Látens fázisú membrán eltávolítás a császármetszéshez (DEMEM)
Latens fázisú membránszünet a császármetszéshez. Egyetlen vak klinikai vizsgálat
A kórházi Escuela -ban az ágyak rendelkezésre állása és kritériumai az ICU intenzív osztályú egységbe történő felvételére nem azonosak, ennek a markernek a használata megkérdőjelezhető, mivel azt az ellátás bonyolultságának szintje befolyásolja, és az egészségügyi környezet és a A szülészeti ellátás szervezése. A császármetszés aránya (csaknem 63,2%), a különböző kritériumok szerint nem változik szignifikáns variáció.
Javasoljuk a császármetszés mértékének csökkentésére szolgáló stratégiák megtalálásának fontosságát, és így ellensúlyozzák az anyai morbiditás és mortalitás magas arányát. Ezért ez a kutatás célja a munka látens fázisának csökkentése a Hamilton manőver használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Meg kell találni olyan nem farmakológiai beavatkozásokat, amelyek felgyorsíthatják a bejutást az anyai szövődmények megakadályozása és a császármetszések számának csökkentése érdekében.
Az anyai halálozás továbbra is az egyik legnagyobb egészségügyi probléma. Minden nap körülbelül 830 nő hal meg világszerte a terhességgel vagy a szüléssel kapcsolatos szövődmények miatt. 2015 -ben becslések szerint 303 000 nő halt meg terhesség és szülés alatt vagy utána. Ezen halálesetek többsége az alacsony jövedelmű országokban fordul elő, és ezek többségét meg lehetett volna akadályozni. Az anyai halálozási arány a latin-amerikai és a karibi országokban, amelyet az ügynökségek közötti csoport (MMEIG) számított, az utóbbi években a regionális átlag jelentős csökkenését mutatja, a 2005-ös 100 000 élő születéstől 88-ról 2015-ben 67-re 100 000 élő születésre. -
Az Escuela kórházban az ágyak és a felvételi kritériumok rendelkezésre állása az intenzív osztályon (ICU) nem azonosak. Ennek a markernek a használata megkérdőjelezhető, mivel ezt befolyásolja az egészségügyi környezet és a szülészeti ellátás szervezésének nyújtott ellátás komplexitása. Vizsgálatunkban császármetszés -arányt találtunk (csaknem 63,2%), a különböző kritériumok szerinti szignifikáns variációt. Ez a megállapítás összhangban áll Nelissen et al. E betegek szülészeti állapotainak súlyosságának köszönhetően terhességük általában sürgős intézkedést igényel. Noha a császármetszés az anyai morbiditás és mortalitás magas arányával jár a hüvelyi szüléshez képest, ha klinikailag jelzik, a terhesség időben történő megszüntetése csökkentheti az anyai-mag-halálos halál kockázatát.
A fentiek alapján ez a kutatás azt javasolja, hogy stratégiákat találjanak a császármetszés mértékének csökkentésére, és így ellensúlyozzák az anyai morbiditás és halálozás magas arányát. Ezért ez a kutatás célja a munka látens fázisának csökkentése a Hamilton manőver használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Francisco Morazán Department
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulási űrlap benyújtása.
- Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak és a vizsgálat időtartamának rendelkezésre állásának.
- nulliparous
- Nő, szingulett terhességgel vagy annál több héten belül
- integrált membránok
- cephalic prezentáció
- A püspök pontszáma meghaladja a 7 -et
- Nincs ellenjavallat a hüvelyi szüléshez
Kizárási kritériumok:
- Korábbi méhműtét
- Anyai állapot, amely megakadályozza a hüvelyi bejutást
- Magzati rendellenesség
- A membránok korai szakadása
- Többszörös terhesség
- Magzati pálya
- Myomák
- Az anyai komorbiditások, például a krónikus artériás hipertónia, az 1., 2. típusú és a terhességi cukorbetegség, a hypothyreosis.
- Anémia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hamiltoni manőver
A Hamilton manővert úgy hajtják végre, hogy egy vagy két ujját beillesztik a belső méhnyak operációs rendszerbe, és gondosan előállítják a kerületi rotációs mozgást a méh szegmensen, hogy elválaszthassák a magzati membránokat a decidua -tól.
Ez a manőver ajánlott a hivatalos indukció szükségességének csökkentése érdekében.
|
A Hamilton manővert úgy hajtják végre, hogy egy vagy két ujját beillesztik a belső méhnyak operációs rendszerbe, és gondosan előállítják a kerületi rotációs mozgást a méh szegmensen, hogy elválaszthassák a magzati membránokat a decidua -tól.
Ez a manőver ajánlott a hivatalos indukció szükségességének csökkentése érdekében.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál nőgyógyászati értékelést végeznek, a beteg rutin értékelése mellett további manővereket nem hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő a belépéstől az aktív fázisig
Időkeret: A beavatkozás óta 20 óráig
|
az intervenciótól kezdve az 5 cm -nél nagyobb vagy egyenlő méhnyak tágulás eléréséhez
|
A beavatkozás óta 20 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés aránya
Időkeret: Beavatkozás óta 7 napig vagy anyai kisülésig
|
A császármetszés száma a betegekben
|
Beavatkozás óta 7 napig vagy anyai kisülésig
|
|
Az anyai elégedettség szintje
Időkeret: A beavatkozás óta 24 órás szülés vagy anyai kisülés
|
A támogatás és a fogamzásgátló észlelésének értékeléséhez a Mackey MSCRS skálát kell használni, kiindulási értékeléssel, amikor a beteg méhnyak dilatációja 0 és 3 cm között van, és egy második értékelést 24 órával a szülés után, 35 elem található, a Likert Likert A skála típusa, a támogatás és a fogamzásgátlás észlelésének értékeléséhez, a Mackey MSCRS skálát kell használni, az alapértékeléssel, amikor a beteg méhnyak tágulása 0 és 3 cm között van, és egy második értékelést a szülés után 24 órával.
|
A beavatkozás óta 24 órás szülés vagy anyai kisülés
|
|
Az anyai szövődmények aránya
Időkeret: A beavatkozás óta 14 napig
|
Az anyai szövődmények, mint láz, endometritisz jelei
|
A beavatkozás óta 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PGO-UNAH-48-6-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .