
czas od interwencji, aby osiągnąć rozszerzenie szyjki macicy większe lub równe 5 cm
|
Od interwencji do 20 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik narodzin cesarskich
Ramy czasowe: Od interwencji do 7 dni lub zwolnienia matki
|
Liczba cesarskich sekcji u pacjentów
|
Od interwencji do 7 dni lub zwolnienia matki
|
|
Poziom zadowolenia matki
Ramy czasowe: Od interwencji do 24 godzin porodu lub zwolnienia matek
|
Do oceny postrzegania wsparcia i kontroli urodzeń zostanie zastosowana skala Mackey MSCR, z oceną wyjściową, gdy pacjent ma rozszerzenie szyjki macicy między 0 a 3 cm i drugą ocenę 24 godziny po porodzie, istnieje 35 pozycji, Likert Rodzaj skali, do oceny postrzegania wsparcia i kontroli urodzeń zostanie zastosowana skala Mackey MSCRS, z oceną wyjściową, gdy pacjent ma rozszerzenie szyjki macicy między 0 a 3 cm i drugą ocenę 24 godziny po porodzie.
|
Od interwencji do 24 godzin porodu lub zwolnienia matek
|
|
Wskaźnik powikłań matek
Ramy czasowe: Od interwencji do 14 dni
|
Oznaki powikłań matczynych jako gorączki, zapalenie endomiestra
|
Od interwencji do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGO-UNAH-48-6-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hamilton Manewr
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPoważne zaburzenie depresyjne u pacjentów przyjmujących przygotowanie
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan
-
Thomas Jefferson UniversityZakończonyMechaniczna wentylacja | Punkt opieki USG | Dotlenienie | Wentylacja ręczna | Zaburzenia czynności serca pooperacyjneStany Zjednoczone