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Latente Phasenmembranabstreifen für die Reduzierung der Kaiserschnittsektion (DEMEM)

26. November 2025 aktualisiert von: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Latente Phasenmembranabstreifen für die Reduzierung der Kaiserschnittabschnitt. Klinische Single -Blind -Studie

Im Krankenhaus Escuela ist die Verfügbarkeit von Betten und Kriterien für die Aufnahme auf die Intensivstation in der Intensivstation nicht gleich. Die Verwendung dieses Markers ist fraglich, da sie von der Komplexität der Versorgung beeinflusst wird, die einer gesundheitlichen Umgebung und der Gesundheitsumgebung bereitgestellt wird Organisation der geburtshilflichen Versorgung. Die Kaiserschnitt -Abschnittsrate (fast 63,2%) ist ohne signifikante Unterschiede nach unterschiedlichen Kriterien.

Die Bedeutung, Strategien zu finden, um die Rate der Kaiserschnittgeburten zu verringern und damit den hohen Raten der Morbidität und Mortalität der Mutter entgegenzuwirken. Aus diesem Grund zielt diese Forschung darauf ab, die latente Arbeitsphase durch den Einsatz des Hamilton -Manövers zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht die Notwendigkeit, nicht-pharmakologische Interventionen zu finden, die die Lieferung beschleunigen können, um mütterliche Komplikationen zu verhindern und die Anzahl der Kaiserschnittabschnitte zu verringern.

Die Müttersterblichkeit ist nach wie vor eines der größten Gesundheitsprobleme weltweit. Jeden Tag sterben rund 830 Frauen weltweit an Komplikationen im Zusammenhang mit Schwangerschaft oder Geburt. Im Jahr 2015 starben schätzungsweise 303.000 Frauen während der Schwangerschaft und der Geburt oder danach. Die meisten dieser Todesfälle treten in Ländern mit niedrigem Einkommen auf und die meisten hätten verhindert werden können. Die Müttersterblichkeitsrate in lateinamerikanischen und karibischen Ländern, die von der Inter-Agency Group (MMEIG) berechnet wurden .

Im Escuela -Krankenhaus sind die Verfügbarkeit von Betten und Zulassungskriterien auf der Intensivstation (ICU) nicht gleich. Die Verwendung dieses Markers ist fragwürdig, da er von der Komplexität der Pflege beeinflusst wird, die einem Gesundheitsumfeld und der Organisation der geburtshilflichen Versorgung bereitgestellt wird. Wir fanden in unserer Studie eine Kaiserschnitt -Abschnittsrate (fast 63,2%) ohne signifikante Unterschiede nach unterschiedlichen Kriterien. Dieser Befund steht im Einklang mit dem von Nelissen et al. Aufgrund der Schwere der geburtshilflichen Erkrankungen dieser Patienten erfordert ihre Schwangerschaft normalerweise dringende Wirkung. Obwohl der Kaiserschnitt im Vergleich zur vaginalen Entbindung mit hohen Raten an Morbidität und Mortalität bei Müttern verbunden ist, kann bei klinisch angegebenen Schwangerschaft das Risiko für den Tod von Müttern.

Basierend auf dem oben genannten Untersuchungen schlägt diese Forschung vor, wie wichtig es ist, Strategien zu finden, um die Rate der Kaiserschnittlieferungen zu verringern und so den hohen Raten der Morbidität und Mortalität der Mutter entgegenzuwirken. Aus diesem Grund zielt diese Forschung darauf ab, die latente Arbeitsphase durch den Einsatz des Hamilton -Manövers zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Hospital Escuela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einreichung eines unterschriebenen und datierten Einverständnisformulars.
  • Deklarierte Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten.
  • nullipar
  • Frau mit Singleton -Schwangerschaft mit 37 Wochen oder mehr
  • Integrale Membranen
  • Cephale Präsentation
  • Bischofswert größer als 7
  • Keine Kontraindikation für die vaginale Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Uterusoperation
  • Mütterlicher Erkrankung, die die vaginale Entbindung verhindern
  • Fetale Anomalie
  • Frühgeborene Bruch der Membranen
  • Mehrfachschwangerschaft
  • Fetalumlaufbahn
  • Myomas
  • Mütterliche Komorbiditäten wie chronische arterielle Hypertonie, Typ 1, 2 und Schwangerschaftsdiabetes, Hypothyreose unter anderem.
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hamilton Manöver
Das Hamilton -Manöver wird durchgeführt, indem ein oder zwei Finger durch das interne Hals -OS eingesetzt und sorgfältig eine Umfangsrotationsbewegung durch das Uterussegment erzeugt werden, um die fetalen Membranen von der Decidua zu trennen. Dieses Manöver wird empfohlen, um die Notwendigkeit einer formellen Einführung zu verringern.
Verfahren: Hamilton Manöver
Das Hamilton -Manöver wird durchgeführt, indem ein oder zwei Finger durch das interne Hals -OS eingesetzt und sorgfältig eine Umfangsrotationsbewegung durch das Uterussegment erzeugt werden, um die fetalen Membranen von der Decidua zu trennen. Dieses Manöver wird empfohlen, um die Notwendigkeit einer formellen Einführung zu verringern.
Andere Namen:
  • Membran -Dezatzer
  • Membran Sweep
Kein Eingriff: Kontrolle
Eine normale gynäkologische Bewertung wird durchgeführt, zusätzlich zur routinemäßigen Bewertung des Patienten werden keine zusätzlichen Manöver durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Zulassung bis zur aktiven Phase
Zeitfenster: Seit der Intervention bis 20 Stunden
Zeit von der Intervention, um eine Gebärmutterhalsdilatation größer oder gleich 5 cm zu erreichen
Seit der Intervention bis 20 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Kaiserschnittgeburten
Zeitfenster: Seit der Intervention bis 7 Tage oder mütterliche Entlassung
Anzahl der Kaiserschnitte bei den Patienten
Seit der Intervention bis 7 Tage oder mütterliche Entlassung
Ausmaß der mütterlichen Zufriedenheit
Zeitfenster: Seit der Intervention bis zu 24 Stunden Entbindung oder Entlassung von Müttern
Für die Bewertung der Wahrnehmung von Unterstützung und Geburtenkontrolle wird die Mackey -MSCRS Der Skalentyp für die Bewertung der Wahrnehmung von Unterstützung und Geburtenkontrolle wird die Mackey -MSCRS -Skala verwendet, wobei eine Basisbewertung, wenn der Patient zwischen 0 und 3 cm und 24 Stunden nach der Abgabe eine zweite Bewertung hat.
Seit der Intervention bis zu 24 Stunden Entbindung oder Entlassung von Müttern
Rate der mütterlichen Komplikationen
Zeitfenster: Seit der Intervention bis 14 Tage
Anzeichen mütterlicher Komplikationen als Fieber, Endometritis
Seit der Intervention bis 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG

Ermittler

  • Studienleiter: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGO-UNAH-48-6-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht notwendig, keiner der 18 HIPAA -Kennungen wird platziert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Reifung

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